- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07503106
Forholdet mellem reaktionstid og motoriske færdigheder hos børn med pervasive udviklingsforstyrrelser
Sammenhængen mellem reaktionstid og motoriske færdigheder hos børnehavebørn med pervasive udviklingsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet som en beskrivende og sammenlignende undersøgelse med det formål at undersøge forskelle i motoriske færdigheder og reaktionstider mellem børn i alderen 3-6 år, der er diagnosticeret med pervasive udviklingsforstyrrelser, og deres typisk udviklede jævnaldrende.
Prøven består af 15 børn med pervasive udviklingsforstyrrelser, der går i specialundervisning og genoptræningscentre, og 15 typisk udviklede børn fra samme aldersgruppe.
Der vil ikke blive implementeret noget trænings- eller interventionsprogram; data vil blive indsamlet gennem enkelt-session, engangs-vurderinger.
For at evaluere motoriske færdigheder omfattende vil Peabody Developmental Motor Scales-Anden Udgave (PDMS-2), der bredt anses for en gylden standard inden for vurdering af børns udvikling, blive brugt.
Derudover vil deltagernes reaktionstider blive målt ved hjælp af reaktionstestmodulet i Catch Pad-applikationen, et digitalt værktøj, der ofte anvendes i videnskabelig forskning.
På denne måde vil præstationskomponenter, herunder både generelle motoriske færdigheder og responshastighed, blive objektivt målt, og forskelle mellem de to grupper vil blive videnskabeligt identificeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
-
Kontakt:
- Sinem Sude Koç, PT
- Telefonnummer: 05364658278
- E-mail: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 3 og 6 år gammel
- For typisk udviklede børn: At have ingen diagnose for en neuro-udviklingsmæssig eller ortopædisk lidelse
- At have en diagnose for Pervasive Developmental Disorder (PDD) stillet af en børnepsykiater eller pædiatrisk neurolog
- Fravær af visuelle, hørelses- eller motoriske handicap, der ville forhindre udførelsen af Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2) og Catch Pad-reaktionstesten
- At have tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå og følge simple instruktioner under vurderingen
Eksklusionskriterier:
- I den typisk udviklede gruppe: At have en diagnose for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) eller enhver anden neuro-udviklingsmæssig lidelse
- Tilstedeværelse af yderligere neurologiske eller ortopædiske tilstande, bortset fra Pervasive Developmental Disorder, der ville forstyrre testudførelsen
- Syns- eller hørehandicap, der er alvorlige nok til at forhindre testudførelsen
- Historie med ortopædisk traume eller operation inden for de sidste 6 måneder, der kunne påvirke motorisk præstation
- Tilstedeværelse af væsentlige adfærdsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pervasive Developmental Disorders Group
Femten børn i alderen 3 til 6 år, som er diagnosticeret med pervasive udviklingsforstyrrelser.
|
Motoriske færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), et standardiseret og valideret værktøj, der måler grov- og finmotorisk præstation.
Undertestene vil blive administreret ansigt-til-ansigt på en alderssvarende måde og scoret i henhold til manualen. |
|
Typisk Udviklende Jævnaldrende Gruppe
Femten børn i alderen 3 til 6 år, der har været typisk udviklende jævnaldrende
|
Motoriske færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2), et standardiseret og valideret værktøj, der måler grov- og finmotorisk præstation.
Undertestene vil blive administreret ansigt-til-ansigt på en alderssvarende måde og scoret i henhold til manualen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales
Tidsramme: En dag
|
Reflekser, bevægelsesfærdigheder, objektkontrol, greb og visuomotorisk integration vil blive evalueret ved denne test
|
En dag
|
|
Simpelt Reaktionstidstest
Tidsramme: En dag
|
Reaktionstiden vil blive evalueret ved denne test
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SinemK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser
-
UCB Biopharma SRLIkke rekrutterer endnuUdviklingsmæssige og epileptiske encefalopatier | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | 7q11.23 Mikroduplikationssyndrom (7DUP) | Neurodevelopmental Disorders (NDD)Frankrig
-
Healing Hope InternationalKurve Technology Inc.Tilmelding efter invitationNeuroudviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autismespektrumforstyrrelse (ASD) | Spektrum af autistiske lidelser | Autismespektrumforstyrrelse højfungerende | Autismespektrumforstyrrelse med nedsat funktionelt sprog | Autistisk lidelse i barndommen med fuld syndrom | Autistisk... og andre forholdForenede Stater
-
Healing Hope InternationalRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Cerebral parese (CP) | Sensorisk behandlingsforstyrrelse | 22q11.2 Deletionssyndrom | Hypoksisk iskæmisk encefalopati | Cerebral parese, dyskinetisk | Williams syndrom | Traumatisk hjerneskade (TBI) | Genetiske lidelser | Cerebral Parese Spastisk Hemiplegisk og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Peabody Udviklingsmotoriske Skalaer
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetDuchenne muskeldystrofi (DMD)Kalkun
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Motorisk udviklingKalkun
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetSensorisk behandlingsforstyrrelse | Spædbørns udvikling | SutKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetSøvn | Motorisk udvikling | Kolik, Infantil | Sensorisk integrationsdysfunktionKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrationsforstyrrelseKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSynshandicap | Motorforsinkelse | For tidlig retinopatiKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetSøvn | Motorisk udvikling | Sent for tidligt spædbarnKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetType 1 diabetes | Deltagelse | Håndfærdigheder | Visuel motorisk integrationKalkun