- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07503106
A Relação Entre o Tempo de Reação e as Habilidades Motoras em Crianças com Perturbações Globais do Desenvolvimento
A Relação Entre o Tempo de Reação e as Competências Motoras em Crianças em Idade Pré-Escolar com Perturbações Globais do Desenvolvimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como uma investigação descritiva e comparativa que visa examinar diferenças nas capacidades motoras e tempos de reação entre crianças dos 3 aos 6 anos diagnosticadas com perturbações globais do desenvolvimento e os seus pares com desenvolvimento típico. A amostra consiste em 15 crianças com perturbações globais do desenvolvimento que frequentam centros de educação especial e reabilitação e 15 crianças com desenvolvimento típico do mesmo grupo etário.
Não será implementado qualquer programa de formação ou intervenção; os dados serão recolhidos através de avaliações únicas, realizadas numa só sessão. Para avaliar de forma abrangente as capacidades motoras, serão utilizadas as Escalas de Desenvolvimento Motor de Peabody - Segunda Edição (PDMS-2), amplamente consideradas como o padrão de ouro na avaliação do desenvolvimento infantil. Além disso, os tempos de reação dos participantes serão medidos utilizando o módulo de teste de reação da aplicação Catch Pad, uma ferramenta digital frequentemente utilizada em investigação científica. Desta forma, os componentes de desempenho, incluindo tanto as capacidades motoras gerais como a velocidade de resposta, serão medidos de forma objetiva, e as diferenças entre os dois grupos serão identificadas cientificamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Başakşehir, Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Özel Altan Akademi Rehabilitasyon Merkezi
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Contato:
- Sinem Sude Koç, PT
- Número de telefone: 05364658278
- E-mail: sinemsude.koc@std.yeditepe.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 3 e 6 anos de idade
- Para crianças com desenvolvimento típico, não ter diagnóstico de qualquer perturbação do neurodesenvolvimento ou ortopédica
- Ter um diagnóstico de Perturbação Global do Desenvolvimento feito por um psiquiatra infantil ou neurologista pediátrico
- Ausência de deficiências visuais, auditivas ou motoras que impeçam a administração das Escalas de Desenvolvimento Motor de Peabody-2 (PDMS-2) e do teste de reação Catch Pad
- Ter capacidade cognitiva suficiente para compreender e seguir instruções simples durante a avaliação
Critérios de Exclusão:
- No grupo de desenvolvimento típico, ter um diagnóstico de Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) ou qualquer outra perturbação do neurodesenvolvimento
- Presença de condições neurológicas ou ortopédicas adicionais, além da Perturbação Global do Desenvolvimento, que interfeririam com a administração dos testes
- Deficiências visuais ou auditivas suficientemente graves para impedir a administração dos testes
- Histórico de trauma ortopédico ou cirurgia nos últimos 6 meses que pudesse afetar o desempenho motor
- Presença de problemas comportamentais significativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Perturbações do Desenvolvimento Generalizado
Quinze crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 6 anos que foram diagnosticadas com perturbações invasivas do desenvolvimento.
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As competências motoras serão avaliadas utilizando as Escalas de Desenvolvimento Motor de Peabody-Segunda Edição (PDMS-2), um instrumento padronizado e validado que mede o desempenho motor grosso e fino.
Os subtestes serão administrados presencialmente de forma adequada à idade e pontuados de acordo com o manual.
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Grupo de Pares com Desenvolvimento Típico
Quinze crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 6 anos que têm sido pares com desenvolvimento típico
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As competências motoras serão avaliadas utilizando as Escalas de Desenvolvimento Motor de Peabody-Segunda Edição (PDMS-2), um instrumento padronizado e validado que mede o desempenho motor grosso e fino.
Os subtestes serão administrados presencialmente de forma adequada à idade e pontuados de acordo com o manual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de Desenvolvimento Motor de Peabody
Prazo: Um dia
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Os reflexos, as habilidades locomotoras, o controlo de objetos, a preensão e a integração visuo-motora serão avaliados por este teste
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Um dia
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Teste de Tempo de Reação Simples
Prazo: Um dia
|
O tempo de reação será avaliado por este teste
|
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SinemK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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