- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07504276
Телереабилитация по сравнению с традиционной реабилитацией для улучшения когнитивных функций у пациентов после инсульта.
2 апреля 2026 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение телемедицинской реабилитации с традиционной реабилитацией для улучшения когнитивных функций у лиц, перенесших инсульт.
Цель данного исследования:
- Сравнить телереабилитацию и традиционную реабилитацию для улучшения когнитивных функций после инсульта.
- Оценить изменения когнитивных функций с использованием стандартизированных инструментов оценки.
- Определить, является ли телереабилитация столь же эффективной, как традиционная терапия.
- Улучшить стратегии реабилитации, основанные на доказательствах, для выживших после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является основной причиной долгосрочной инвалидности и часто связан с когнитивными нарушениями, влияющими на внимание, память, исполнительные функции и скорость обработки информации, что значительно снижает независимость и качество жизни выживших.
Когнитивная реабилитация играет жизненно важную роль в стимулировании нейропластичности и функционального восстановления после инсульта.
Традиционная реабилитация, проводимая через очные клинические сеансы, остается стандартным подходом; однако телемедицинская реабилитация появилась как доступная и инновационная альтернатива, позволяющая проводить структурированные когнитивные вмешательства удаленно с использованием цифровых платформ.
Несмотря на растущее использование телемедицинской реабилитации, существует ограниченное сравнительное доказательство ее эффективности по сравнению с традиционной реабилитацией для когнитивного улучшения у выживших после инсульта.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности телемедицинской и традиционной реабилитации в течение 8-недельного периода вмешательства.
Участники будут случайным образом распределены в две группы, получающие сопоставимую интенсивность и частоту когнитивной реабилитации.
Когнитивные результаты будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства с использованием стандартизированных инструментов, таких как Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA) и других валидированных методов, таких как тест Струпа.
Результаты этого исследования внесут вклад в практику реабилитации, основанную на доказательствах, и помогут определить, может ли телемедицинская реабилитация стать эффективной альтернативой традиционной когнитивной реабилитации после инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 50-80 лет
- Диагностированный ишемический или геморрагический инсульт в подострой или хронической фазе.
- Оценка по шкале MoCA не менее 10-25 баллов
- Для телемедицинской реабилитации: доступ к цифровому устройству.
Критерии исключения:
- Наличие нейродегенеративных заболеваний, например, болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона
- Выраженное когнитивное нарушение
- Отсутствие доступа к цифровому устройству или неспособность его использовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телемедицинской реабилитации
Участники будут проходить структурированную когнитивную реабилитацию дистанционно через телекоммуникационные платформы в течение 8 недель.
Сессии будут проводиться с сопоставимой частотой и интенсивностью по сравнению с контрольной группой.
|
Когнитивные реабилитационные упражнения, проводимые удалённо с использованием видеосессий, направленные на внимание, память, исполнительные функции и скорость обработки информации.
Сеансы будут проводиться в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной реабилитации
Участники будут проходить сеансы когнитивной реабилитации лицом к лицу в клинических условиях в течение 8 недель с аналогичной частотой и продолжительностью, как и группа телемедицинской реабилитации.
|
Очные когнитивные реабилитационные упражнения, направленные на внимание, память, исполнительные функции и скорость обработки информации, проводимые в клинических условиях в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для оценки общей когнитивной функции, включая внимание, память, исполнительные функции, речь и зрительно-пространственные способности, будет использоваться Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA).
Баллы варьируются от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
Исходный уровень
|
|
Изменение когнитивной функции, измеряемое с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Для оценки общей когнитивной функции, включая внимание, память, исполнительные функции, речь и зрительно-пространственные способности, будет использоваться Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA).
Баллы варьируются от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
Через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исполнительной функции, измеренное с помощью теста Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Тест Струпа будет использоваться для оценки избирательного внимания, когнитивной гибкости и ингибиторного контроля.
Результаты будут оцениваться на основе времени выполнения и количества ошибок.
|
Исходный уровень
|
|
Изменение исполнительной функции, измеренное с помощью теста Струпа
Временное ограничение: После 8 недель
|
Тест Струпа будет использоваться для оценки избирательного внимания, когнитивной гибкости и тормозного контроля.
Эффективность будет оцениваться на основе времени выполнения и частоты ошибок.
|
После 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Инсульт
- Когнитивная дисфункция
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Телемедицина
- Уход за пациентами
- Телереабилитация
Другие идентификационные номера исследования
- REC/02263 Imran Amjad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .