- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07504419
Model Opieki Żywieniowej Zapobiegający Sędziwości u Osób Starszych Oparty na Myśleniu Projektowym
Model Opieki Żywieniowej w Zapobieganiu Niesprawności u Osób Starszych Oparty na Myśleniu Projektowym: Analiza Porównawcza Praktyk Społecznościowych na Tajwanie i w Japonii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt rozpocznie się od wstępnego badania zdrowotnego przy użyciu "Zintegrowanej Skali Badań Przesiewowych Opieki nad Osobami Starszymi", aby zrozumieć stan funkcji fizycznych uczestników. Jeśli wyniki badań przesiewowych wykażą, że grupa jest narażona na wysokie ryzyko osłabienia, zostanie zaplanowany wywiad indywidualny, aby lepiej zrozumieć ich problemy i potrzeby związane z odżywianiem. Na podstawie zebranych danych z wywiadów zostanie zaprojektowany produkt lub proces usługi edukacji żywieniowej, który zostanie włączony do dalszej opieki żywieniowej.
Uczestnicy wypełnią ankiety przed i po interwencji edukacji żywieniowej, aby ocenić funkcje fizjologiczne i zachowania zdrowotne. Ocena funkcji fizjologicznych obejmuje cztery aspekty: funkcję żucia, funkcję połykania, stan odżywienia i osłabienie. Procedura ta ma na celu zrozumienie potencjalnego efektu poprawy tego modelu opieki na funkcje fizjologiczne i codzienne zachowania zdrowotne osób starszych oraz porównanie go z wynikami z miasta Settsu w Osace w Japonii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wanhua District
-
New Taipei City, Wanhua District, Tajwan, 10860
- Dingshuo Village Residential Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze w wieku 65 lat i powyżej z ryzykiem związanym z żywieniem zostały przesiewowane za pomocą skali ICOPE (Zintegrowana Opieka nad Osobami Starszymi), tj. te z nieprawidłowościami w zakresie funkcji poznawczych, mobilności, niedożywienia, depresji itp., i zostały zdefiniowane jako osoby starsze wysokiego ryzyka.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie są w stanie samodzielnie jeść, takie jak te, które są uzależnione od karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
- Osoby, które nie są w samodzielnie wyrażać swoich opinii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: edukacja żywieniowa
|
Projekt kursu edukacji żywieniowej będzie oparty na wynikach wywiadów z osobami o wysokim ryzyku zespołu słabości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja żucia
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2 miesiące po interwencji
|
Funkcja żucia będzie oceniana przy użyciu pytania dotyczącego stanu żucia zaadaptowanego z Japońskiego Narodowego Badania Zdrowia i Żywienia.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność żucia. |
Linia podstawowa i 2 miesiące po interwencji
|
|
Narzędzie Oceny Przyjmowania Pokarmów-10 (EAT-10)
Ramy czasowe: Początkowe i 2 miesiące po interwencji
|
Narzędzie do oceny spożywania pokarmów-10 (EAT-10) to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w połykaniu.
|
Początkowe i 2 miesiące po interwencji
|
|
Krótki Kwestionariusz Oceny Stanu Odżywienia (MNA-SF)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i 2 miesiące po interwencji
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan odżywienia.
|
Pomiar wyjściowy i 2 miesiące po interwencji
|
|
Indeks Badania Złamania Osteoporotycznego (SOF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz 2 miesiące po interwencji
|
Indeks Badania Złamania Osteoporotycznego (SOF) ocenia stan wątłości, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wątłość.
|
Punkt wyjściowy oraz 2 miesiące po interwencji
|
|
Skala przesiewowa sarkopenii z obwodem łydki (SARC-CalF)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2 miesiące po interwencji
|
SARC-CalF to narzędzie przesiewowe o skali od 0 do 20, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko sarkopenii.
|
Linia podstawowa i 2 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana zachowań zdrowotnych (wiedza, postawa i praktyka)
Ramy czasowe: Początkowe i po 2 miesiącach
|
Zmiana zachowań zdrowotnych będzie oceniana za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza oceniającego wiedzę, postawę i praktykę (KAP) związaną z żywieniem.
Łączny wynik jest obliczany na podstawie odpowiedzi uczestników, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę, postawy i zachowania związane ze zdrowiem.
|
Początkowe i po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestnictwa w badaniu przesiewowym ryzyka
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Wskaźnik uczestnictwa w badaniach przesiewowych w zakresie ryzyka definiuje się jako odsetek osób starszych, które wzięły udział w wykrywaniu ryzyka wśród populacji uprawnionej.
Ten wskaźnik odzwierciedla postęp wdrażania programu i mobilizację społeczności. |
do 1 miesiąca
|
|
Wskaźnik pokrycia interwencji żywieniowej
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Wskaźnik zasięgu interwencji żywieniowej definiuje się jako odsetek osób starszych, które otrzymały interwencję żywieniową, spośród tych zidentyfikowanych jako zagrożone.
Ta miara odzwierciedla skuteczność programu i jego zasięg w społecznościach.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Słabość
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Pomiary epidemiologiczne
- Ocena żywienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202504135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabości
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na edukacja żywieniowa
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaZakończonyNawyki żywieniowe | Błonnik pokarmowy | Wpływ na środowiskoWłochy
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemNational Kidney Foundation, United States; Food Bank of the RockiesRekrutacyjnyChoroby nerek | Nadciśnienie | Cukrzyca | Bezpieczeństwo żywności/żywieniaStany Zjednoczone
-
Medical University of LublinZakończony
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk