- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07503106
La Relación Entre el Tiempo de Reacción y las Habilidades Motoras en Niños con Trastornos Generalizados del Desarrollo
La Relación Entre el Tiempo de Reacción y las Habilidades Motoras en Niños Preescolares con Trastornos Generalizados del Desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como una investigación descriptiva y comparativa destinada a examinar las diferencias en las habilidades motoras y los tiempos de reacción entre niños de 3 a 6 años diagnosticados con trastornos generalizados del desarrollo y sus compañeros con desarrollo típico. La muestra está compuesta por 15 niños con trastornos generalizados del desarrollo que asisten a centros de educación especial y rehabilitación y 15 niños con desarrollo típico del mismo grupo de edad.
No se implementará ningún programa de entrenamiento o intervención; los datos se recopilarán mediante evaluaciones de una sola sesión y una sola vez. Para evaluar de manera integral las habilidades motoras, se utilizará la Escala de Desarrollo Motor de Peabody-Segunda Edición (PDMS-2), ampliamente considerada como un estándar de oro en la evaluación del desarrollo infantil. Además, se medirán los tiempos de reacción de los participantes utilizando el módulo de prueba de reacción de la aplicación Catch Pad, una herramienta digital utilizada frecuentemente en la investigación científica.De esta manera, los componentes de rendimiento, incluidas tanto las habilidades motoras generales como la velocidad de respuesta, se medirán objetivamente, y las diferencias entre los dos grupos se identificarán científicamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Başakşehir, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
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Contacto:
- Sinem Sude Koç, PT
- Número de teléfono: 05364658278
- Correo electrónico: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 3 y 6 años de edad
- Para niños con desarrollo típico, no tener diagnóstico de ningún trastorno del neurodesarrollo u ortopédico
- Tener un diagnóstico de Trastorno Generalizado del Desarrollo realizado por un psiquiatra infantil o neurólogo pediátrico
- Ausencia de discapacidades visuales, auditivas o motoras que impidan la administración de las Escalas de Desarrollo Motor Peabody-2 (PDMS-2) y la prueba de reacción Catch Pad
- Tener capacidad cognitiva suficiente para comprender y seguir instrucciones simples durante la evaluación
Criterios de exclusión:
- En el grupo con desarrollo típico, tener diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) o cualquier otro trastorno del neurodesarrollo
- Presencia de condiciones neurológicas u ortopédicas adicionales, aparte del Trastorno Generalizado del Desarrollo, que interfieran con la administración de las pruebas
- Discapacidades visuales o auditivas lo suficientemente graves como para impedir la administración de las pruebas
- Antecedentes de traumatismo ortopédico o cirugía en los últimos 6 meses que puedan afectar el rendimiento motor
- Presencia de problemas de comportamiento significativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Trastornos Generalizados del Desarrollo
Quince niños de entre 3 y 6 años que han sido diagnosticados con trastornos generalizados del desarrollo.
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Las habilidades motoras se evaluarán mediante las Escalas de Desarrollo Motor de Peabody-Segunda Edición (PDMS-2), una herramienta estandarizada y validada que mide el rendimiento motor grueso y fino.
Las subpruebas se administrarán de manera presencial de forma apropiada para la edad y se puntuarán según el manual.
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Grupo de Pares con Desarrollo Típico
Quince niños de entre 3 y 6 años que han sido compañeros con desarrollo típico
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Las habilidades motoras se evaluarán mediante las Escalas de Desarrollo Motor de Peabody-Segunda Edición (PDMS-2), una herramienta estandarizada y validada que mide el rendimiento motor grueso y fino.
Las subpruebas se administrarán de manera presencial de forma apropiada para la edad y se puntuarán según el manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de Desarrollo Motor de Peabody
Periodo de tiempo: Un día
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Los reflejos, las habilidades locomotoras, el control de objetos, el agarre y la integración visomotora serán evaluados por esta prueba
|
Un día
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Prueba de Tiempo de Reacción Simple
Periodo de tiempo: Un día
|
El tiempo de reacción será evaluado mediante esta prueba
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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