- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07504276
Tele-rehabilitering vs konvensjonell rehabilitering for kognitiv forbedring hos hjerneslagoverlevere.
2. april 2026 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av telerehabilitering versus konvensjonell rehabilitering for å forbedre kognisjon hos hjerneslagoverlevere.
Denne studien har som mål å:
- Sammenligne tele-rehabilitering og konvensjonell rehabilitering for kognitiv forbedring etter slag.
- Vurdere endringer i kognitiv funksjon ved bruk av standardiserte vurderingsverktøy.
- Fastslå om tele-rehabilitering er like effektiv som konvensjonell terapi.
- Forbedre evidensbaserte rehabiliteringsstrategier for personer som har hatt slag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slag er en av de ledende årsakene til langvarig funksjonsnedsettelse og er ofte forbundet med kognitive funksjonsnedsettelser som påvirker oppmerksomhet, hukommelse, eksekutiv funksjon og prosesseringshastighet, noe som i betydelig grad reduserer selvstendighet og livskvalitet blant overlevende.
Kognitiv rehabilitering spiller en avgjørende rolle i å fremme nevroplastisitet og funksjonell gjenoppretting etter slag.
Konvensjonell rehabilitering, levert gjennom kliniske økter ansikt til ansikt, forblir standardtilnærmingen; imidlertid har tele-rehabilitering dukket opp som et tilgjengelig og innovativt alternativ som gjør det mulig å levere strukturerte kognitive intervensjoner på avstand ved hjelp av digitale plattformer.
Til tross for økt bruk av tele-rehabilitering, finnes det begrenset sammenlignende bevis angående dens effektivitet sammenlignet med konvensjonell rehabilitering for kognitiv forbedring hos slagoverlevende.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektiviteten av tele-rehabilitering og konvensjonell rehabilitering over en 8-ukers intervensjonsperiode.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper som mottar sammenlignbar intensitet og frekvens av kognitiv rehabilitering.
Kognitive resultater vil bli vurdert ved start og etter intervensjon ved hjelp av standardiserte verktøy som Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og andre validerte mål som Stroop-testen.
Funnene fra denne studien vil bidra til evidensbaserte rehabiliteringspraksiser og hjelpe med å avgjøre om tele-rehabilitering kan gi et effektivt alternativ til konvensjonell kognitiv rehabilitering etter slag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 50–80 år
- Diagnostisert med iskemisk eller hemoragisk hjerneslag i subakut til kronisk fase.
- Moca-skår på minst 10–25 poeng
- For tele-rehab må ha tilgang til en digital enhet.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nevrodegenerativ sykdom, f.eks. Alzheimers sykdom og Parkinsons sykdom
- Alvorlig kognitiv svikt
- Manglende tilgang til eller manglende evne til å bruke en digital enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tele-Rehabiliteringsgruppe
Deltakerne vil motta strukturert kognitiv rehabilitering på avstand via telekommunikasjonsplattformer i 8 uker.
Øktene vil gjennomføres med tilsvarende frekvens og intensitet som i kontrollgruppen.
|
Kognitiv rehabiliteringstrening levert på avstand ved hjelp av videosesjoner, med fokus på oppmerksomhet, hukommelse, eksekutiv funksjon og prosesseringshastighet.
Sesjonene vil bli gjennomført over 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe
Deltakerne vil motta ansikt-til-ansikt kognitiv rehabiliteringsøkter i en klinisk setting i 8 uker med samme frekvens og varighet som tele-rehabiliteringsgruppen.
|
Kognitiv rehabiliteringsoppgaver utført personlig som retter seg mot oppmerksomhet, hukommelse, utøvende funksjon og prosesseringshastighet, levert i en klinisk setting i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv funksjon målt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt for å vurdere global kognitiv funksjon, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, eksekutiv funksjon, språk og visuospasielle evner.
Poengsummen varierer fra 0 til 30, der høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
Utgangspunkt
|
|
Endring i kognitiv funksjon målt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt for å vurdere global kognitiv funksjon, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, utførende funksjon, språk og visuospatiale evner.
Poengsummen varierer fra 0 til 30, der høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
Etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utførende funksjon målt med Stroop-test
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Stroop-testen vil bli brukt for å vurdere selektiv oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet og inhiberende kontroll.
Ytelsen vil bli evaluert basert på fullføringstid og feilrate.
|
Utgangspunkt
|
|
Endring i utførende funksjon målt ved stroop-testen
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Stroop-testen vil bli brukt for å vurdere selektiv oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet og hemningskontroll.
Prestasjonen vil bli evaluert basert på fullføringstid og feilprosent.
|
Etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Slag
- Kognitiv dysfunksjon
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Telemedisin
- Pasientbehandling
- Telerehabilitering
Andre studie-ID-numre
- REC/02263 Imran Amjad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .