- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07504276
Tele-Rehabilitacja a konwencjonalna rehabilitacja w zakresie poprawy funkcji poznawczych u osób po udarze mózgu.
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie tele-rehabilitacji z konwencjonalną rehabilitacją w celu poprawy funkcji poznawczych u osób po udarze mózgu.
Celem tego badania jest:
- Porównanie tele-rehabilitacji i konwencjonalnej rehabilitacji pod względem poprawy funkcji poznawczych po udarze.
- Ocena zmian w funkcjonowaniu poznawczym przy użyciu standaryzowanych narzędzi oceny.
- Ustalenie, czy tele-rehabilitacja jest tak samo skuteczna jak konwencjonalna terapia.
- Udoskonalenie opartych na dowodach strategii rehabilitacji dla osób po udarze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności i często wiąże się z zaburzeniami poznawczymi wpływającymi na uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze oraz szybkość przetwarzania informacji, co znacząco obniża samodzielność i jakość życia u osób po przebytym udarze.
Rehabilitacja poznawcza odgrywa kluczową rolę w promowaniu neuroplastyczności i odzyskiwania funkcji po udarze.
Tradycyjna rehabilitacja, prowadzona poprzez bezpośrednie sesje kliniczne, pozostaje standardowym podejściem; jednak tele-rehabilitacja pojawiła się jako dostępna i innowacyjna alternatywa, która umożliwia prowadzenie zorganizowanych interwencji poznawczych na odległość z wykorzystaniem platform cyfrowych.
Pomimo rosnącego wykorzystania tele-rehabilitacji, istnieje ograniczona porównawcza wiedza dotycząca jej skuteczności w porównaniu z rehabilitacją tradycyjną w zakresie poprawy funkcji poznawczych u osób po udarze.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie skuteczności tele-rehabilitacji i rehabilitacji tradycyjnej w okresie interwencji trwającym 8 tygodni.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup otrzymujących porównywalną intensywność i częstotliwość rehabilitacji poznawczej.
Wyniki poznawcze będą oceniane na początku i po interwencji za pomocą standardowych narzędzi, takich jak Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oraz innych zwalidowanych miar, takich jak Test Stroopa.
Wyniki tego badania przyczynią się do opartych na dowodach praktyk rehabilitacyjnych i pomogą określić, czy tele-rehabilitacja może stanowić skuteczną alternatywę dla tradycyjnej rehabilitacji poznawczej po udarze.
Rehabilitacja poznawcza odgrywa kluczową rolę w promowaniu neuroplastyczności i odzyskiwania funkcji po udarze.
Tradycyjna rehabilitacja, prowadzona poprzez bezpośrednie sesje kliniczne, pozostaje standardowym podejściem; jednak tele-rehabilitacja pojawiła się jako dostępna i innowacyjna alternatywa, która umożliwia prowadzenie zorganizowanych interwencji poznawczych na odległość z wykorzystaniem platform cyfrowych.
Pomimo rosnącego wykorzystania tele-rehabilitacji, istnieje ograniczona porównawcza wiedza dotycząca jej skuteczności w porównaniu z rehabilitacją tradycyjną w zakresie poprawy funkcji poznawczych u osób po udarze.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie skuteczności tele-rehabilitacji i rehabilitacji tradycyjnej w okresie interwencji trwającym 8 tygodni.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup otrzymujących porównywalną intensywność i częstotliwość rehabilitacji poznawczej.
Wyniki poznawcze będą oceniane na początku i po interwencji za pomocą standardowych narzędzi, takich jak Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oraz innych zwalidowanych miar, takich jak Test Stroopa.
Wyniki tego badania przyczynią się do opartych na dowodach praktyk rehabilitacyjnych i pomogą określić, czy tele-rehabilitacja może stanowić skuteczną alternatywę dla tradycyjnej rehabilitacji poznawczej po udarze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 50-80 lat
- Zdiagnozowany udar niedokrwienny lub krwotoczny w fazie podostrej do przewlekłej.
- Wynik Moca minimum 10-25 punktów
- Dla tele-rehabilitacji konieczny dostęp do urządzenia cyfrowego.
Kryteria wykluczenia:
- Historia choroby neurodegeneracyjnej np. choroby Alzheimera i choroby Parkinsona
- Cieżkie zaburzenia poznawcze
- Brak dostępu do lub niezdolność do korzystania z urządzenia cyfrowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Tele-Rehabilitacji
Uczestnicy otrzymają zdalną, ustrukturyzowaną rehabilitację poznawczą za pośrednictwem platform telekomunikacyjnych przez 8 tygodni.
Sesje będą prowadzone z porównywalną częstotliwością i intensywnością jak w grupie kontrolnej.
|
Ćwiczenia rehabilitacji poznawczej prowadzone zdalnie za pomocą sesji wideo, ukierunkowane na uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania informacji.
Sesje będą przeprowadzane przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna Grupa Rehabilitacyjna
Uczestnicy będą otrzymywać sesje rehabilitacji poznawczej twarzą w twarz w warunkach klinicznych przez 8 tygodni, z podobną częstotliwością i czasem trwania jak grupa tele-rehabilitacji.
|
Ćwiczenia rehabilitacji poznawczej prowadzone osobiście, ukierunkowane na uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania, realizowane w warunkach klinicznych przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych mierzona za pomocą Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) będzie stosowany do oceny globalnej funkcji poznawczej, w tym uwagi, pamięci, funkcji wykonawczych, języka oraz zdolności wzrokowo-przestrzennych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Zmiana funkcji poznawczych mierzona za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zostanie wykorzystany do oceny ogólnej funkcji poznawczej, w tym uwagi, pamięci, funkcji wykonawczych, języka i zdolności wzrokowo-przestrzennych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. |
Po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji wykonawczej mierzona za pomocą testu Stroopa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Test Stroopa zostanie wykorzystany do oceny selektywnej uwagi, elastyczności poznawczej oraz kontroli hamowania.
Wydajność będzie oceniana na podstawie czasu wykonania i wskaźnika błędów.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Zmiana funkcji wykonawczej mierzona testem Stroopa
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Test Stroopa zostanie wykorzystany do oceny selektywnej uwagi, elastyczności poznawczej i kontroli hamowania.
Wydajność będzie oceniana na podstawie czasu wykonania i wskaźnika błędów.
|
Po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Uderzenie
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Telemedycyna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Tereerehabilitacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/02263 Imran Amjad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .