- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07503106
La relazione tra tempo di reazione e abilità motorie nei bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo
La Relazione Tra Tempo di Reazione e Abilità Motorie nei Bambini in Età Prescolare con Disturbi Pervasivi dello Sviluppo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come un'indagine descrittiva e comparativa volta a esaminare le differenze nelle abilità motorie e nei tempi di reazione tra bambini di età compresa tra 3 e 6 anni diagnosticati con disturbi pervasivi dello sviluppo e i loro coetanei con sviluppo tipico. Il campione è composto da 15 bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo che frequentano centri di educazione speciale e riabilitazione e 15 bambini con sviluppo tipico della stessa fascia d'età.
Non verrà implementato alcun programma di formazione o intervento; i dati saranno raccolti attraverso valutazioni monoseduta, una tantum. Per valutare in modo completo le abilità motorie, verranno utilizzate le Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), ampiamente considerate uno standard di riferimento nella valutazione dello sviluppo infantile. Inoltre, i tempi di reazione dei partecipanti saranno misurati utilizzando il modulo di test di reazione dell'applicazione Catch Pad, uno strumento digitale frequentemente utilizzato nella ricerca scientifica.In questo modo, le componenti della prestazione, incluse sia le abilità motorie generali che la velocità di risposta, saranno misurate oggettivamente e le differenze tra i due gruppi saranno identificate scientificamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Istanbul
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Başakşehir, Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
-
Contatto:
- Sinem Sude Koç, PT
- Numero di telefono: 05364658278
- Email: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 3 e 6 anni
- Per i bambini con sviluppo tipico, non avere diagnosi di disturbi neuroevolutivi o ortopedici
- Avere una diagnosi di Disturbo Pervasivo dello Sviluppo effettuata da uno psichiatra infantile o neurologo pediatrico
- Assenza di deficit visivi, uditivi o motori che impedirebbero la somministrazione delle Scale di Sviluppo Motorio Peabody-2 (PDMS-2) e del test di reazione Catch Pad
- Avere sufficienti capacità cognitive per comprendere e seguire semplici istruzioni durante la valutazione
Criteri di esclusione:
- Nel gruppo con sviluppo tipico, avere una diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) o qualsiasi altro disturbo neuroevolutivo
- Presenza di ulteriori condizioni neurologiche o ortopediche, oltre al Disturbo Pervasivo dello Sviluppo, che interferirebbero con la somministrazione dei test
- Deficit visivi o uditivi sufficientemente gravi da impedire la somministrazione dei test
- Storia di trauma ortopedico o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi che potrebbe influenzare la performance motoria
- Presenza di problemi comportamentali significativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo dei Disturbi Pervasivi dello Sviluppo
Quindici bambini di età compresa tra 3 e 6 anni a cui è stato diagnosticato un disturbo pervasivo dello sviluppo.
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Le abilità motorie saranno valutate utilizzando le Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), uno strumento standardizzato e validato per misurare le prestazioni motorie globali e fini.
I sottotest saranno somministrati di persona in modo appropriato all'età e valutati secondo il manuale.
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Gruppo di Pari con Sviluppo Tipico
Quindici bambini di età compresa tra i 3 e i 6 anni che sono stati coetanei con sviluppo tipico
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Le abilità motorie saranno valutate utilizzando le Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), uno strumento standardizzato e validato per misurare le prestazioni motorie globali e fini.
I sottotest saranno somministrati di persona in modo appropriato all'età e valutati secondo il manuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale di sviluppo motorio di Peabody
Lasso di tempo: Un giorno
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I riflessi, le abilità locomotorie, il controllo degli oggetti, la presa e l'integrazione visivo-motoria saranno valutati da questo test
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Un giorno
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Test del Tempo di Reazione Semplice
Lasso di tempo: Un giorno
|
Il tempo di reazione sarà valutato da questo test
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SinemK
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