- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07504276
Tele-Rehabilitering vs konventionel rehabilitering til kognitiv forbedring hos personer, der har overlevet et slagtilfælde.
2. april 2026 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af tele-rehabilitering versus konventionel rehabilitering for at forbedre kognition blandt slagtilfældesoverlevere.
Dette studie har til formål at:
- Sammenligne telerehabilitering og konventionel rehabilitering for kognitiv forbedring efter et slagtilfælde.
- Vurdere ændringer i kognitiv funktion ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer.
- Afgøre om telerehabilitering er lige så effektiv som konventionel terapi.
- Forbedre evidensbaserede rehabiliteringsstrategier for slagtilfælde-overlevere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en førende årsag til langvarig funktionsnedsættelse og er hyppigt forbundet med kognitive forstyrrelser, der påvirker opmærksomhed, hukommelse, udførende funktioner og behandlingshastighed, hvilket betydeligt reducerer uafhængighed og livskvalitet blandt overlevere.
Kognitiv rehabilitering spiller en afgørende rolle i at fremme neuroplasticitet og funktionel genopretning efter slagtilfælde.
Konventionel rehabilitering, leveret gennem ansigt-til-ansigt kliniske sessioner, forbliver standardtilgangen; dog er tele-rehabilitering opstået som en tilgængelig og innovativ alternativ, der tillader struktureret kognitive interventioner at blive leveret eksternt ved hjælp af digitale platforme.
På trods af stigende brug af tele-rehabilitering, findes der begrænset sammenlignende evidens vedrørende dens effektivitet versus konventionel rehabilitering for kognitiv forbedring hos slagtilfældeoverlevere.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af tele-rehabilitering og konventionel rehabilitering over en 8-ugers interventionsperiode.
Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til to grupper, der modtager sammenlignelig intensitet og hyppighed af kognitiv rehabilitering.
Kognitive resultater vil blive vurderet ved baseline og efter intervention ved hjælp af standardiserede værktøjer såsom Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og andre validerede målinger såsom Stroop Test.
Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til evidensbaserede rehabiliteringspraksisser og hjælpe med at afgøre, om tele-rehabilitering kan udgøre et effektivt alternativ til konventionel kognitiv rehabilitering efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 50-80 år
- Diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi i subakut til kronisk fase.
- Moca-score på mindst 10-25
- For tele-rehabilitering skal have adgang til en digital enhed.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere neurodegenerativ sygdom f.eks. Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom
- Svær kognitiv svækkelse
- Manglende adgang til eller manglende evne til at bruge en digital enhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tele-Rehabilitationsgruppe
Deltagerne vil modtage struktureret kognitiv rehabilitering via fjernkommunikationsplatforme i 8 uger.
Sessionerne vil blive gennemført med sammenlignelig hyppighed og intensitet som kontrolgruppen.
|
Kognitiv rehabiliteringstræning leveret eksternt ved hjælp af videobaserede sessioner, der målretter opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner og behandlingshastighed.
Sessionerne afholdes over 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel Rehabiliteringsgruppe
Deltagerne vil modtage ansigt-til-ansigt kognitiv rehabiliteringssessioner i en klinisk setting i 8 uger med samme frekvens og varighed som tele-rehabiliteringsgruppen.
|
Personlige kognitive rehabiliteringsøvelser, der retter sig mod opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner og behandlingshastighed, leveret i en klinisk indstilling i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv funktion målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt til at vurdere global kognitiv funktion, herunder opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion, sprog og visuospatiale evner.
Scores spænder fra 0 til 30, hvor højere scores indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Baseline
|
|
Ændring i kognitiv funktion målt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt til at vurdere global kognitiv funktion, herunder opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion, sprog og visuospatiale evner.
Scoringen spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i eksekutiv funktion målt med Stroop-testen
Tidsramme: Baseline
|
Stroop-testen vil blive brugt til at vurdere selektiv opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet og inhibitorisk kontrol.
Præstationen vil blive evalueret baseret på fuldførelsestid og fejlrate.
|
Baseline
|
|
Ændring i eksekutive funktioner målt med stroop-testen
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Stroop-testen vil blive brugt til at vurdere selektiv opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet og inhibitorisk kontrol.
Præstationen vil blive evalueret baseret på gennemførelsestid og fejlrate.
|
Efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Slag
- Kognitiv dysfunktion
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Terapeutik
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Telemedicin
- Patientplejestyring
- Telerehabilitation
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/02263 Imran Amjad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tele-rehabilitering
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong KongRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMedicinsk Uddannelse
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)