- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07503106
Reaktionopeuden ja motoristen taitojen välinen suhde lapsilla, joilla on levinnyt kehityshäiriö
Reaktionopeuden ja motoristen taitojen välinen suhde esikouluikäisillä lapsilla, joilla on levinnyt kehityshäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu kuvailevaksi ja vertailevaksi tutkimukseksi, jonka tavoitteena on tarkastella motoristen taitojen ja reaktioaikojen eroja 3–6-vuotiaiden lasten välillä, joilla on diagnosoitu laaja-alainen kehityshäiriö, sekä heidän tyypillisesti kehittyvien ikätovereidensa välillä. Otos koostuu 15:stä lapsesta, joilla on laaja-alainen kehityshäiriö ja jotka käyvät erityiskoulutus- ja kuntoutuskeskuksissa, sekä 15:stä tyypillisesti kehittyvästä lapsesta samasta ikäryhmästä.
Koulutusta tai interventio-ohjelmaa ei toteuteta; tietoja kerätään yhden istunnon, kertaluonteisten arviointien avulla. Motoristen taitojen kattavan arvioinnin saavuttamiseksi käytetään Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2) -testiä, jota pidetään laajalti kultaisena standardina lapsen kehityksen arvioinnissa. Lisäksi osallistujien reaktioaikoja mitataan Catch Pad -sovelluksen reaktion testimoduulilla, digitaalisella työkalulla, jota käytetään usein tieteellisessä tutkimuksessa.Tällä tavoin suorituskomponentteja, mukaan lukien sekä yleiset motoriset taidot että vasteiden nopeus, mitataan objektiivisesti, ja erot kahden ryhmän välillä tunnistetaan tieteellisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
-
Ottaa yhteyttä:
- Sinem Sude Koç, PT
- Puhelinnumero: 05364658278
- Sähköposti: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Ikä 3–6 vuotta
- Tyypillisesti kehittyvillä lapsilla ei saa olla neurokehityksellisen tai ortopedisen häiriön diagnoosia
- Lapsipsykiatrin tai lastenneurologin antama levinneen kehityshäiriön (Pervasive Developmental Disorder) diagnoosi
- Ei näkö-, kuulo- tai motorisia vammautumia, jotka estäisivät Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2) -testin ja Catch Pad -reaktiokokeen suorittamisen
- Riittävät kognitiiviset kyvyt ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ohjeita arvioinnin aikana
Ekskluusiokriteerit:
- Tyypillisesti kehittyvällä ryhmällä ei saa olla tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) tai muun neurokehityksellisen häiriön diagnoosia
- Levinneen kehityshäiriön lisäksi ei saa olla muita neurologisia tai ortopedisia sairauksia, jotka häiritsisivät testien suorittamista
- Ei näkö- tai kuulovammautumia, jotka olisivat niin vakavia, että ne estäisivät testien suorittamisen
- Ei ortopedista traumaa tai leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana, joka voisi vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn
- Ei merkittäviä käytösongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laaja-alaisen kehityksen häiriöt -ryhmä
Viisitoista kolmesta kuuteen vuotta vanhaa lasta, joilla on diagnosoitu levinnyt kehityshäiriö.
|
Motoriset taidot arvioidaan käyttäen Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2) -testiä, joka on standardoitu ja validoitu työkalu karkeiden ja hienojen motoristen suoritusten mittaamiseen.
Alatestit toteutetaan kasvotusten ikätasolle sovitulla tavalla ja pisteytetään ohjekirjan mukaisesti.
|
|
Tyypillisesti Kehittyvien Ikätoverien Ryhmä
Viisitoista kolmesta kuuteen vuotiaasta lapsesta, jotka ovat olleet tyypillisesti kehittyviä ikätovereita
|
Motoriset taidot arvioidaan käyttäen Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-2) -testiä, joka on standardoitu ja validoitu työkalu karkeiden ja hienojen motoristen suoritusten mittaamiseen.
Alatestit toteutetaan kasvotusten ikätasolle sovitulla tavalla ja pisteytetään ohjekirjan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Refleksejä, lokomotorisia taitoja, esineiden hallintaa, tarttumista ja visuomotorista integraatiota arvioidaan tällä testillä
|
Yksi päivä
|
|
Yksinkertainen reaktioaikatestaus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Reaktioaikaa arvioidaan tällä testillä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SinemK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .