- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07504419
Модель нутритивной помощи для профилактики старческой астении на основе дизайн-мышления
Модель нутритивной поддержки для профилактики хрупкости у пожилых людей на основе дизайн-мышления: сравнительный анализ практик сообществ на Тайване и в Японии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках данного проекта сначала будет проведено предварительное медицинское обследование с использованием "Комплексной шкалы скрининга ухода за пожилыми людьми" для оценки состояния физических функций участников. Если результаты скрининга покажут, что группа подвержена высокому риску развития хрупкости, будет организовано индивидуальное интервью для более детального изучения проблем и потребностей, связанных с питанием. На основе собранных данных интервью будет разработан продукт или процесс услуги по обучению питанию, который будет включен в последующий уход за питанием.
Участники заполнят анкеты до и после вмешательства по обучению питанию для оценки физиологических функций и поведения в отношении здоровья. Оценка физиологических функций включает четыре аспекта: жевательную функцию, глотательную функцию, нутритивный статус и хрупкость. Эта процедура направлена на понимание потенциального улучшающего эффекта данной модели ухода на физиологические функции и повседневное поведение в отношении здоровья пожилых людей, а также на сравнение с результатами, полученными в городе Сэтцу, Осака, Япония.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wanhua District
-
New Taipei City, Wanhua District, Тайвань, 10860
- Dingshuo Village Residential Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше с рисками, связанными с питанием, были отобраны по шкале ICOPE (Комплексная помощь пожилым людям), то есть те, у кого есть отклонения в когнитивных функциях, подвижности, недоедании, депрессии и т.д., и были определены как пожилые люди с высоким риском.
Критерии исключения:
- Те, кто не может принимать пищу самостоятельно, например, те, кто зависит от назогастрального зонда для кормления.
- Те, кто не может самостоятельно выражать свое мнение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: образование в области питания
|
Дизайн курса обучения по питанию будет основан на результатах интервью с субъектами с высоким риском развития хрупкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция жевания
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца после вмешательства
|
Жевательная функция будет оценена с использованием вопроса о состоянии жевания, адаптированного из Японского национального обследования здоровья и питания.
Более высокие баллы указывают на лучшую жевательную способность.
|
Исходный уровень и через 2 месяца после вмешательства
|
|
Инструмент оценки глотания-10 (EAT-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца после вмешательства
|
Инструмент оценки питания-10 (EAT-10) - это самостоятельный опросник с диапазоном от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более серьёзные трудности с глотанием.
|
Исходный уровень и через 2 месяца после вмешательства
|
|
Краткая форма оценки питания (MNA-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца после вмешательства
|
Краткая форма Мини-оценки питания (MNA-SF) варьируется от 0 до 14, причём более высокие баллы указывают на лучший нутритивный статус.
|
Исходный уровень и через 2 месяца после вмешательства
|
|
Индекс исследования остеопоротических переломов (SOF)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца после вмешательства
|
Индекс исследования остеопоротических переломов (SOF) оценивает состояние хрупкости, причем более высокие баллы указывают на большую хрупкость.
|
Исходный уровень и через 2 месяца после вмешательства
|
|
Шкала скрининга саркопении с измерением окружности голени (SARC-CalF)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца после вмешательства
|
SARC-CalF - это скрининговый инструмент с диапазоном от 0 до 20, где более высокие баллы указывают на больший риск саркопении.
|
Исходный уровень и через 2 месяца после вмешательства
|
|
Изменение поведения в сфере здравоохранения (знания, отношение и практика)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
|
Изменение поведения в отношении здоровья будет оцениваться с помощью структурированного опросника, оценивающего знания, отношение и практику (KAP), связанные с питанием.
Общий балл рассчитывается на основе ответов участников, причем более высокие баллы указывают на лучшие знания, отношение и поведение, связанные со здоровьем.
|
Исходный уровень и 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота участия в скрининге рисков
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Участие в скрининге рисков определяется как доля пожилых людей, принявших участие в выявлении рисков, среди целевой группы населения.
Этот показатель отражает прогресс реализации программы и мобилизацию сообщества.
|
до 1 месяца
|
|
Уровень охвата нутритивной интервенцией
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Коэффициент охвата питательной интервенцией определяется как доля пожилых людей, получивших питательную интервенцию, среди тех, кто был идентифицирован как находящийся в группе риска.
Этот показатель отражает эффективность программы и охват по сообществам.
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Хрупкость
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Эпидемиологические измерения
- Оценка питания
Другие идентификационные номера исследования
- N202504135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .