- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07504419
Un Modelo de Cuidado Nutricional para la Prevención de la Fragilidad en Personas Mayores Basado en el Pensamiento de Diseño
Un Modelo de Atención Nutricional para la Prevención de la Fragilidad en Personas Mayores Basado en el Pensamiento de Diseño: Un Análisis Comparativo de Prácticas Comunitarias en Taiwán y Japón
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto realizará primero un examen de salud preliminar utilizando la "Escala Integrada de Cribado de Atención al Anciano" para comprender el estado de la función física de los sujetos. Si los resultados del cribado muestran que el grupo presenta un alto riesgo de fragilidad, se organizará una entrevista individual para comprender mejor sus problemas y necesidades relacionados con la nutrición. A través de la compilación de los datos de las entrevistas, se diseñará un producto o proceso de servicio para la educación nutricional que se incorporará a la atención nutricional posterior.
Los participantes completarán cuestionarios antes y después de la intervención de educación nutricional para evaluar las funciones fisiológicas y los comportamientos de salud. La evaluación de la función fisiológica incluye cuatro aspectos: función masticatoria, función deglutoria, estado nutricional y fragilidad. Este procedimiento tiene como objetivo comprender el posible efecto de mejora de este modelo de atención sobre las funciones fisiológicas y los comportamientos de salud diarios de las personas mayores, y compararlo con los resultados de Settsu City, Osaka, Japón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wanhua District
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New Taipei City, Wanhua District, Taiwán, 10860
- Dingshuo Village Residential Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionaron personas mayores de 65 años o más con riesgos relacionados con la nutrición mediante la escala ICOPE (Cuidado Integrado para Personas Mayores), es decir, aquellas con anomalías en cognición, movilidad, desnutrición, depresión, etc., y se definieron como personas mayores de alto riesgo.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no pueden comer de forma independiente, como los que dependen de sondas nasogástricas para alimentarse.
- Aquellos que no pueden expresar sus opiniones de forma independiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: educación nutricional
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El diseño del curso de educación nutricional se basará en los resultados de las entrevistas con sujetos con alto riesgo de fragilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de masticación
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses después de la intervención
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La función de masticación se evaluará mediante una pregunta sobre el estado de masticación adaptada de la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición de Japón.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de masticación.
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Línea base y 2 meses después de la intervención
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Herramienta de Evaluación de la Alimentación-10 (EAT-10)
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses después de la intervención
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La Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) es un cuestionario autoadministrado que va de 0 a 40, donde puntuaciones más altas indican dificultades de deglución más graves.
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Línea base y 2 meses después de la intervención
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Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses después de la intervención
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La Mini Evaluación Nutricional-Forma Corta (MNA-SF) oscila entre 0 y 14, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado nutricional.
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Línea de base y 2 meses después de la intervención
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Índice del Estudio de Fracturas Osteoporóticas (SOF)
Periodo de tiempo: Línea basal y 2 meses después de la intervención
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El índice del Estudio de Fracturas Osteoporóticas (SOF) evalúa el estado de fragilidad, con puntuaciones más altas que indican una mayor fragilidad.
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Línea basal y 2 meses después de la intervención
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Escala de Detección de Sarcopenia con Circunferencia de Pantorrilla (SARC-CalF)
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses después de la intervención
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El SARC-CalF es una herramienta de cribado que va de 0 a 20, donde puntuaciones más altas indican mayor riesgo de sarcopenia.
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Línea base y 2 meses después de la intervención
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Cambio en el comportamiento de salud (conocimientos, actitudes y prácticas)
Periodo de tiempo: Baseline y 2 meses
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El cambio de comportamiento en salud se evaluará mediante un cuestionario estructurado que evalúa el conocimiento, la actitud y la práctica (KAP) relacionados con la nutrición.
La puntuación total se calcula en base a las respuestas de los participantes, donde puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento, actitudes y comportamientos relacionados con la salud.
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Baseline y 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de participación en la detección de riesgos
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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La tasa de participación en el cribado de riesgos se define como la proporción de adultos mayores que participaron en la detección de riesgos entre la población elegible.
Esta medida refleja el progreso en la implementación del programa y la movilización comunitaria.
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hasta 1 mes
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Tasa de cobertura de la intervención nutricional
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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La tasa de cobertura de la intervención nutricional se define como la proporción de adultos mayores que recibieron intervención nutricional entre aquellos identificados como en riesgo.
Esta medida refleja la efectividad del programa y la cobertura en las comunidades.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fragilidad
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Mediciones epidemiológicas
- Evaluación nutricional
Otros números de identificación del estudio
- N202504135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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