- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07503106
Vztah mezi reakční dobou a motorickými dovednostmi u dětí s pervazivními vývojovými poruchami
Vztah mezi reakční dobou a motorickými dovednostmi u předškolních dětí s pervazivními vývojovými poruchami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je koncipována jako deskriptivní a komparativní šetření zaměřené na zkoumání rozdílů v motorických dovednostech a reakčních časech mezi dětmi ve věku 3–6 let diagnostikovanými s pervazivními vývojovými poruchami a jejich typicky se vyvíjejícími vrstevníky. Vzorek se skládá z 15 dětí s pervazivními vývojovými poruchami navštěvujících speciální vzdělávací a rehabilitační centra a 15 typicky se vyvíjejících dětí ze stejné věkové skupiny.
Žádný tréninkový nebo intervenční program nebude realizován; data budou shromažďována prostřednictvím jednorázových, jednu relaci trvajících hodnocení. Pro komplexní vyhodnocení motorických dovedností budou použity Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), široce považované za zlatý standard v hodnocení vývoje dítěte. Kromě toho budou reakční časy účastníků měřeny pomocí modulu reakčního testu aplikace Catch Pad, digitálního nástroje často využívaného ve vědeckém výzkumu. Tímto způsobem budou objektivně měřeny výkonnostní složky zahrnující jak obecné motorické dovednosti, tak rychlost reakce, a rozdíly mezi oběma skupinami budou vědecky identifikovány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Sinem Sude Koç, PT
- Telefonní číslo: 05364658278
- E-mail: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 3 a 6 lety
- Pro typicky se vyvíjející děti: absence diagnózy jakékoli neurovývojové nebo ortopedické poruchy
- Diagnóza pervazivní vývojové poruchy stanovená dětským psychiatrem nebo pediatrickým neurologem
- Absence zrakových, sluchových nebo motorických postižení, která by znemožňovala provedení Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2) a reakčního testu Catch Pad
- Dostatečná kognitivní schopnost porozumět a dodržovat jednoduché pokyny během hodnocení
Kritéria pro vyloučení:
- V typicky se vyvíjející skupině: diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo jakékoli jiné neurovývojové poruchy
- Přítomnost dalších neurologických nebo ortopedických stavů (kromě pervazivní vývojové poruchy), které by narušovaly provedení testu
- Těžké zrakové nebo sluchové postižení znemožňující provedení testu
- Historie ortopedického traumatu nebo operace v posledních 6 měsících, která by mohla ovlivnit motorický výkon
- Přítomnost významných behaviorálních problémů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pervazivních vývojových poruch
Patnáct dětí ve věku od 3 do 6 let, u kterých byla diagnostikována pervazivní vývojová porucha.
|
Motorické dovednosti budou hodnoceny pomocí Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), standardizovaného a ověřeného nástroje měřícího hrubé a jemné motorické výkony.
Podtesty budou administrovány osobně věkově přiměřeným způsobem a hodnoceny podle manuálu.
|
|
Skupina typicky se vyvíjejících vrstevníků
Patnáct dětí ve věku od 3 do 6 let, které byly typicky se rozvíjejícími vrstevníky
|
Motorické dovednosti budou hodnoceny pomocí Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), standardizovaného a ověřeného nástroje měřícího hrubé a jemné motorické výkony.
Podtesty budou administrovány osobně věkově přiměřeným způsobem a hodnoceny podle manuálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales
Časové okno: Jeden den
|
Reflexy, lokomoční schopnosti, kontrola objektů, uchopování a zrakově-pohybová koordinace budou tímto testem vyhodnoceny
|
Jeden den
|
|
Test jednoduché reakční doby
Časové okno: Jeden den
|
Reakční doba bude tímto testem hodnocena
|
Jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SinemK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Peabodyho vývojové motorické škály
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoNemluvně, nedonošené, Nemoci | Vývoj motorůKrocan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy