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Tele-Riabilitazione vs Riabilitazione Convenzionale per il Miglioramento Cognitivo nei Sopravvissuti all'Ictus.

2 aprile 2026 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra tele-riabilitazione e riabilitazione convenzionale per migliorare la cognizione nei sopravvissuti all'ictus.

Questo studio mira a:

  • Confrontare la tele-riabilitazione e la riabilitazione convenzionale per il miglioramento cognitivo dopo un ictus.
  • Valutare i cambiamenti nella funzione cognitiva utilizzando strumenti di valutazione standardizzati.
  • Determinare se la tele-riabilitazione è efficace quanto la terapia convenzionale.
  • Migliorare le strategie di riabilitazione basate sull'evidenza per i sopravvissuti all'ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine ed è spesso associato a deficit cognitivi che colpiscono l'attenzione, la memoria, le funzioni esecutive e la velocità di elaborazione, riducendo significativamente l'indipendenza e la qualità della vita dei sopravvissuti. La riabilitazione cognitiva svolge un ruolo fondamentale nel promuovere la neuroplasticità e il recupero funzionale dopo un ictus. La riabilitazione convenzionale, erogata attraverso sessioni cliniche in presenza, rimane l'approccio standard; tuttavia, la tele-riabilitazione è emersa come un'alternativa accessibile e innovativa che consente di fornire interventi cognitivi strutturati a distanza utilizzando piattaforme digitali. Nonostante l'uso crescente della tele-riabilitazione, esistono prove comparative limitate riguardo alla sua efficacia rispetto alla riabilitazione convenzionale per il miglioramento cognitivo nei sopravvissuti all'ictus. Questo studio randomizzato controllato mira a confrontare l'efficacia della tele-riabilitazione e della riabilitazione convenzionale durante un periodo di intervento di 8 settimane. I partecipanti verranno assegnati casualmente a due gruppi che riceveranno un'intensità e una frequenza comparabili di riabilitazione cognitiva. I risultati cognitivi saranno valutati al basale e dopo l'intervento utilizzando strumenti standardizzati come il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e altre misure validate come il Test di Stroop. I risultati di questo studio contribuiranno alle pratiche di riabilitazione basate sull'evidenza e aiuteranno a determinare se la tele-riabilitazione possa fornire un'alternativa efficace alla riabilitazione cognitiva convenzionale dopo un ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età 50-80
  • Diagnosticati con ictus ischemico o emorragico nella fase subacuta o cronica.
  • Punteggio Moca di almeno 10-25
  • Per la telerihabilitazione, devono avere accesso a un dispositivo digitale.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurodegenerativi, ad esempio morbo di Alzheimer e morbo di Parkinson
  • Grave compromissione cognitiva
  • Mancanza di accesso o incapacità di utilizzare un dispositivo digitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Tele-Riabilitazione
I partecipanti riceveranno una riabilitazione cognitiva strutturata in remoto attraverso piattaforme di telecomunicazione per 8 settimane. Le sessioni saranno condotte con frequenza e intensità comparabili a quelle del gruppo di controllo.
Esercizi di riabilitazione cognitiva erogati a distanza utilizzando sessioni basate su video, mirati all'attenzione, alla memoria, alle funzioni esecutive e alla velocità di elaborazione. Le sessioni saranno condotte nell'arco di 8 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di Riabilitazione Convenzionale
I partecipanti riceveranno sessioni di riabilitazione cognitiva faccia a faccia in un ambiente clinico per 8 settimane con frequenza e durata simili a quelle del gruppo di tele-riabilitazione.
Esercizi di riabilitazione cognitiva in presenza mirati all'attenzione, alla memoria, alle funzioni esecutive e alla velocità di elaborazione, erogati in ambiente clinico per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Funzione Cognitiva Misurata dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per valutare la funzione cognitiva globale, inclusa l'attenzione, la memoria, la funzione esecutiva, il linguaggio e le abilità visuospaziali. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
Baseline
Variazione della Funzione Cognitiva Misurata con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per valutare la funzione cognitiva globale, inclusa l'attenzione, la memoria, la funzione esecutiva, il linguaggio e le abilità visuospaziali. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
Dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Funzione Esecutiva Misurata con il Test di Stroop
Lasso di tempo: Baseline
Il test di Stroop sarà utilizzato per valutare l'attenzione selettiva, la flessibilità cognitiva e il controllo inibitorio. Le prestazioni saranno valutate in base al tempo di completamento e al tasso di errore.
Baseline
Variazione della funzione esecutiva misurata dal test di Stroop
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Il test di Stroop sarà utilizzato per valutare l'attenzione selettiva, la flessibilità cognitiva e il controllo inibitorio. Le prestazioni saranno valutate in base al tempo di completamento e al tasso di errore.
Dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tele-riabilitazione

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