- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07504419
Vanhusten heikkouden ennaltaehkäisyn ravitsemushoito-malli suunnittelutavan perusteella
Suunnittelutajunnan pohjalta kehitetty ravitsemushoito malli vanhusten heikkouden ehkäisyyn: Yhteisökäytäntöjen vertaileva analyysi Taiwanissa ja Japanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti suorittaa ensin alustavan terveydentarkastuksen käyttämällä "Integroitua ikäihmisten hoitotarkastusastetta" ymmärtääkseen koehenkilöiden fyysisen toimintakyvyn tilan. Jos seulonnat osoittavat, että ryhmä on altis hauraudelle, järjestetään kahdenkeskinen haastattelu ymmärtääkseen lisää heidän ravitsemukseen liittyvistä ongelmista ja tarpeista. Haastattelutietojen kokoamisen kautta suunnitellaan tuote tai palveluprosessi ravitsemuskasvatukseen, joka sisällytetään myöhempään ravitsemushoitoon.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ja jälkeen ravitsemuskasvatuksen toimenpiteen arvioidakseen fysiologisia toimintoja ja terveyskäyttäytymistä. Fysiologisen toiminnan arviointi sisältää neljä osa-aluetta: purentatoiminto, nielemistoiminto, ravitsemustila ja hauraus. Tämä menettely pyrkii ymmärtämään tämän hoitomallin mahdollista parantavaa vaikutusta ikäihmisten fysiologisiin toimintoihin ja päivittäiseen terveyskäyttäytymiseen, ja vertaamaan sitä Japanin Osakan Settsu-kaupungin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wanhua District
-
New Taipei City, Wanhua District, Taiwan, 10860
- Dingshuo Village Residential Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikääntyneet henkilöt, jotka ovat 65-vuotiaita ja sitä vanhempia ja joilla on ravitsemukseen liittyviä riskejä, seulottiin ICOPE (Integrated Care for Older People) -asteikolla, eli ne, joilla on poikkeavuuksia kognitiossa, liikkuvuudessa, aliravitsemuksessa, masennuksessa jne., määriteltiin korkean riskin ikääntyneiksi henkilöiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty syömään itsenäisesti, kuten ne, jotka ovat riippuvaisia nasogastrisista letkuista ruokinnassa.
- Ne, jotka eivät pysty ilmaisemaan mielipiteitään itsenäisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ravitsemuskasvatus
|
Ravitsemuskoulutuksen kurssisuunnittelu perustuu haastattelutuloksiin, jotka on tehty heikkouden riskiä korkealla olevilla henkilöillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelufunktio
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Pureskelutoimintoa arvioidaan käyttäen pureskelutilaa koskevaa kysymystä, joka on mukautettu Japanin kansallisesta terveys- ja ravitsemustutkimuksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa pureskelukykyä.
|
Alkutilanne ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Syömisen arviointityökalu-10 (EAT-10)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) on itsehallinnollinen kyselylomake, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta 40:ään, korkeammat pisteet osoittaen vaikeampaa nielemisvaikeutta.
|
Alkutilanne ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) -arviointimenetelmän pistemäärä vaihtelee 0-14, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ravitsemustilaa.
|
Alkutilanne ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Osteoporoosimurtumien tutkimusindeksi (SOF)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 kuukautta interventiokäytännön jälkeen
|
Osteoporoosimurtumien tutkimus (SOF) -indeksi arvioi heikkouden tilaa, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta.
|
Alkutilanne ja 2 kuukautta interventiokäytännön jälkeen
|
|
Sarkopenia-seulontaskaava pohjenympäryksen avulla (SARC-CalF)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen
|
SARC-CalF on seulontatyökalu, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sarkopenian riskiä.
|
Alkuarvo ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Terveyskäyttäytymisen muutos (tieto, asenne ja käytäntö)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 kuukautta
|
Terveyskäyttäytymisen muutosta arvioidaan käyttämällä rakenteellista kyselylomaketta, joka arvioi ravitsemukseen liittyvää tietoa, asennetta ja käytäntöä (KAP).
Kokonaispistemäärä lasketaan osallistujien vastausten perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää tietoa, asenteita ja käyttäytymistä.
|
Alkutilanne ja 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti riskien seulonnassa
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Riskien seulontaan osallistumisaste määritellään kelpoisten vanhusten keskuudessa riskien havaitsemiseen osallistuneiden osuutena.
Tämä mittari heijastaa ohjelman toteutuksen edistymistä ja yhteisön mobilisointia.
|
enintään 1 kuukausi
|
|
Ravitsemusintervention kattavuusaste
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta
|
Ravitsemusintervention kattavuusaste määritellään vanhuksen, jotka saivat ravitsemusintervention, osuudeksi niistä, jotka tunnistettiin riskiryhmään kuuluviksi.
Tämä mittari heijastaa ohjelman tehokkuutta ja kattavuutta eri yhteisöissä.
|
Enintään 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hauras
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset mittaukset
- Ravitsemusarviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202504135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .