- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07504276
Télé-réadaptation contre réadaptation conventionnelle pour l'amélioration cognitive chez les survivants d'un AVC.
2 avril 2026 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison de la téléréadaptation par rapport à la réadaptation conventionnelle pour améliorer la cognition chez les survivants d'un AVC.
Cette étude vise à :
- Comparer la téléréadaptation et la réadaptation conventionnelle pour l'amélioration cognitive après un AVC.
- Évaluer les changements de la fonction cognitive à l'aide d'outils d'évaluation standardisés.
- Déterminer si la téléréadaptation est aussi efficace que la thérapie conventionnelle.
- Améliorer les stratégies de réadaptation fondées sur des preuves pour les survivants d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes de handicap à long terme et est fréquemment associé à des troubles cognitifs affectant l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives et la vitesse de traitement, ce qui réduit considérablement l'autonomie et la qualité de vie des survivants.
La rééducation cognitive joue un rôle essentiel dans la promotion de la neuroplasticité et du rétablissement fonctionnel après un AVC.
La rééducation conventionnelle, dispensée lors de séances cliniques en face à face, reste l'approche standard ; cependant, la télérééducation s'est imposée comme une alternative accessible et innovante qui permet de dispenser des interventions cognitives structurées à distance via des plateformes numériques.
Malgré l'utilisation croissante de la télérééducation, il existe peu de preuves comparatives concernant son efficacité par rapport à la rééducation conventionnelle pour l'amélioration cognitive chez les survivants d'un AVC.
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité de la télérééducation et de la rééducation conventionnelle sur une période d'intervention de 8 semaines.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes recevant une intensité et une fréquence comparables de rééducation cognitive.
Les résultats cognitifs seront évalués au départ et après l'intervention à l'aide d'outils standardisés tels que le test de Montréal d'évaluation cognitive (MoCA) et d'autres mesures validées comme le test de Stroop.
Les résultats de cette étude contribueront aux pratiques de rééducation fondées sur des preuves et aideront à déterminer si la télérééducation peut constituer une alternative efficace à la rééducation cognitive conventionnelle après un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Riphah International University
-
Contact:
- Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 50 à 80 ans
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique en phase subaiguë à chronique.
- Score MoCA d'au moins 10 à 25
- Pour la téléréadaptation, accès obligatoire à un appareil numérique.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de trouble neurodégénératif, par exemple la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson
- Déficience cognitive sévère
- Manque d'accès ou incapacité à utiliser un appareil numérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de Téléréadaptation
Les participants recevront une rééducation cognitive structurée à distance via des plateformes de télécommunication pendant 8 semaines.
Les séances seront menées avec une fréquence et une intensité comparables à celles du groupe témoin.
|
Exercices de rééducation cognitive dispensés à distance via des sessions vidéo, ciblant l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives et la vitesse de traitement.
Les sessions se dérouleront sur 8 semaines.
|
|
Comparateur actif: Groupe de réadaptation conventionnelle
Les participants recevront des séances de rééducation cognitive en présentiel dans un cadre clinique pendant 8 semaines, avec une fréquence et une durée similaires à celles du groupe de télérééducation.
|
Exercices de rééducation cognitive en personne ciblant l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives et la vitesse de traitement, dispensés en milieu clinique pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fonction cognitive mesurée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Ligne de base
|
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sera utilisé pour évaluer les fonctions cognitives globales, incluant l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives, le langage et les capacités visuospatiales.
Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. |
Ligne de base
|
|
Changement de la fonction cognitive mesuré par l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Après 8 semaines
|
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sera utilisé pour évaluer la fonction cognitive globale, incluant l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives, le langage et les capacités visuospatiales.
Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. |
Après 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la fonction exécutive mesuré par le test de Stroop
Délai: Baseline
|
Le test de Stroop sera utilisé pour évaluer l'attention sélective, la flexibilité cognitive et le contrôle inhibiteur.
La performance sera évaluée en fonction du temps de réalisation et du taux d'erreur.
|
Baseline
|
|
Changement de la fonction exécutive mesuré par le test de Stroop
Délai: Après 8 semaines
|
Le test de Stroop sera utilisé pour évaluer l'attention sélective, la flexibilité cognitive et le contrôle inhibiteur.
La performance sera évaluée sur la base du temps de réalisation et du taux d'erreur.
|
Après 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Accident vasculaire cérébral
- Dysfonctionnement cognitif
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Télémédecine
- Gestion des soins aux patients
- Téléréalité
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/02263 Imran Amjad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .