- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07504419
Nutriční péče model pro prevenci křehkosti u seniorů založený na design thinking
Nutriční model péče pro prevenci křehkosti u seniorů založený na design thinking: Srovnávací analýza komunitních praktik na Tchaj-wanu a v Japonsku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt nejprve provede předběžný zdravotní screening pomocí "Integrované škály screeningu péče o seniory", aby porozuměl stavu fyzických funkcí subjektů. Pokud výsledky screeningu ukáží, že skupina je vystavena vysokému riziku křehkosti, bude naplánován individuální rozhovor, aby se dále porozumělo jejich problémům a potřebám souvisejícím s výživou. Prostřednictvím kompilace údajů z rozhovoru bude navržen produkt nebo proces služby pro výživové vzdělávání a začleněn do následné výživové péče.
Účastníci vyplní dotazníky před a po intervenci výživového vzdělávání, aby vyhodnotili fyziologické funkce a zdravotní chování. Hodnocení fyziologických funkcí zahrnuje čtyři aspekty: funkci žvýkání, funkci polykání, nutriční stav a křehkost. Tento postup si klade za cíl porozumět potenciálnímu zlepšujícímu účinku tohoto modelu péče na fyziologické funkce a každodenní zdravotní chování seniorů a porovnat jej s výsledky z města Settsu v prefektuře Osaka v Japonsku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wanhua District
-
New Taipei City, Wanhua District, Tchaj-wan, 10860
- Dingshuo Village Residential Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Starší lidé ve věku 65 let a výše s nutričními riziky byli vyšetřeni pomocí škály ICOPE (Integrovaná péče o starší lidi), tedy ti s abnormalitami v kognici, mobilitě, podvýživě, depresi atd., a byli definováni jako starší lidé s vysokým rizikem.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se nemohou najíst samostatně, například ti, kteří jsou závislí na nazogastrických sondách pro krmení.
- Ti, kteří nemohou samostatně vyjádřit své názory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: výživové vzdělávání
|
Koncept vzdělávacího kurzu o výživě bude založen na výsledcích rozhovorů s osobami s vysokým rizikem křehkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žvýkací funkce
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce po zásahu
|
Žvýkací funkce bude hodnocena pomocí dotazníku o stavu žvýkání přizpůsobeného z japonského Národního průzkumu zdraví a výživy.
Vyšší skóre indikuje lepší žvýkací schopnost.
|
Výchozí stav a 2 měsíce po zásahu
|
|
Nástroj pro hodnocení příjmu potravy-10 (EAT-10)
Časové okno: Před zahájením a 2 měsíce po zásahu
|
Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) je samovyplňovací dotazník s rozsahem od 0 do 40 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější problémy s polykáním.
|
Před zahájením a 2 měsíce po zásahu
|
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce po zásahu
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) má rozsah od 0 do 14, přičemž vyšší skóre znamená lepší nutriční stav.
|
Výchozí stav a 2 měsíce po zásahu
|
|
Index studie osteoporotických zlomenin (SOF)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 2 měsíce po intervenci
|
Index Studia osteoporotických zlomenin (SOF) hodnotí stav křehkosti, přičemž vyšší skóre značí větší křehkost.
|
Výchozí hodnoty a 2 měsíce po intervenci
|
|
SARC-CalF škála pro screening sarkopenie s měřením obvodu lýtka
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce po intervenci
|
SARC-CalF je screeningový nástroj s rozsahem od 0 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší riziko sarkopenie.
|
Výchozí stav a 2 měsíce po intervenci
|
|
Změna zdravotního chování (znalosti, postoj a praxe)
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
Zdravotní změna chování bude hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku, který hodnotí znalosti, postoj a praxi (KAP) související s výživou.
Celkové skóre se vypočítá na základě odpovědí účastníků, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdravotní znalosti, postoje a chování.
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na screeningu rizik
Časové okno: až 1 měsíc
|
Míra účasti na screeningu rizik je definována jako podíl starších dospělých, kteří se zúčastnili detekce rizik, z populace, která splňuje podmínky.
Tento ukazatel odráží pokrok v implementaci programu a mobilizaci komunity.
|
až 1 měsíc
|
|
Pokrytí nutriční intervence
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Míra pokrytí nutriční intervence je definována jako podíl starších dospělých, kteří obdrželi nutriční intervenci, mezi těmi, kteří byli identifikováni jako ohrožení.
Tento ukazatel odráží účinnost programu a jeho pokrytí napříč komunitami.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Křehkost
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Epidemiologická měření
- Posouzení výživy
Další identifikační čísla studie
- N202504135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .