- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07503106
Взаимосвязь между временем реакции и моторными навыками у детей с первазивными расстройствами развития
Взаимосвязь между временем реакции и моторными навыками у детей дошкольного возраста с первазивными расстройствами развития
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработано как описательное и сравнительное исследование, направленное на изучение различий в двигательных навыках и времени реакции между детьми в возрасте 3-6 лет с диагнозом первазивных расстройств развития и их нормально развивающимися сверстниками. Выборка состоит из 15 детей с первазивными расстройствами развития, посещающих центры специального образования и реабилитации, и 15 нормально развивающихся детей той же возрастной группы.
Никакая программа обучения или вмешательства не будет реализована; данные будут собираться посредством односессионных, разовых оценок. Для всесторонней оценки двигательных навыков будут использоваться Шкалы развития моторики Пибоди-Второе издание (PDMS-2), широко признанные золотым стандартом в оценке развития детей. Кроме того, время реакции участников будет измеряться с помощью модуля теста реакции приложения Catch Pad, цифрового инструмента, часто используемого в научных исследованиях. Таким образом, компоненты производительности, включая как общие двигательные навыки, так и скорость реакции, будут объективно измерены, а различия между двумя группами будут научно идентифицированы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Турция (Туркие)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
-
Контакт:
- Sinem Sude Koç, PT
- Номер телефона: 05364658278
- Электронная почта: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 6 лет
- Для детей с типичным развитием: отсутствие диагноза какого-либо нейроразвивающего или ортопедического расстройства
- Наличие диагноза «Первазивное расстройство развития», поставленного детским психиатром или детским неврологом
- Отсутствие зрительных, слуховых или моторных нарушений, которые препятствовали бы проведению тестов «Шкалы развития моторики Пибоди-2» (PDMS-2) и теста на реакцию Catch Pad
- Наличие достаточных когнитивных способностей для понимания и выполнения простых инструкций во время оценки
Критерии исключения:
- В группе детей с типичным развитием: наличие диагноза «Синдром дефицита внимания и гиперактивности» (СДВГ) или любого другого нейроразвивающего расстройства
- Наличие дополнительных неврологических или ортопедических состояний, помимо Первазивного расстройства развития, которые могли бы помешать проведению тестирования
- Зрительные или слуховые нарушения, достаточно серьёзные, чтобы препятствовать проведению тестов
- Наличие в анамнезе ортопедической травмы или операции в течение последних 6 месяцев, которые могли бы повлиять на моторные показатели
- Наличие значительных поведенческих проблем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа первазивных нарушений развития
Пятнадцать детей в возрасте от 3 до 6 лет, у которых диагностировано первазивное расстройство развития.
|
Моторные навыки будут оцениваться с помощью Шкалы моторного развития Пибоди второго издания (PDMS-2) — стандартизированного и валидированного инструмента, измеряющего грубую и тонкую моторную деятельность.
Подтесты будут проводиться лично в соответствии с возрастными особенностями и оцениваться согласно руководству.
|
|
Группа типично развивающихся сверстников
Пятнадцать детей в возрасте от 3 до 6 лет, которые были обычно развивающимися сверстниками
|
Моторные навыки будут оцениваться с помощью Шкалы моторного развития Пибоди второго издания (PDMS-2) — стандартизированного и валидированного инструмента, измеряющего грубую и тонкую моторную деятельность.
Подтесты будут проводиться лично в соответствии с возрастными особенностями и оцениваться согласно руководству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы развития моторики Пибоди
Временное ограничение: Один день
|
Данный тест оценит рефлексы, локомоторные навыки, контроль предметов, хватание и зрительно-моторную интеграцию
|
Один день
|
|
Простой тест на время реакции
Временное ограничение: Один день
|
Время реакции будет оценено с помощью этого теста
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SinemK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .