- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07504276
Tele-Reabilitação vs Reabilitação Convencional para Melhoria Cognitiva em Sobreviventes de AVC.
2 de abril de 2026 atualizado por: Riphah International University
Comparação da Telerreabilitação Versus Reabilitação Convencional para Melhorar a Cognição em Sobreviventes de AVC.
Este estudo tem como objetivo:
- Comparar a tele-reabilitação e a reabilitação convencional para a melhoria cognitiva após um AVC.
- Avaliar alterações na função cognitiva utilizando ferramentas de avaliação padronizadas.
- Determinar se a tele-reabilitação é tão eficaz como a terapia convencional.
- Melhorar as estratégias de reabilitação baseadas em evidências para sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo e está frequentemente associado a défices cognitivos que afetam a atenção, a memória, as funções executivas e a velocidade de processamento, o que reduz significativamente a independência e a qualidade de vida dos sobreviventes.
A reabilitação cognitiva desempenha um papel fundamental na promoção da neuroplasticidade e na recuperação funcional após um AVC.
A reabilitação convencional, realizada através de sessões clínicas presenciais, continua a ser a abordagem padrão; no entanto, a tele-reabilitação surgiu como uma alternativa acessível e inovadora que permite que intervenções cognitivas estruturadas sejam realizadas remotamente através de plataformas digitais.
Apesar do uso crescente da tele-reabilitação, existem evidências comparativas limitadas sobre a sua eficácia em relação à reabilitação convencional para a melhoria cognitiva em sobreviventes de AVC.
Este ensaio clínico aleatorizado visa comparar a eficácia da tele-reabilitação e da reabilitação convencional durante um período de intervenção de 8 semanas.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos que receberão intensidade e frequência comparáveis de reabilitação cognitiva.
Os resultados cognitivos serão avaliados no início e após a intervenção utilizando instrumentos padronizados, como o Montreal Cognitive Assessment (MoCA), e outras medidas validadas, como o Teste de Stroop.
Os resultados deste estudo contribuirão para práticas de reabilitação baseadas em evidências e ajudarão a determinar se a tele-reabilitação pode constituir uma alternativa eficaz à reabilitação cognitiva convencional após um AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Riphah International University
-
Contato:
- Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade entre 50-80 anos
- Diagnosticados com AVC isquémico ou hemorrágico na fase subaguda a crónica
- Pontuação Moca mínima de 10-25
- Para tele-reabilitação, devem ter acesso a um dispositivo digital
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença neurodegenerativa, por exemplo, Doença de Alzheimer e Doença de Parkinson
- Comprometimento Cognitivo Grave
- Falta de acesso ou incapacidade de utilizar um dispositivo digital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tele-Reabilitação
Os participantes receberão reabilitação cognitiva estruturada remotamente através de plataformas de telecomunicações durante 8 semanas.
As sessões serão realizadas com frequência e intensidade comparáveis às do grupo de controlo.
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Exercícios de reabilitação cognitiva entregues remotamente através de sessões baseadas em vídeo, visando a atenção, a memória, a função executiva e a velocidade de processamento.
As sessões serão realizadas ao longo de 8 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Convencional
Os participantes receberão sessões de reabilitação cognitiva presencial num ambiente clínico durante 8 semanas, com frequência e duração semelhantes às do grupo de tele-reabilitação.
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Exercícios de reabilitação cognitiva presenciais, visando a atenção, a memória, a função executiva e a velocidade de processamento, realizados num contexto clínico durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Função Cognitiva Avaliada pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de Base
|
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) será utilizado para avaliar a função cognitiva global, incluindo atenção, memória, função executiva, linguagem e capacidades visuoespaciais.
As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas a indicar uma melhor função cognitiva.
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Linha de Base
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Alteração da Função Cognitiva Medida pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Após 8 semanas
|
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) será utilizado para avaliar a função cognitiva global, incluindo atenção, memória, função executiva, linguagem e capacidades visuoespaciais.
As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva.
|
Após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Função Executiva Avaliada pelo Teste de Stroop
Prazo: Linha de Base
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O teste de Stroop será utilizado para avaliar a atenção seletiva, a flexibilidade cognitiva e o controlo inibitório.
O desempenho será avaliado com base no tempo de conclusão e na taxa de erros.
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Linha de Base
|
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Alteração na Função Executiva Medida pelo Teste de Stroop
Prazo: Após 8 semanas
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O teste de Stroop será utilizado para avaliar a atenção seletiva, a flexibilidade cognitiva e o controlo inibitório.
O desempenho será avaliado com base no tempo de conclusão e na taxa de erro.
|
Após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Derrame
- Disfunção cognitiva
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telerehabilitação
Outros números de identificação do estudo
- REC/02263 Imran Amjad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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