- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07504276
Tele-Rehabilitation vs. konventionelle Rehabilitation zur kognitiven Verbesserung bei Schlaganfallüberlebenden.
2. April 2026 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich von Tele-Rehabilitation versus konventioneller Rehabilitation zur Verbesserung der Kognition bei Schlaganfall-Überlebenden.
Diese Studie zielt darauf ab:
- Tele-Rehabilitation und konventionelle Rehabilitation zur kognitiven Verbesserung nach einem Schlaganfall zu vergleichen.
- Veränderungen der kognitiven Funktion mit standardisierten Bewertungsinstrumenten zu bewerten.
- Festzustellen, ob Tele-Rehabilitation ebenso wirksam ist wie konventionelle Therapie.
- Evidenzbasierte Rehabilitationsstrategien für Schlaganfallüberlebende zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine der häufigsten Ursachen für langfristige Behinderungen und geht häufig mit kognitiven Beeinträchtigungen einher, die Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit betreffen, was die Unabhängigkeit und Lebensqualität von Überlebenden erheblich reduziert.
Kognitive Rehabilitation spielt eine entscheidende Rolle bei der Förderung von Neuroplastizität und funktioneller Erholung nach einem Schlaganfall.
Die konventionelle Rehabilitation, die durch persönliche klinische Sitzungen erfolgt, bleibt der Standardansatz; jedoch hat sich die Tele-Rehabilitation als zugängliche und innovative Alternative etabliert, die strukturierte kognitive Interventionen über digitale Plattformen aus der Ferne ermöglicht.
Trotz zunehmender Nutzung der Tele-Rehabilitation gibt es nur begrenzte vergleichende Belege bezüglich ihrer Wirksamkeit im Vergleich zur konventionellen Rehabilitation für die kognitive Verbesserung bei Schlaganfallüberlebenden.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Tele-Rehabilitation und konventioneller Rehabilitation über einen 8-wöchigen Interventionszeitraum zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die eine vergleichbare Intensität und Häufigkeit der kognitiven Rehabilitation erhalten.
Kognitive Ergebnisse werden zu Beginn und nach der Intervention mit standardisierten Instrumenten wie der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) und anderen validierten Messungen wie dem Stroop-Test bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie werden zu evidenzbasierten Rehabilitationspraktiken beitragen und helfen festzustellen, ob Tele-Rehabilitation eine wirksame Alternative zur konventionellen kognitiven Rehabilitation nach einem Schlaganfall darstellen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 50-80 Jahren
- Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls in der subakuten bis chronischen Phase.
- Mindestens Moca-Score 10-25
- Für Tele-Reha muss Zugang zu einem digitalen Gerät bestehen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurodegenerativer Erkrankungen, z.B. Alzheimer-Krankheit und Parkinson-Krankheit
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Fehlender Zugang zu oder Unfähigkeit zur Nutzung eines digitalen Geräts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tele-Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang strukturierte kognitive Rehabilitation über Telekommunikationsplattformen.
Sitzungen werden mit vergleichbarer Häufigkeit und Intensität wie in der Kontrollgruppe durchgeführt. |
Kognitive Rehabilitationsübungen, die über videobasierte Sitzungen aus der Ferne durchgeführt werden und Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit trainieren.
Die Sitzungen werden über 8 Wochen durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer erhalten über 8 Wochen hinweg kognitive Rehabilitationssitzungen in einem klinischen Umfeld, mit ähnlicher Häufigkeit und Dauer wie die Tele-Rehabilitationsgruppe.
|
Persönliche kognitive Rehabilitationsübungen, die Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit in einer klinischen Umgebung über 8 Wochen zielgerichtet trainieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der kognitiven Funktion gemessen durch die Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Baseline
|
Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird zur Beurteilung der globalen kognitiven Funktion eingesetzt, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutiver Funktion, Sprache und visuell-räumlicher Fähigkeiten.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
|
Baseline
|
|
Veränderung der kognitiven Funktion gemessen mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
|
Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird zur Bewertung der globalen kognitiven Funktion eingesetzt, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktion, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
|
Nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Exekutivfunktion gemessen durch Stroop-Test
Zeitfenster: Baseline
|
Der Stroop-Test wird verwendet, um selektive Aufmerksamkeit, kognitive Flexibilität und inhibitorische Kontrolle zu beurteilen.
Die Leistung wird anhand der Abschlusszeit und der Fehlerrate bewertet.
|
Baseline
|
|
Veränderung der Exekutivfunktion gemessen durch Stroop-Test
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
|
Der Stroop-Test wird zur Bewertung von selektiver Aufmerksamkeit, kognitiver Flexibilität und inhibitorischer Kontrolle eingesetzt.
Die Leistung wird anhand der Bearbeitungszeit und der Fehlerrate bewertet.
|
Nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Kognitionsstörungen
- Streicheln
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- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Telemedizin
- Patientenversorgung Management
- Telerehabilitation
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/02263 Imran Amjad
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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