- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07503106
De relatie tussen reactietijd en motorische vaardigheden bij kinderen met pervasieve ontwikkelingsstoornissen
De relatie tussen reactietijd en motorische vaardigheden bij kleuters met pervasieve ontwikkelingsstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een beschrijvend en vergelijkend onderzoek dat gericht is op het onderzoeken van verschillen in motorische vaardigheden en reactietijden tussen kinderen van 3-6 jaar gediagnosticeerd met pervasieve ontwikkelingsstoornissen en hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. De steekproef bestaat uit 15 kinderen met pervasieve ontwikkelingsstoornissen die speciale onderwijs- en revalidatiecentra bezoeken en 15 normaal ontwikkelende kinderen uit dezelfde leeftijdsgroep.
Er zal geen trainings- of interventieprogramma worden uitgevoerd; gegevens worden verzameld via eenmalige beoordelingen in één sessie. Om motorische vaardigheden uitgebreid te evalueren, zal de Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), algemeen beschouwd als de gouden standaard in de beoordeling van kindontwikkeling, worden gebruikt. Daarnaast zullen de reactietijden van de deelnemers worden gemeten met behulp van de reactietestmodule van de Catch Pad-applicatie, een digitaal hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt in wetenschappelijk onderzoek. Op deze manier zullen prestatiecomponenten, inclusief zowel algemene motorische vaardigheden als reactiesnelheid, objectief worden gemeten, en zullen verschillen tussen de twee groepen wetenschappelijk worden vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
-
Contact:
- Sinem Sude Koç, PT
- Telefoonnummer: 05364658278
- E-mail: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 3 en 6 jaar oud zijn
- Voor normaal ontwikkelende kinderen: geen diagnose van een neurodevelopmentele of orthopedische stoornis hebben
- Een diagnose van Pervasieve Ontwikkelingsstoornis hebben, gesteld door een kinderpsychiater of pediatrisch neuroloog
- Afwezigheid van visuele, auditieve of motorische beperkingen die de afname van de Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2) en de Catch Pad-reactietest zouden verhinderen
- Voldoende cognitief vermogen hebben om eenvoudige instructies tijdens de beoordeling te begrijpen en op te volgen
Exclusiecriteria:
- In de normaal ontwikkelende groep: een diagnose van Attention Deficit-Hyperactivity Disorder (ADHD) of een andere neurodevelopmentele stoornis hebben
- Aanwezigheid van aanvullende neurologische of orthopedische aandoeningen, naast Pervasieve Ontwikkelingsstoornis, die de testafname zouden beïnvloeden
- Visuele of gehoorbeperkingen die ernstig genoeg zijn om testafname te verhinderen
- Geschiedenis van orthopedisch trauma of operatie in de afgelopen 6 maanden die de motorische prestaties zou kunnen beïnvloeden
- Aanwezigheid van significante gedragsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pervasieve Ontwikkelingsstoornissen Groep
Vijftien kinderen tussen 3 en 6 jaar oud die gediagnosticeerd zijn met pervasieve ontwikkelingsstoornissen.
|
Motorische vaardigheden zullen worden beoordeeld met behulp van de Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), een gestandaardiseerd en gevalideerd instrument dat grove en fijne motorische prestaties meet.
Subtests zullen op een leeftijdsadequate manier face-to-face worden afgenomen en gescoord volgens de handleiding.
|
|
Typisch Ontwikkelende Leeftijdsgenoten Groep
Vijftien kinderen tussen de 3 en 6 jaar die zich normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten zijn
|
Motorische vaardigheden zullen worden beoordeeld met behulp van de Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), een gestandaardiseerd en gevalideerd instrument dat grove en fijne motorische prestaties meet.
Subtests zullen op een leeftijdsadequate manier face-to-face worden afgenomen en gescoord volgens de handleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales
Tijdsspanne: Eén dag
|
Reflexen, locomotorische vaardigheden, objectcontrole, grijpen en visueel-motorische integratie zullen door deze test worden geëvalueerd
|
Eén dag
|
|
Eenvoudige Reactietijd Test
Tijdsspanne: Eén dag
|
De reactietijd zal door deze test worden geëvalueerd
|
Eén dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SinemK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .