- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07503106
Forholdet mellom reaksjonstid og motoriske ferdigheter hos barn med gjennomgripende utviklingsforstyrrelser
Forholdet mellom reaksjonstid og motoriske ferdigheter hos førskolebarn med gjennomgripende utviklingsforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en deskriptiv og komparativ undersøkelse som har som mål å undersøke forskjeller i motoriske ferdigheter og reaksjonstider mellom barn i alderen 3-6 år med diagnosen pervasive utviklingsforstyrrelser og deres typisk utviklende jevnaldrende. Utvalget består av 15 barn med pervasive utviklingsforstyrrelser som går i spesialpedagogiske og rehabiliteringssentre, og 15 typisk utviklende barn fra samme aldersgruppe.
Ingen trening eller intervensjonsprogram vil bli iverksatt; data vil bli samlet inn gjennom enkeltøkter, engangs vurderinger. For å evaluere motoriske ferdigheter omfattende, vil Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), som er bredt anerkjent som en gullstandard innen utviklingsvurdering av barn, bli brukt. I tillegg vil deltakernes reaksjonstider bli målt ved hjelp av reaksjonstestmodulen i Catch Pad-applikasjonen, et digitalt verktøy som ofte benyttes i vitenskapelig forskning.På denne måten vil ytelseskomponenter som inkluderer både generelle motoriske ferdigheter og responshastighet bli objektivt målt, og forskjeller mellom de to gruppene vil bli vitenskapelig identifisert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
-
Ta kontakt med:
- Sinem Sude Koç, PT
- Telefonnummer: 05364658278
- E-post: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 3 og 6 år gammel
- For typisk utviklede barn: ingen diagnose av nevro-utviklingsmessige eller ortopediske lidelser
- Å ha en diagnose for gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (PDD) gitt av barne- og ungdomspsykiater eller barnenevrolog
- Ingen syns-, hørsel- eller motoriske funksjonsnedsettelser som vil hindre gjennomføring av Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2) og Catch Pad reaksjonstest
- Å ha tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå og følge enkle instruksjoner under vurderingen
Eksklusjonskriterier:
- I den typisk utviklede gruppen: å ha en diagnose for Attention Deficit-Hyperactivity Disorder (ADHD) eller andre nevro-utviklingsmessige lidelser
- Tilstedeværelse av andre nevrologiske eller ortopediske tilstander, utover gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, som vil forstyrre testgjennomføringen
- Syns- eller hørselssvekkelser alvorlige nok til å hindre testgjennomføring
- Historie med ortopedisk traume eller operasjon innen de siste 6 månedene som kan påvirke motorisk prestasjon
- Tilstedeværelse av betydelige atferdsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pervasive Developmental Disorders Group
Femten barn i alderen 3 til 6 år som har blitt diagnostisert med pervasive utviklingsforstyrrelser.
|
Motoriske ferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), et standardisert og validert verktøy som måler grov- og finmotorisk ytelse.
Delprøver vil bli administrert ansikt-til-ansikt på en alderspassende måte og poengsummeres i henhold til manualen.
|
|
Typisk Utviklende Likesinnede Gruppe
Femten barn i alderen 3 til 6 år som har vært jevnaldrende med typisk utvikling
|
Motoriske ferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), et standardisert og validert verktøy som måler grov- og finmotorisk ytelse.
Delprøver vil bli administrert ansikt-til-ansikt på en alderspassende måte og poengsummeres i henhold til manualen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales
Tidsramme: En dag
|
Reflekser, lokomotoriske ferdigheter, objektkontroll, grep og visuell-motorisk integrasjon vil bli evaluert av denne testen
|
En dag
|
|
Enkel reaksjonstidstest
Tidsramme: En dag
|
Reaksjonstid vil bli evaluert av denne testen
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SinemK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .