- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07504419
Een voedingszorgmodel voor het voorkomen van kwetsbaarheid bij ouderen op basis van ontwerpdenken
Een voedingszorgmodel voor het voorkomen van kwetsbaarheid bij ouderen gebaseerd op design thinking: een vergelijkende analyse van gemeenschapspraktijken in Taiwan en Japan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal eerst een voorlopige gezondheidsscreening uitvoeren met behulp van de "Integrated Elderly Care Screening Scale" om de lichamelijke functiestatus van de proefpersonen te begrijpen. Als de screeningsresultaten aantonen dat de groep een hoog risico op kwetsbaarheid heeft, wordt een een-op-een interview gepland om hun voedinggerelateerde problemen en behoeften verder te begrijpen. Door het samenstellen van interviewgegevens wordt een product of dienstproces voor voedingseducatie ontworpen en opgenomen in de daaropvolgende voedingszorg.
Deelnemers zullen vragenlijsten invullen voor en na de voedingseducatie-interventie om fysiologische functies en gezondheidsgedrag te evalueren. De fysiologische functiebeoordeling omvat vier aspecten: kauwfunctie, slikfunctie, voedingsstatus en kwetsbaarheid. Deze procedure heeft tot doel het potentiële verbeteringseffect van dit zorgmodel op de fysiologische functies en dagelijkse gezondheidsgedragingen van ouderen te begrijpen en dit te vergelijken met de resultaten van Settsu City, Osaka, Japan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wanhua District
-
New Taipei City, Wanhua District, Taiwan, 10860
- Dingshuo Village Residential Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen van 65 jaar en ouder met voedingsgerelateerde risico's werden gescreend met de ICOPE-schaal (Integrated Care for Older People), dat wil zeggen, personen met afwijkingen in cognitie, mobiliteit, ondervoeding, depressie, enz., en werden gedefinieerd als hoogrisico-ouderen.
Exclusiecriteria:
- Personen die niet zelfstandig kunnen eten, zoals personen die afhankelijk zijn van een nasogastrische sonde voor voeding.
- Personen die niet zelfstandig hun mening kunnen uiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: voedingseducatie
|
Het ontwerp van de voedingseducatiecursus zal gebaseerd zijn op interviewresultaten met proefpersonen met een hoog risico op kwetsbaarheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kauwfunctie
Tijdsspanne: Baseline en 2 maanden na interventie
|
De kauwfunctie wordt beoordeeld met behulp van een kauwstatusvraag die is aangepast van de Japanse National Health and Nutrition Survey.
Hogere scores duiden op een beter kauwvermogen.
|
Baseline en 2 maanden na interventie
|
|
Eating Assessment Tool-10 (EAT-10)
Tijdsspanne: Baseline en 2 maanden na interventie
|
De Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) is een zelfinvulvragenlijst met een scorebereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere slikproblemen.
|
Baseline en 2 maanden na interventie
|
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Tijdsspanne: Baseline en 2 maanden na interventie
|
De Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) heeft een bereik van 0 tot 14, waarbij hogere scores een betere voedingsstatus aangeven.
|
Baseline en 2 maanden na interventie
|
|
Studie van Osteoporotische Fracturen Index (SOF)
Tijdsspanne: Baseline en 2 maanden na interventie
|
De Study of Osteoporotic Fractures (SOF) index beoordeelt de kwetsbaarheidsstatus, waarbij hogere scores op grotere kwetsbaarheid duiden.
|
Baseline en 2 maanden na interventie
|
|
Sarcopenie-screening schaal met kuitomtrek (SARC-CalF)
Tijdsspanne: Baseline en 2 maanden na interventie
|
De SARC-CalF is een screeningsinstrument met een bereik van 0 tot 20, waarbij hogere scores een groter risico op sarcopenie aangeven.
|
Baseline en 2 maanden na interventie
|
|
Gezondheidsgedragsverandering (kennis, houding en praktijk)
Tijdsspanne: Baseline en 2 maanden
|
Gezondheidsgedragsverandering wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst die kennis, houding en praktijk (KAP) met betrekking tot voeding evalueert.
De totaalscore wordt berekend op basis van de antwoorden van de deelnemers, waarbij hogere scores wijzen op betere gezondheidsgerelateerde kennis, houdingen en gedragingen.
|
Baseline en 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnamepercentage in risicoscreening
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Deelnamepercentage aan risicoscreening wordt gedefinieerd als het aandeel oudere volwassenen dat deelnam aan risicodetectie binnen de in aanmerking komende populatie.
Deze maatstaf weerspiegelt de voortgang van programma-implementatie en gemeenschapsmobilisatie.
|
tot 1 maand
|
|
Dekkingsgraad van voedingsinterventie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Dekkingsgraad van voedingsinterventie wordt gedefinieerd als het aandeel ouderen dat voedingsinterventie ontving onder degenen die als risicogroep zijn geïdentificeerd.
Deze maatstaf weerspiegelt de effectiviteit en dekking van het programma in verschillende gemeenschappen.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Kwetsbaarheid
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Epidemiologische metingen
- Voedingsbeoordeling
Andere studie-ID-nummers
- N202504135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .