- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07503106
La Relation Entre le Temps de Réaction et les Compétences Motrices chez les Enfants Atteints de Troubles Envahissants du Développement
La Relation Entre le Temps de Réaction et les Compétences Motrices chez les Enfants d'Âge Préscolaire Atteints de Troubles Envahissants du Développement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme une investigation descriptive et comparative visant à examiner les différences dans les compétences motrices et les temps de réaction entre les enfants âgés de 3 à 6 ans diagnostiqués avec des troubles envahissants du développement et leurs pairs au développement typique. L'échantillon se compose de 15 enfants avec des troubles envahissants du développement fréquentant des centres d'éducation spéciale et de réadaptation et de 15 enfants au développement typique du même groupe d'âge.
Aucun programme de formation ou d'intervention ne sera mis en œuvre ; les données seront collectées par le biais d'évaluations uniques, réalisées en une seule session. Pour évaluer de manière exhaustive les compétences motrices, les Échelles de développement moteur de Peabody-Deuxième édition (PDMS-2), largement considérées comme une référence dans l'évaluation du développement de l'enfant, seront utilisées. De plus, les temps de réaction des participants seront mesurés à l'aide du module de test de réaction de l'application Catch Pad, un outil numérique fréquemment utilisé dans la recherche scientifique.De cette manière, les composantes de performance incluant à la fois les compétences motrices générales et la vitesse de réponse seront mesurées objectivement, et les différences entre les deux groupes seront identifiées scientifiquement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
-
Contact:
- Sinem Sude Koç, PT
- Numéro de téléphone: 05364658278
- E-mail: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir entre 3 et 6 ans
- Pour les enfants au développement typique, ne pas avoir de diagnostic de trouble neurodéveloppemental ou orthopédique
- Avoir un diagnostic de trouble envahissant du développement établi par un pédopsychiatre ou un neurologue pédiatrique
- Absence de déficiences visuelles, auditives ou motrices empêchant l'administration des échelles motrices de développement de Peabody-2 (PDMS-2) et du test de réaction Catch Pad
- Avoir des capacités cognitives suffisantes pour comprendre et suivre des instructions simples pendant l'évaluation
Critères d'exclusion :
- Dans le groupe au développement typique, avoir un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ou de tout autre trouble neurodéveloppemental
- Présence de conditions neurologiques ou orthopédiques supplémentaires, en dehors du trouble envahissant du développement, qui interféreraient avec l'administration des tests
- Déficiences visuelles ou auditives suffisamment graves pour empêcher l'administration des tests
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois pouvant affecter les performances motrices
- Présence de problèmes comportementaux significatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe des Troubles Envahissants du Développement
Quinze enfants âgés de 3 à 6 ans ayant reçu un diagnostic de troubles envahissants du développement.
|
Les compétences motrices seront évaluées à l'aide des Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), un outil standardisé et validé mesurant les performances motrices globales et fines.
Les sous-tests seront administrés en face-à-face de manière adaptée à l'âge et notés conformément au manuel.
|
|
Groupe des Pairs au Développement Typique
Quinze enfants âgés de 3 à 6 ans qui ont été des pairs au développement typique
|
Les compétences motrices seront évaluées à l'aide des Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), un outil standardisé et validé mesurant les performances motrices globales et fines.
Les sous-tests seront administrés en face-à-face de manière adaptée à l'âge et notés conformément au manuel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelles de développement moteur de Peabody
Délai: Un jour
|
Les réflexes, les compétences locomotrices, le contrôle des objets, la préhension et l'intégration visuo-motrice seront évalués par ce test
|
Un jour
|
|
Test de Temps de Réaction Simple
Délai: Un jour
|
Le temps de réaction sera évalué par ce test
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SinemK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .