- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07503106
La relazione tra tempo di reazione e abilità motorie nei bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo
La Relazione Tra Tempo di Reazione e Abilità Motorie nei Bambini in Età Prescolare con Disturbi Pervasivi dello Sviluppo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come un'indagine descrittiva e comparativa volta a esaminare le differenze nelle abilità motorie e nei tempi di reazione tra bambini di età compresa tra 3 e 6 anni diagnosticati con disturbi pervasivi dello sviluppo e i loro coetanei con sviluppo tipico. Il campione è composto da 15 bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo che frequentano centri di educazione speciale e riabilitazione e 15 bambini con sviluppo tipico della stessa fascia d'età.
Non verrà implementato alcun programma di formazione o intervento; i dati saranno raccolti attraverso valutazioni monoseduta, una tantum. Per valutare in modo completo le abilità motorie, verranno utilizzate le Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), ampiamente considerate uno standard di riferimento nella valutazione dello sviluppo infantile. Inoltre, i tempi di reazione dei partecipanti saranno misurati utilizzando il modulo di test di reazione dell'applicazione Catch Pad, uno strumento digitale frequentemente utilizzato nella ricerca scientifica.In questo modo, le componenti della prestazione, incluse sia le abilità motorie generali che la velocità di risposta, saranno misurate oggettivamente e le differenze tra i due gruppi saranno identificate scientificamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
-
Contatto:
- Sinem Sude Koç, PT
- Numero di telefono: 05364658278
- Email: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 3 e 6 anni
- Per i bambini con sviluppo tipico, non avere diagnosi di disturbi neuroevolutivi o ortopedici
- Avere una diagnosi di Disturbo Pervasivo dello Sviluppo effettuata da uno psichiatra infantile o neurologo pediatrico
- Assenza di deficit visivi, uditivi o motori che impedirebbero la somministrazione delle Scale di Sviluppo Motorio Peabody-2 (PDMS-2) e del test di reazione Catch Pad
- Avere sufficienti capacità cognitive per comprendere e seguire semplici istruzioni durante la valutazione
Criteri di esclusione:
- Nel gruppo con sviluppo tipico, avere una diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) o qualsiasi altro disturbo neuroevolutivo
- Presenza di ulteriori condizioni neurologiche o ortopediche, oltre al Disturbo Pervasivo dello Sviluppo, che interferirebbero con la somministrazione dei test
- Deficit visivi o uditivi sufficientemente gravi da impedire la somministrazione dei test
- Storia di trauma ortopedico o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi che potrebbe influenzare la performance motoria
- Presenza di problemi comportamentali significativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo dei Disturbi Pervasivi dello Sviluppo
Quindici bambini di età compresa tra 3 e 6 anni a cui è stato diagnosticato un disturbo pervasivo dello sviluppo.
|
Le abilità motorie saranno valutate utilizzando le Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), uno strumento standardizzato e validato per misurare le prestazioni motorie globali e fini.
I sottotest saranno somministrati di persona in modo appropriato all'età e valutati secondo il manuale.
|
|
Gruppo di Pari con Sviluppo Tipico
Quindici bambini di età compresa tra i 3 e i 6 anni che sono stati coetanei con sviluppo tipico
|
Le abilità motorie saranno valutate utilizzando le Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), uno strumento standardizzato e validato per misurare le prestazioni motorie globali e fini.
I sottotest saranno somministrati di persona in modo appropriato all'età e valutati secondo il manuale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scale di sviluppo motorio di Peabody
Lasso di tempo: Un giorno
|
I riflessi, le abilità locomotorie, il controllo degli oggetti, la presa e l'integrazione visivo-motoria saranno valutati da questo test
|
Un giorno
|
|
Test del Tempo di Reazione Semplice
Lasso di tempo: Un giorno
|
Il tempo di reazione sarà valutato da questo test
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SinemK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi del neurosviluppo
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
Prove cliniche su Scale di sviluppo motorio di Peabody
-
Ondokuz Mayıs UniversityCompletatoDistrofia muscolare di Duchenne (DMD)Tacchino
-
Ondokuz Mayıs UniversityCompletatoInfantile, prematuro, malattie | Sviluppo motorioTacchino
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityCompletatoSonno | Sviluppo motorio | Colica, infantile | Disfunzione dell'integrazione sensorialeTacchino
-
Gazi UniversityCompletatoSviluppo motorio | Torcicollo muscolare congenito | Disturbo dell'integrazione sensorialeTacchino
-
Cairo UniversityCompletatoParalisi cerebraleEgitto
-
Gazi UniversityCompletatoSonno | Sviluppo motorio | Neonato pretermine tardivoTacchino
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityCompletatoSviluppo motorio | Sepsi neonato | Disfunzione dell'integrazione sensorialeTacchino
-
Gazi UniversityCompletato
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...CompletatoSindrome di Down | Cardiopatia congenitaStati Uniti, Canada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamentoRetinoblastoma | Retinoblastoma pediatricoStati Uniti