- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07504419
Um Modelo de Cuidados Nutricionais para a Prevenção da Fragilidade em Idosos Baseado no Design Thinking
Um Modelo de Cuidados Nutricionais para a Prevenção da Fragilidade em Idosos Baseado no Design Thinking: Uma Análise Comparativa das Práticas Comunitárias em Taiwan e Japão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto irá primeiro realizar um rastreio de saúde preliminar utilizando a "Escala de Rastreio Integrado para Cuidados aos Idosos" para compreender o estado da função física dos participantes. Se os resultados do rastreio mostrarem que o grupo apresenta um alto risco de fragilidade, será agendada uma entrevista individual para compreender melhor as suas questões e necessidades relacionadas com a nutrição. Através da compilação dos dados da entrevista, será desenhado um produto ou processo de serviço para a educação nutricional, que será incorporado nos subsequentes cuidados de nutrição.
Os participantes irão preencher questionários antes e depois da intervenção de educação nutricional para avaliar as funções fisiológicas e os comportamentos de saúde. A avaliação da função fisiológica inclui quatro aspetos: função de mastigação, função de deglutição, estado nutricional e fragilidade. Este procedimento visa compreender o potencial efeito de melhoria deste modelo de cuidados nas funções fisiológicas e nos comportamentos de saúde diários dos idosos, e compará-lo com os resultados da cidade de Settsu, Osaka, Japão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wanhua District
-
New Taipei City, Wanhua District, Taiwan, 10860
- Dingshuo Village Residential Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoas idosas com 65 anos ou mais com riscos relacionados à nutrição foram rastreadas pela escala ICOPE (Cuidados Integrados para Pessoas Idosas), ou seja, aquelas com anormalidades na cognição, mobilidade, desnutrição, depressão, etc., e foram definidas como pessoas idosas de alto risco.
Critérios de Exclusão:
- Aqueles que não conseguem comer de forma independente, como aqueles que dependem de sondas nasogástricas para alimentação.
- Aqueles que não conseguem expressar as suas opiniões de forma independente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: educação nutricional
|
O desenho do curso de educação nutricional será baseado nos resultados das entrevistas com indivíduos com alto risco de fragilidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função de mastigação
Prazo: Baseline e 2 meses após a intervenção
|
A função de mastigação será avaliada utilizando uma questão sobre o estado de mastigação adaptada do Inquérito Nacional de Saúde e Nutrição Japonês.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor capacidade de mastigação.
|
Baseline e 2 meses após a intervenção
|
|
Eating Assessment Tool-10 (EAT-10)
Prazo: Baseline e 2 meses após a intervenção
|
O Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) é um questionário autoadministrado com uma pontuação que varia de 0 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam dificuldades de deglutição mais graves.
|
Baseline e 2 meses após a intervenção
|
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Prazo: Baseline e 2 meses após a intervenção
|
A Avaliação Nutricional Mínima-Forma Curta (MNA-SF) varia de 0 a 14, com pontuações mais altas indicando um melhor estado nutricional.
|
Baseline e 2 meses após a intervenção
|
|
Índice do Estudo de Fraturas Osteoporóticas (SOF)
Prazo: Linha de base e 2 meses após intervenção
|
O Índice do Estudo de Fraturas Osteoporóticas (SOF) avalia o estado de fragilidade, com pontuações mais elevadas a indicarem maior fragilidade.
|
Linha de base e 2 meses após intervenção
|
|
Escala de Rastreio de Sarcopenia com Circunferência da Barriga da Perna (SARC-CalF)
Prazo: Linha de base e 2 meses após a intervenção
|
O SARC-CalF é uma ferramenta de rastreio que varia de 0 a 20, em que pontuações mais elevadas indicam um maior risco de sarcopenia.
|
Linha de base e 2 meses após a intervenção
|
|
Mudança de comportamento de saúde (conhecimento, atitude e prática)
Prazo: Baseline e 2 meses
|
A mudança de comportamento de saúde será avaliada através de um questionário estruturado que avalia o conhecimento, atitude e prática (KAP) relacionados com a nutrição.
A pontuação total é calculada com base nas respostas dos participantes, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhores conhecimentos, atitudes e comportamentos relacionados com a saúde.
|
Baseline e 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de participação no rastreio de risco
Prazo: até 1 mês
|
A taxa de participação no rastreio de risco é definida como a proporção de idosos que participaram na deteção de risco entre a população elegível.
Esta medida reflete o progresso da implementação do programa e a mobilização comunitária.
|
até 1 mês
|
|
Taxa de cobertura da intervenção nutricional
Prazo: Até 2 meses
|
A taxa de cobertura da intervenção nutricional é definida como a proporção de idosos que receberam intervenção nutricional entre os identificados como estando em risco.
Esta medida reflete a eficácia do programa e a cobertura nas comunidades. |
Até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fragilidade
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Medições epidemiológicas
- Avaliação nutricional
Outros números de identificação do estudo
- N202504135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .