- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07504276
Tele-rehabilitace vs konvenční rehabilitace pro kognitivní zlepšení u pacientů po cévní mozkové příhodě.
2. dubna 2026 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání telerehabilitace versus konvenční rehabilitace pro zlepšení kognitivních funkcí u osob po cévní mozkové příhodě.
Cílem této studie je:
- Porovnat tele-rehabilitaci a konvenční rehabilitaci pro zlepšení kognitivních funkcí po mozkové mrtvici.
- Vyhodnotit změny kognitivních funkcí pomocí standardizovaných hodnoticích nástrojů.
- Zjistit, zda je tele-rehabilitace stejně účinná jako konvenční terapie.
- Zlepšit rehabilitační strategie založené na důkazech pro osoby po mozkové mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobého postižení a je často spojena s kognitivními poruchami ovlivňujícími pozornost, paměť, exekutivní funkce a rychlost zpracování informací, což významně snižuje nezávislost a kvalitu života přeživších.
Kognitivní rehabilitace hraje klíčovou roli při podpoře neuroplasticity a funkčního zotavení po cévní mozkové příhodě.
Konvenční rehabilitace, poskytovaná prostřednictvím osobních klinických sezení, zůstává standardním přístupem; nicméně tele-rehabilitace se objevila jako dostupná a inovativní alternativa, která umožňuje strukturované kognitivní intervence poskytovat na dálku pomocí digitálních platforem.
Navzdory rostoucímu využívání tele-rehabilitace existuje omezená srovnávací evidence ohledně její účinnosti ve srovnání s konvenční rehabilitací pro kognitivní zlepšení u přeživších cévní mozkové příhody.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost tele-rehabilitace a konvenční rehabilitace během 8týdenního intervenčního období.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, které obdrží srovnatelnou intenzitu a frekvenci kognitivní rehabilitace.
Kognitivní výsledky budou hodnoceny na začátku a po intervenci pomocí standardizovaných nástrojů, jako je Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a dalších ověřených měření, jako je Stroopův test.
Zjištění této studie přispějí k rehabilitačním postupům založeným na důkazech a pomohou určit, zda tele-rehabilitace může poskytnout účinnou alternativu ke konvenční kognitivní rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 44000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 50–80 let
- S diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody v subakutní až chronické fázi.
- Skóre Moca alespoň 10–25
- Pro tele-rehabilitaci musí být dostupnost digitálního zařízení.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie neurodegenerativní poruchy, např. Alzheimerovy choroby a Parkinsonovy choroby
- Těžké kognitivní postižení
- Nedostupnost nebo neschopnost používat digitální zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tele-rehabilitační skupina
Účastníci budou po dobu 8 týdnů dostávat strukturovanou kognitivní rehabilitaci na dálku prostřednictvím telekomunikačních platforem.
Sezení budou probíhat se srovnatelnou frekvencí a intenzitou jako ve kontrolní skupině.
|
Kognitivní rehabilitační cvičení poskytovaná na dálku pomocí video sezení, zaměřená na pozornost, paměť, exekutivní funkce a rychlost zpracování informací.
Sezení budou probíhat po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční rehabilitace
Účastníci budou po dobu 8 týdnů dostávat osobní kognitivní rehabilitační sezení v klinickém prostředí se stejnou frekvencí a délkou trvání jako skupina s tele-rehabilitací.
|
Osobní kognitivní rehabilitační cvičení zaměřená na pozornost, paměť, exekutivní funkce a rychlost zpracování informací prováděná v klinickém prostředí po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce měřená Montrealským testem kognitivních funkcí (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bude použit k hodnocení celkové kognitivní funkce, včetně pozornosti, paměti, exekutivních funkcí, jazyka a vizuoprostorových schopností.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
|
Výchozí stav
|
|
Změna kognitivní funkce měřená pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA)
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Montrealský kognitivní test (MoCA) bude použit k hodnocení celkové kognitivní funkce, včetně pozornosti, paměti, exekutivních funkcí, jazyka a vizuoprostorových schopností.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
|
Po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna exekutivních funkcí měřených Stroopovým testem
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Stroopův test bude použit k posouzení selektivní pozornosti, kognitivní flexibility a inhibiční kontroly.
Výkon bude hodnocen na základě času dokončení a míry chyb.
|
Výchozí hodnota
|
|
Změna exekutivní funkce měřená Stroopovým testem
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Stroopův test bude použit k hodnocení selektivní pozornosti, kognitivní flexibility a inhibiční kontroly.
Výkon bude hodnocen na základě času dokončení a míry chyb.
|
Po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Mrtvice
- Kognitivní dysfunkce
- Správa zdravotnických služeb
- Poskytování zdravotní péče
- Terapeutika
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Telemedicína
- Řízení péče o pacienty
- Telerehabilitace
Další identifikační čísla studie
- REC/02263 Imran Amjad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tele-rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
HealthTech Wound CareNáborDiabetický vřed nohy (DFU) | Žilní vřed na nohou (VLU)Spojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
TrueLab Biopharmaceutical Co., LtdSAPRO Consulting Pty LtdNábor
-
Telios Pharma, Inc.NáborAlergická konjunktivitidaSpojené státy
-
TrueLab Biopharmaceutical Co., LtdTigermed Australia Pty LtdZatím nenabíráme
-
West Virginia UniversityDokončenoMuskuloskeletální bolest | Sedavý životní styl | Muskuloskeletální kmenSpojené státy
-
Teligene USNáborPevný nádorSpojené státy, Čína