- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07503106
Der Zusammenhang zwischen Reaktionszeit und motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen
Die Beziehung zwischen Reaktionszeit und motorischen Fähigkeiten bei Vorschulkindern mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als deskriptive und vergleichende Untersuchung konzipiert, die darauf abzielt, Unterschiede in den motorischen Fähigkeiten und Reaktionszeiten zwischen Kindern im Alter von 3-6 Jahren mit einer Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung und ihren sich typisch entwickelnden Altersgenossen zu untersuchen. Die Stichprobe besteht aus 15 Kindern mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, die Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentren besuchen, und 15 sich typisch entwickelnden Kindern derselben Altersgruppe.
Es wird kein Trainings- oder Interventionsprogramm durchgeführt; die Daten werden durch Einzelsitzungs-Einmalbewertungen gesammelt. Zur umfassenden Bewertung der motorischen Fähigkeiten werden die Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2) verwendet, die weithin als Goldstandard in der Entwicklungsbewertung von Kindern angesehen werden. Darüber hinaus werden die Reaktionszeiten der Teilnehmer mithilfe des Reaktionstest-Moduls der Catch-Pad-Anwendung gemessen, einem digitalen Werkzeug, das häufig in der wissenschaftlichen Forschung eingesetzt wird.Auf diese Weise werden Leistungskomponenten einschließlich allgemeiner motorischer Fähigkeiten und Reaktionsgeschwindigkeit objektiv gemessen, und Unterschiede zwischen den beiden Gruppen werden wissenschaftlich identifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Türkei (türkiye)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Sinem Sude Koç, PT
- Telefonnummer: 05364658278
- E-Mail: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 3 und 6 Jahren
- Für typisch entwickelte Kinder: Keine Diagnose einer neuroentwicklungsbedingten oder orthopädischen Störung
- Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung durch einen Kinderpsychiater oder pädiatrischen Neurologen
- Keine visuellen, auditiven oder motorischen Beeinträchtigungen, die die Durchführung der Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2) und des Catch Pad-Reaktionstests verhindern würden
- Ausreichende kognitive Fähigkeit, um einfache Anweisungen während der Bewertung zu verstehen und zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- In der typisch entwickelten Gruppe: Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder einer anderen neuroentwicklungsbedingten Störung
- Vorhandensein zusätzlicher neurologischer oder orthopädischer Erkrankungen, abgesehen von tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, die die Testdurchführung beeinträchtigen würden
- Visuelle oder Hörbeeinträchtigungen, die schwerwiegend genug sind, um die Testdurchführung zu verhindern
- Orthopädisches Trauma oder Operation in den letzten 6 Monaten, das die motorische Leistung beeinflussen könnte
- Vorhandensein signifikanter Verhaltensprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe für tiefgreifende Entwicklungsstörungen
Fünfzehn Kinder im Alter zwischen 3 und 6 Jahren, bei denen tiefgreifende Entwicklungsstörungen diagnostiziert wurden.
|
Motorische Fähigkeiten werden mit den Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2) bewertet, einem standardisierten und validierten Instrument zur Messung der grob- und feinmotorischen Leistung.
Die Untertests werden persönlich in altersgerechter Weise durchgeführt und gemäß Handbuch ausgewertet.
|
|
Gruppe typisch entwickelter Gleichaltriger
Fünfzehn Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, die sich typischerweise entwickelnde Gleichaltrige sind
|
Motorische Fähigkeiten werden mit den Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2) bewertet, einem standardisierten und validierten Instrument zur Messung der grob- und feinmotorischen Leistung.
Die Untertests werden persönlich in altersgerechter Weise durchgeführt und gemäß Handbuch ausgewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales
Zeitfenster: Eines Tages
|
Reflexe, motorische Fähigkeiten, Objektkontrolle, Greiffähigkeit und visuomotorische Integration werden durch diesen Test bewertet
|
Eines Tages
|
|
Einfacher Reaktionszeit-Test
Zeitfenster: Eines Tages
|
Die Reaktionszeit wird durch diesen Test bewertet
|
Eines Tages
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SinemK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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