- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07504276
Tele-Rehabilitación vs Rehabilitación Convencional para la Mejora Cognitiva en Sobrevivientes de Accidente Cerebrovascular.
2 de abril de 2026 actualizado por: Riphah International University
Comparación de la tele-rehabilitación frente a la rehabilitación convencional para mejorar la cognición entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Este estudio tiene como objetivo:
- Comparar la tele-rehabilitación y la rehabilitación convencional para la mejora cognitiva después de un accidente cerebrovascular.
- Evaluar los cambios en la función cognitiva utilizando herramientas de evaluación estandarizadas.
- Determinar si la tele-rehabilitación es tan eficaz como la terapia convencional.
- Mejorar las estrategias de rehabilitación basadas en la evidencia para los supervivientes de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo y con frecuencia se asocia con deterioros cognitivos que afectan la atención, la memoria, la función ejecutiva y la velocidad de procesamiento, lo que reduce significativamente la independencia y la calidad de vida de los supervivientes.
La rehabilitación cognitiva desempeña un papel vital en la promoción de la neuroplasticidad y la recuperación funcional después de un ictus.
La rehabilitación convencional, impartida a través de sesiones clínicas presenciales, sigue siendo el enfoque estándar; sin embargo, la tele-rehabilitación ha surgido como una alternativa accesible e innovadora que permite administrar intervenciones cognitivas estructuradas de forma remota utilizando plataformas digitales.
A pesar del uso cada vez mayor de la tele-rehabilitación, existe evidencia comparativa limitada sobre su efectividad frente a la rehabilitación convencional para la mejora cognitiva en supervivientes de ictus.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la efectividad de la tele-rehabilitación y la rehabilitación convencional durante un período de intervención de 8 semanas.
Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos que recibirán una intensidad y frecuencia comparables de rehabilitación cognitiva.
Los resultados cognitivos se evaluarán al inicio y después de la intervención utilizando herramientas estandarizadas como la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y otras medidas validadas como la Prueba de Stroop.
Los hallazgos de este estudio contribuirán a prácticas de rehabilitación basadas en la evidencia y ayudarán a determinar si la tele-rehabilitación puede ofrecer una alternativa efectiva a la rehabilitación cognitiva convencional después de un ictus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Riphah International University
-
Contacto:
- Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 50 a 80 años
- Diagnosticados de ictus isquémico o hemorrágico en fase subaguda o crónica.
- Puntuación MoCA de al menos 10-25
- Para tele-rehabilitación, deben tener acceso a un dispositivo digital.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastorno neurodegenerativo, como enfermedad de Alzheimer o enfermedad de Parkinson
- Deterioro cognitivo grave
- Falta de acceso a un dispositivo digital o incapacidad para utilizarlo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Tele-Rehabilitación
Los participantes recibirán rehabilitación cognitiva estructurada de forma remota a través de plataformas de telecomunicaciones durante 8 semanas.
Las sesiones se realizarán con una frecuencia e intensidad comparables a las del grupo de control.
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Ejercicios de rehabilitación cognitiva administrados de forma remota mediante sesiones basadas en video, dirigidos a la atención, la memoria, la función ejecutiva y la velocidad de procesamiento.
Las sesiones se llevarán a cabo durante 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Convencional
Los participantes recibirán sesiones de rehabilitación cognitiva presenciales en un entorno clínico durante 8 semanas con una frecuencia y duración similares a las del grupo de telerehabilitación.
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Ejercicios de rehabilitación cognitiva presenciales dirigidos a la atención, memoria, función ejecutiva y velocidad de procesamiento, aplicados en un entorno clínico durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Función Cognitiva Medida por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea base
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará para evaluar la función cognitiva global, incluyendo atención, memoria, función ejecutiva, lenguaje y habilidades visuoespaciales.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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Línea base
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Cambio en la función cognitiva medido mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará para evaluar la función cognitiva global, incluyendo atención, memoria, función ejecutiva, lenguaje y habilidades visuoespaciales.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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Después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Función Ejecutiva Medido por la Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Línea base
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La prueba Stroop se utilizará para evaluar la atención selectiva, la flexibilidad cognitiva y el control inhibitorio.
El rendimiento se evaluará en función del tiempo de finalización y la tasa de errores.
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Línea base
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Cambio en la Función Ejecutiva Medido por la Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
|
La prueba de Stroop se utilizará para evaluar la atención selectiva, la flexibilidad cognitiva y el control inhibitorio.
El rendimiento se evaluará en función del tiempo de finalización y la tasa de error.
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Después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Carrera
- Disfunción congnitiva
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Telerehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- REC/02263 Imran Amjad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .