Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tele-Revalidatie versus conventionele revalidatie voor cognitieve verbetering bij beroerte-overlevenden.

2 april 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van telerevalidatie versus conventionele revalidatie om cognitie bij overlevenden van een beroerte te verbeteren.

Deze studie heeft als doel:

  • Tele-revalidatie en conventionele revalidatie te vergelijken voor cognitieve verbetering na een beroerte.
  • Veranderingen in cognitieve functie te evalueren met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten.
  • Te bepalen of tele-revalidatie even effectief is als conventionele therapie.
  • Op bewijs gebaseerde revalidatiestrategieën voor overlevenden van een beroerte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte is een belangrijke oorzaak van langdurige beperkingen en gaat vaak gepaard met cognitieve stoornissen die aandacht, geheugen, uitvoerende functies en verwerkingssnelheid aantasten, wat de zelfstandigheid en kwaliteit van leven bij overlevenden aanzienlijk vermindert. Cognitieve revalidatie speelt een cruciale rol bij het bevorderen van neuroplasticiteit en functioneel herstel na een beroerte. Conventionele revalidatie, aangeboden via persoonlijke klinische sessies, blijft de standaardaanpak; tele-revalidatie is echter naar voren gekomen als een toegankelijk en innovatief alternatief dat gestructureerde cognitieve interventies op afstand mogelijk maakt met behulp van digitale platforms. Ondanks het toenemende gebruik van tele-revalidatie is er beperkt vergelijkend bewijs over de effectiviteit ervan versus conventionele revalidatie voor cognitieve verbetering bij overlevenden van een beroerte. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit van tele-revalidatie en conventionele revalidatie te vergelijken gedurende een interventieperiode van 8 weken. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen die een vergelijkbare intensiteit en frequentie van cognitieve revalidatie ontvangen. Cognitieve uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie met gestandaardiseerde instrumenten zoals de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en andere gevalideerde maatstaven zoals de Stroop Test. De bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan evidence-based revalidatiepraktijken en helpen bepalen of tele-revalidatie een effectief alternatief kan bieden voor conventionele cognitieve revalidatie na een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Riphah International University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen in de leeftijd van 50-80 jaar
  • Gediagnosticeerd met ischemische of hemorragische beroerte in de subacute tot chronische fase.
  • Minimaal een Moca-score van 10-25
  • Voor tele-revalidatie moet toegang tot een digitaal apparaat mogelijk zijn.

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson
  • Ernstige cognitieve beperking
  • Geen toegang tot of niet in staat om een digitaal apparaat te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-Revalidatiegroep
Deelnemers zullen gedurende 8 weken gestructureerde cognitieve revalidatie op afstand ontvangen via telecommunicatieplatforms. De sessies zullen worden uitgevoerd met een vergelijkbare frequentie en intensiteit als bij de controlegroep.
Gedragsmatig: Tele-revalidatie
Cognitieve revalidatie-oefeningen op afstand aangeboden via video-sessies, gericht op aandacht, geheugen, uitvoerende functies en verwerkingssnelheid. De sessies worden gedurende 8 weken uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Conventionele Revalidatiegroep
Deelnemers zullen gedurende 8 weken face-to-face cognitieve revalidatiesessies ontvangen in een klinische omgeving, met een vergelijkbare frequentie en duur als de tele-revalidatiegroep.
Gedragsmatig: Conventionele Revalidatie
Cognitieve revalidatieoefeningen ter plaatse gericht op aandacht, geheugen, uitvoerende functies en verwerkingssnelheid, uitgevoerd in een klinische setting gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie gemeten met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal worden gebruikt om de algehele cognitieve functie te beoordelen, waaronder aandacht, geheugen, uitvoerende functies, taal en visuospatiële vaardigheden. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores betere cognitieve functie aangeven.
Baseline
Verandering in cognitieve functie gemeten met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Na 8 weken
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal worden gebruikt om het algemene cognitief functioneren te beoordelen, inclusief aandacht, geheugen, executieve functie, taal en visuospatiële vaardigheden. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een beter cognitief functioneren aangeven.
Na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in executieve functie gemeten met de Stroop-test
Tijdsspanne: Baseline
De Stroop-test wordt gebruikt om selectieve aandacht, cognitieve flexibiliteit en inhibitiecontrole te beoordelen. De prestatie wordt geëvalueerd op basis van de voltooiingstijd en het foutenpercentage.
Baseline
Verandering in executieve functie gemeten met de strooptest
Tijdsspanne: Na 8 weken
De Stroop-test zal worden gebruikt om selectieve aandacht, cognitieve flexibiliteit en inhibitiecontrole te beoordelen. De prestaties zullen worden geëvalueerd op basis van de voltooiingstijd en de foutenmarge.
Na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/02263 Imran Amjad

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren