- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07504276
Tele-rehabilitointi vs perinteinen kuntoutus aivoinfarktista selviytyneiden kognitiivisen toimintakyvyn parantamiseksi.
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Telelääketieteellisen kuntoutuksen ja perinteisen kuntoutuksen vertailu aivoverenkiertohäiriön saaneiden kognitiivisen toimintakyvyn parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Vertailla telekuntoutusta ja perinteistä kuntoutusta aivoinfarktin jälkeisen kognitiivisen toimintakyvyn parantamisessa.
- Arvioida kognitiivisen toimintakyvyn muutoksia standardoitujen arviointimenetelmien avulla.
- Selvittää, onko telekuntoutus yhtä tehokas kuin perinteinen terapia.
- Kehittää näyttöön perustuvia kuntoutusstrategioita aivoinfarktin selviytyjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava pitkäaikaistyöttömyyden syy ja se liittyy usein kognitiivisiin häiriöihin, jotka vaikuttavat tarkkaavaisuuteen, muistiin, toiminnanohjaukseen ja tiedonkäsittelyn nopeuteen, mikä vähentää merkittävästi selviytyjien itsenäisyyttä ja elämänlaatua.
Kognitiivinen kuntoutus on ratkaisevassa roolissa neuroplastisuuden ja toiminnallisen toipumisen edistämisessä aivohalvauksen jälkeen.
Perinteinen kuntoutus, joka toteutetaan kasvokkain tapahtuvissa kliinisissä istunnoissa, on edelleen standardimenetelmä; kuitenkin telekuntoutus on noussut esiin saavutettavana ja innovatiivisena vaihtoehtona, joka mahdollistaa rakenteellisten kognitiivisten interventioiden toteuttamisen etänä digitaalisilla alustoilla.
Huolimatta telekuntoutuksen kasvavasta käytöstä, vertailevaa näyttöä sen tehokkuudesta perinteiseen kuntoutukseen verrattuna kognitiivisen paranemisen osalta aivohalvauksen selviytyjillä on rajoitetusti.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan telekuntoutuksen ja perinteisen kuntoutuksen tehokkuutta 8 viikon interventiojakson aikana.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat samanlaista intensiteettiä ja tiheyttä kognitiivisessa kuntoutuksessa.
Kognitiivisia tuloksia arvioidaan lähtötasolla ja intervention jälkeen käyttäen standardoituja työkaluja, kuten Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA), ja muita validoituja mittareita, kuten Stroopin testiä.
Tämän tutkimuksen tulokset edistävät näyttöön perustuvia kuntoutuskäytäntöjä ja auttavat määrittämään, voiko telekuntoutus tarjota tehokkaan vaihtoehdon perinteiselle kognitiiviselle kuntoutukselle aivohalvauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset iältään 50–80-vuotiaat
- Diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus subakuutista krooniseen vaiheeseen.
- MoCa-pisteet vähintään 10–25
- Telehoidon osalta tulee olla pääsy digitaaliseen laitteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurodegeneratiivisen sairauden (esim. Alzheimerin tai Parkinsonin tauti) historia
- Vakava kognitiivinen heikentyminen
- Pääsy puuttuu tai kyvyttömyys käyttää digitaalista laitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoliikenneavusteinen kuntoutusryhmä
Osallistujat saavat rakenteellista kognitiivista kuntoutusta etänä telekommunikaatioalustoilla 8 viikon ajan.
Istunnot toteutetaan verrattavissa olevalla tiheydellä ja intensiteetillä kontrolliryhmään nähden.
|
Kognitiivisen kuntoutuksen harjoitukset toimitetaan etänä videopohjaisissa istunnoissa, jotka kohdistuvat tarkkaavuuteen, muistiin, toiminnanohjaukseen ja informaation käsittelyn nopeuteen.
Istunnot toteutetaan 8 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutusryhmä
Osallistujat saavat kasvokkain tapahtuvia kognitiivisen kuntoutuksen sessioita klinikalla 8 viikon ajan samalla taajuudella ja kestolla kuin etäkuntoutusryhmä.
|
Kasvokkain toteutettuja kognitiivisen kuntoutuksen harjoituksia, jotka kohdistuvat tarkkaavaisuuteen, muistiin, toiminnanohjaukseen ja prosessointinopeuteen, ja joita toteutetaan kliinisessä ympäristössä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) käytetään kokonaisvaltaisen kognitiivisen toiminnan arviointiin, mukaan lukien tarkkaavaisuus, muisti, suorittava toiminta, kieli ja visuaalis-spatiaaliset kyvyt.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) mukaan
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan arviointiin, mukaan lukien tarkkaavaisuus, muisti, toimeenpanotoiminnot, kieli ja visuospatiaaliset kyvyt.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnanohjauksen muutos, mitattuna Stroop-testillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stroop-testiä käytetään valikoivan huomion, kognitiivisen joustavuuden ja inhibitiivisen kontrollin arviointiin.
Suorituskykyä arvioidaan suoritusajan ja virhemäärän perusteella.
|
Perustaso
|
|
Toiminnanohjauksen muutos Stroop-testillä mitattuna
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Stroop-testiä käytetään selektiivisen huomion, kognitiivisen joustavuuden ja estävän kontrollin arvioimiseen.
Suoritusta arvioidaan suoritusajan ja virhemäärän perusteella.
|
8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Aivohalvaus
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Telerehabilitaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/02263 Imran Amjad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .