- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07504419
En ernæringsomsorgsmodell for forebygging av skrøpelighet hos eldre basert på design thinking
En ernæringspleiemodell for forebygging av skrøpelighet hos eldre basert på design thinking: En sammenlignende analyse av samfunnspraksiser i Taiwan og Japan
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil først gjennomføre en foreløpig helsescreening ved hjelp av "Integrert Eldreomsorg Screening-skala" for å forstå de fysiske funksjonsstatusene til deltakerne. Hvis screeningsresultatene viser at gruppen har høy risiko for skrøpelighet, vil det bli arrangert et en-til-en intervju for å videre forstå deres ernæringsrelaterte problemer og behov. Gjennom sammensetning av intervjudata vil et produkt eller en tjenesteprosess for ernæringsopplæring bli designet og inkorporert i påfølgende ernæringspleie.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før og etter ernæringsopplæringsintervensjonen for å evaluere fysiologiske funksjoner og helseatferd. Den fysiologiske funksjonsvurderingen inkluderer fire aspekter: tyggefunksjon, svelgefunksjon, ernæringsstatus og skrøpelighet. Denne prosedyren har som mål å forstå den potensielle forbedringseffekten av denne omsorgsmodellen på de fysiologiske funksjonene og daglige helseatferdene til eldre, og sammenligne den med resultatene fra Settsu by i Osaka, Japan.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wanhua District
-
New Taipei City, Wanhua District, Taiwan, 10860
- Dingshuo Village Residential Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre personer i alderen 65 år og over med ernæringsrelaterte risikofaktorer ble vurdert med ICOPE-skalaen (Integrated Care for Older People), det vil si de med avvik i kognisjon, mobilitet, underernæring, depresjon etc., og ble definert som høyt risikoutsatte eldre.
Eksklusjonskriterier:
- De som ikke kan spise selvstendig, for eksempel de som er avhengige av nasogastrisk sonde for ernæring.
- De som ikke kan uttrykke sine meninger selvstendig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ernæringsopplæring
|
Utformingen av ernæringsundervisningskurset vil baseres på intervjuresultater med personer med høy risiko for skrøpelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyggfunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 2 måneder etter intervensjon
|
Tyggefunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av et spørsmål om tyggestatus tilpasset fra den japanske nasjonale undersøkelsen om helse og ernæring.
Høyere poengsummer indikerer bedre tyggeevne.
|
Utgangspunkt og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Spisevurderingsverktøy-10 (EAT-10)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder etter intervensjon
|
Spisevurderingsverktøy-10 (EAT-10) er et selvadministrert spørreskjema med poengsum fra 0 til 40, der høyere poengsum indikerer mer alvorlige svelgvansker.
|
Baseline og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Mini Nutritional Assessment-Kort form (MNA-SF)
Tidsramme: Utgangspunkt og 2 måneder etter intervensjon
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) har en skala fra 0 til 14, der høyere poengsum indikerer bedre ernæringsstatus.
|
Utgangspunkt og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Studie av osteoporotiske frakturer indeks (SOF)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder etter intervensjon
|
Studien av osteoporotiske brudd (SOF) indeks vurderer skrøpelighetstatus, med høyere poengsummer som indikerer større skrøpelighet.
|
Baseline og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Sarkopeni-screening skala med leggomkrets (SARC-CalF)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder etter intervensjon
|
SARC-CalF er et screeningverktøy med en skala fra 0 til 20, hvor høyere poengsummer indikerer større risiko for sarkopeni.
|
Baseline og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Helseatferdsendring (kunnskap, holdning og praksis)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Helseatferdsendringer vil bli vurdert ved hjelp av et strukturert spørreskjema som evaluerer kunnskap, holdning og praksis (KAP) relatert til ernæring.
Den totale poengsummen beregnes basert på deltakernes svar, der høyere poengsummer indikerer bedre helserelatert kunnskap, holdninger og atferd.
|
Baseline og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelsesrate i risikoscreening
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Deltakelsesrate i risikoscreening defineres som andelen eldre voksne som deltok i risikooppdagelse blant den kvalifiserte befolkningen.
Denne målingen reflekterer programimplementeringsfremgang og samfunnsmobilisering.
|
opptil 1 måned
|
|
Dekningsgrad for ernæringsintervensjon
Tidsramme: Opptil 2 måneder
|
Dekningsgraden for ernæringsintervensjon er definert som andelen eldre som mottok ernæringsintervensjon blant de som er identifisert som i risikogruppen.
Denne målingen reflekterer programmets effektivitet og dekning på tvers av samfunn.
|
Opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Skrøpelighet
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Epidemiologiske målinger
- Ernæringsvurdering
Andre studie-ID-numre
- N202504135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .