- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07504276
Tele-Rehabilitering kontra konventionell rehabilitering för kognitiv förbättring hos strokedrabbade.
2 april 2026 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av telerehabilitering kontra konventionell rehabilitering för att förbättra kognition bland personer som överlevt stroke.
Denna studie syftar till:
- Jämföra telerehabilitering och konventionell rehabilitering för kognitiv förbättring efter stroke.
- Utvärdera förändringar i kognitiv funktion med standardiserade bedömningsverktyg.
- Fastställa om telerehabilitering är lika effektiv som konventionell terapi.
- Förbättra evidensbaserade rehabiliteringsstrategier för strokeöverlevare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en ledande orsak till långvarig funktionsnedsättning och är ofta förknippad med kognitiva störningar som påverkar uppmärksamhet, minne, exekutiva funktioner och processhastighet, vilket avsevärt minskar självständighet och livskvalitet bland överlevande.
Kognitiv rehabilitering spelar en avgörande roll för att främja neuroplasticitet och funktionell återhämtning efter stroke.
Konventionell rehabilitering, som levereras via kliniska sessioner ansikte mot ansikte, förblir standardmetoden; tele-rehabilitering har dock framträtt som ett tillgängligt och innovativt alternativ som möjliggör strukturerade kognitiva interventioner på distans med hjälp av digitala plattformar.
Trots ökad användning av tele-rehabilitering finns det begränsad jämförande evidens avseende dess effektivitet jämfört med konventionell rehabilitering för kognitiv förbättring hos strokeöverlevare.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av tele-rehabilitering och konventionell rehabilitering under en 8-veckors interventionsperiod.
Deltagare kommer att randomiseras till två grupper som får jämförbar intensitet och frekvens av kognitiv rehabilitering.
Kognitiva utfall kommer att utvärderas vid baslinje och efter intervention med standardiserade verktyg som Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och andra validerade mätningar som Stroop Test.
Resultaten av denna studie kommer att bidra till evidensbaserade rehabiliteringspraktiker och hjälpa till att avgöra om tele-rehabilitering kan utgöra ett effektivt alternativ till konventionell kognitiv rehabilitering efter stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 50–80 år
- Diagnostiserade med ischemisk eller hemorragisk stroke inom subakut till kronisk fas.
- Moca-poäng minst 10–25
- För telerehabilitering måste tillgång till en digital enhet finnas.
Exklusionskriterier:
- Tidigare neurodegenerativ sjukdom t.ex. Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom
- Svår kognitiv nedsättning
- Brist på tillgång till eller oförmåga att använda en digital enhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tele-Rehabiliteringsgrupp
Deltagarna kommer att få strukturerad kognitiv rehabilitering på distans via telekommunikationsplattformar i 8 veckor.
Sessionerna kommer att genomföras med jämförbar frekvens och intensitet som i kontrollgruppen.
|
Kognitiva rehabiliteringsövningar som levereras på distans via videosessioner, med fokus på uppmärksamhet, minne, exekutiva funktioner och processhastighet.
Sessionerna kommer att genomföras över 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell rehabiliteringsgrupp
Deltagarna kommer att få kognitiva rehabiliteringssessioner ansikte mot ansikte i en klinisk miljö under 8 veckor med liknande frekvens och varaktighet som tele-rehabiliteringsgruppen.
|
Personliga kognitiva rehabiliteringsövningar som riktar sig mot uppmärksamhet, minne, exekutiva funktioner och bearbetningshastighet som genomförs i en klinisk miljö under 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiv funktion mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer att användas för att bedöma den globala kognitiva funktionen, inklusive uppmärksamhet, minne, exekutiva funktioner, språk och visuospatiala förmågor. Poängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Baslinje
|
|
Förändring i kognitiv funktion mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Efter 8 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer att användas för att bedöma den globala kognitiva funktionen, inklusive uppmärksamhet, minne, exekutiv funktion, språk och visuospatiala förmågor.
Poängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i exekutiv funktion mätt med strooptest
Tidsram: Baslinje
|
Strooptestet kommer att användas för att bedöma selektiv uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet och inhiberande kontroll.
Prestanda kommer att utvärderas baserat på slutförandetid och felfrekvens.
|
Baslinje
|
|
Förändring i exekutiva funktioner mätt med Strooptest
Tidsram: Efter 8 veckor
|
Strooptestet kommer att användas för att bedöma selektiv uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet och inhiberande kontroll.
Prestanda kommer att utvärderas baserat på slutförandetid och felfrekvens.
|
Efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Stroke
- Kognitiv dysfunktion
- Administration
- Leverans av vård
- Terapeutik
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Telemedicin
- Patientvårdshantering
- Telerehabilitering
Andra studie-ID-nummer
- REC/02263 Imran Amjad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .