- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07504276
Tele-Riabilitazione vs Riabilitazione Convenzionale per il Miglioramento Cognitivo nei Sopravvissuti all'Ictus.
2 aprile 2026 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra tele-riabilitazione e riabilitazione convenzionale per migliorare la cognizione nei sopravvissuti all'ictus.
Questo studio mira a:
- Confrontare la tele-riabilitazione e la riabilitazione convenzionale per il miglioramento cognitivo dopo un ictus.
- Valutare i cambiamenti nella funzione cognitiva utilizzando strumenti di valutazione standardizzati.
- Determinare se la tele-riabilitazione è efficace quanto la terapia convenzionale.
- Migliorare le strategie di riabilitazione basate sull'evidenza per i sopravvissuti all'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine ed è spesso associato a deficit cognitivi che colpiscono l'attenzione, la memoria, le funzioni esecutive e la velocità di elaborazione, riducendo significativamente l'indipendenza e la qualità della vita dei sopravvissuti.
La riabilitazione cognitiva svolge un ruolo fondamentale nel promuovere la neuroplasticità e il recupero funzionale dopo un ictus.
La riabilitazione convenzionale, erogata attraverso sessioni cliniche in presenza, rimane l'approccio standard; tuttavia, la tele-riabilitazione è emersa come un'alternativa accessibile e innovativa che consente di fornire interventi cognitivi strutturati a distanza utilizzando piattaforme digitali.
Nonostante l'uso crescente della tele-riabilitazione, esistono prove comparative limitate riguardo alla sua efficacia rispetto alla riabilitazione convenzionale per il miglioramento cognitivo nei sopravvissuti all'ictus.
Questo studio randomizzato controllato mira a confrontare l'efficacia della tele-riabilitazione e della riabilitazione convenzionale durante un periodo di intervento di 8 settimane.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a due gruppi che riceveranno un'intensità e una frequenza comparabili di riabilitazione cognitiva.
I risultati cognitivi saranno valutati al basale e dopo l'intervento utilizzando strumenti standardizzati come il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e altre misure validate come il Test di Stroop.
I risultati di questo studio contribuiranno alle pratiche di riabilitazione basate sull'evidenza e aiuteranno a determinare se la tele-riabilitazione possa fornire un'alternativa efficace alla riabilitazione cognitiva convenzionale dopo un ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: imran amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Riphah International University
-
Contatto:
- imran amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età 50-80
- Diagnosticati con ictus ischemico o emorragico nella fase subacuta o cronica.
- Punteggio Moca di almeno 10-25
- Per la telerihabilitazione, devono avere accesso a un dispositivo digitale.
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi neurodegenerativi, ad esempio morbo di Alzheimer e morbo di Parkinson
- Grave compromissione cognitiva
- Mancanza di accesso o incapacità di utilizzare un dispositivo digitale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Tele-Riabilitazione
I partecipanti riceveranno una riabilitazione cognitiva strutturata in remoto attraverso piattaforme di telecomunicazione per 8 settimane.
Le sessioni saranno condotte con frequenza e intensità comparabili a quelle del gruppo di controllo.
|
Esercizi di riabilitazione cognitiva erogati a distanza utilizzando sessioni basate su video, mirati all'attenzione, alla memoria, alle funzioni esecutive e alla velocità di elaborazione.
Le sessioni saranno condotte nell'arco di 8 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Riabilitazione Convenzionale
I partecipanti riceveranno sessioni di riabilitazione cognitiva faccia a faccia in un ambiente clinico per 8 settimane con frequenza e durata simili a quelle del gruppo di tele-riabilitazione.
|
Esercizi di riabilitazione cognitiva in presenza mirati all'attenzione, alla memoria, alle funzioni esecutive e alla velocità di elaborazione, erogati in ambiente clinico per 8 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della Funzione Cognitiva Misurata dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline
|
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per valutare la funzione cognitiva globale, inclusa l'attenzione, la memoria, la funzione esecutiva, il linguaggio e le abilità visuospaziali.
I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
|
Baseline
|
|
Variazione della Funzione Cognitiva Misurata con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
|
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per valutare la funzione cognitiva globale, inclusa l'attenzione, la memoria, la funzione esecutiva, il linguaggio e le abilità visuospaziali.
I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
|
Dopo 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della Funzione Esecutiva Misurata con il Test di Stroop
Lasso di tempo: Baseline
|
Il test di Stroop sarà utilizzato per valutare l'attenzione selettiva, la flessibilità cognitiva e il controllo inibitorio.
Le prestazioni saranno valutate in base al tempo di completamento e al tasso di errore.
|
Baseline
|
|
Variazione della funzione esecutiva misurata dal test di Stroop
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
|
Il test di Stroop sarà utilizzato per valutare l'attenzione selettiva, la flessibilità cognitiva e il controllo inibitorio.
Le prestazioni saranno valutate in base al tempo di completamento e al tasso di errore.
|
Dopo 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Ictus
- Disfunzione cognitiva
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Telemedicina
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Telerehabilitazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/02263 Imran Amjad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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