- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07503106
Związek między czasem reakcji a umiejętnościami motorycznymi u dzieci z całościowymi zaburzeniami rozwoju
Związek między czasem reakcji a umiejętnościami motorycznymi u dzieci w wieku przedszkolnym z całościowymi zaburzeniami rozwoju
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma charakter opisowy i porównawczy, a jego celem jest zbadanie różnic w umiejętnościach motorycznych i czasach reakcji między dziećmi w wieku 3-6 lat z rozpoznanymi całościowymi zaburzeniami rozwoju a ich typowo rozwijającymi się rówieśnikami. Próba składa się z 15 dzieci z całościowymi zaburzeniami rozwoju uczęszczających do ośrodków specjalnej edukacji i rehabilitacji oraz 15 typowo rozwijających się dzieci z tej samej grupy wiekowej.
Nie będzie wdrażany żaden program szkoleniowy ani interwencyjny; dane będą zbierane podczas jednorazowych, jednosesyjnych ocen. W celu kompleksowej oceny umiejętności motorycznych zostanie wykorzystana Skala Rozwoju Motorycznego Peabody – Druga Edycja (PDMS-2), powszechnie uznawana za złoty standard w ocenie rozwoju dziecka. Dodatkowo, czasy reakcji uczestników będą mierzone za pomocą modułu testu reakcji aplikacji Catch Pad, narzędzia cyfrowego często wykorzystywanego w badaniach naukowych.W ten sposób komponenty wydajności, obejmujące zarówno ogólne umiejętności motoryczne, jak i szybkość reakcji, będą obiektywnie mierzone, a różnice między obiema grupami zostaną naukowo zidentyfikowane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Sinem Sude Koç, PT
- Numer telefonu: 05364658278
- E-mail: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 3 do 6 lat
- W przypadku dzieci rozwijających się typowo, brak diagnozy jakiegokolwiek zaburzenia neurorozwojowego lub ortopedycznego
- Posiadanie diagnozy Całościowych Zaburzeń Rozwoju (PDD) postawionej przez psychiatrę dziecięcego lub neurologa dziecięcego
- Brak zaburzeń wzrokowych, słuchowych lub motorycznych, które uniemożliwiłyby przeprowadzenie Skali Rozwoju Motorycznego Peabody-2 (PDMS-2) oraz testu reakcji Catch Pad
- Posiadanie wystarczających zdolności poznawczych do zrozumienia i wykonywania prostych instrukcji podczas oceny
Kryteria wykluczenia:
- W grupie dzieci rozwijających się typowo, posiadanie diagnozy Zespołu Nadpobudliwości Psychoruchowej z Deficytem Uwagi (ADHD) lub jakiegokolwiek innego zaburzenia neurorozwojowego
- Obecność dodatkowych schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych, poza Całościowymi Zaburzeniami Rozwoju, które zakłócałyby przeprowadzenie testów
- Zaburzenia wzroku lub słuchu na tyle poważne, że uniemożliwiają przeprowadzenie testów
- Przebyty uraz ortopedyczny lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które mogłyby wpłynąć na sprawność motoryczną
- Obecność znaczących problemów behawioralnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Zaburzeń Rozwojowych Całościowych
Piętnaścioro dzieci w wieku od 3 do 6 lat, u których zdiagnozowano całościowe zaburzenia rozwojowe.
|
Umiejętności motoryczne będą oceniane za pomocą Skal Rozwoju Motorycznego Peabody Drugiej Edycji (PDMS-2), wystandaryzowanego i zwalidowanego narzędzia mierzącego motorykę dużą i małą.
Podtesty będą przeprowadzane w sposób dostosowany do wieku podczas spotkań twarzą w twarz i punktowane zgodnie z instrukcją.
|
|
Grupa Rówieśników Rozwijających się Typowo
Piętnaścioro dzieci w wieku od 3 do 6 lat, które były zazwyczaj rozwijającymi się rówieśnikami
|
Umiejętności motoryczne będą oceniane za pomocą Skal Rozwoju Motorycznego Peabody Drugiej Edycji (PDMS-2), wystandaryzowanego i zwalidowanego narzędzia mierzącego motorykę dużą i małą.
Podtesty będą przeprowadzane w sposób dostosowany do wieku podczas spotkań twarzą w twarz i punktowane zgodnie z instrukcją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale Rozwoju Motorycznego Peabody
Ramy czasowe: Jeden dzień
|
Test ten oceni odruchy, umiejętności lokomotoryczne, kontrolę przedmiotów, chwytanie oraz integrację wzrokowo-ruchową
|
Jeden dzień
|
|
Prosty test czasu reakcji
Ramy czasowe: Jeden dzień
|
Czas reakcji będzie oceniany za pomocą tego testu
|
Jeden dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SinemK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .