- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07504419
Ein Ernährungsversorgungsmodell zur Vorbeugung von Gebrechlichkeit bei älteren Menschen basierend auf Design Thinking
Ein Ernährungsversorgungsmodell zur Prävention von Gebrechlichkeit bei älteren Menschen basierend auf Design Thinking: Eine vergleichende Analyse von Gemeinschaftspraktiken in Taiwan und Japan
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird zunächst ein vorläufiges Gesundheitsscreening mit der "Integrated Elderly Care Screening Scale" durchführen, um den körperlichen Funktionszustand der Probanden zu verstehen. Wenn die Screening-Ergebnisse zeigen, dass die Gruppe ein hohes Risiko für Gebrechlichkeit aufweist, wird ein Einzelinterview arrangiert, um ihre ernährungsbezogenen Probleme und Bedürfnisse weiter zu verstehen. Durch die Zusammenstellung der Interviewdaten wird ein Produkt oder Dienstleistungsprozess für Ernährungsschulung entworfen und in die anschließende Ernährungsversorgung integriert.
Teilnehmer werden vor und nach der Intervention zur Ernährungsschulung Fragebögen ausfüllen, um physiologische Funktionen und Gesundheitsverhalten zu bewerten. Die Bewertung der physiologischen Funktionen umfasst vier Aspekte: Kaufunktion, Schluckfunktion, Ernährungszustand und Gebrechlichkeit. Dieses Verfahren zielt darauf ab, die potenzielle Verbesserungswirkung dieses Versorgungsmodells auf die physiologischen Funktionen und täglichen Gesundheitsverhalten älterer Menschen zu verstehen und es mit den Ergebnissen von Settsu City, Osaka, Japan zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wanhua District
-
New Taipei City, Wanhua District, Taiwan, 10860
- Dingshuo Village Residential Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Menschen ab 65 Jahren mit ernährungsbezogenen Risiken wurden mit der ICOPE-Skala (Integrated Care for Older People) gescreent, d.h. solche mit Auffälligkeiten in Kognition, Mobilität, Mangelernährung, Depression usw., und wurden als Hochrisiko-Ältere definiert.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht selbstständig essen können, wie solche, die auf Nasensonden zur Ernährung angewiesen sind.
- Personen, die ihre Meinung nicht selbstständig äußern können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ernährungsbildung
|
Das Design des Ernährungsschulungskurses basiert auf Interviewergebnissen mit Personen mit hohem Risiko für Gebrechlichkeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kaufunktion
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate nach Intervention
|
Die Kaufunktion wird mithilfe einer Frage zum Kausstatus bewertet, die aus dem japanischen nationalen Gesundheits- und Ernährungsbericht adaptiert wurde.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Kaufähigkeit hin. |
Baseline und 2 Monate nach Intervention
|
|
Eating Assessment Tool-10 (EAT-10)
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate nach Intervention
|
Der Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit einem Punktespektrum von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Schluckbeschwerden hindeuten.
|
Baseline und 2 Monate nach Intervention
|
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate nach der Intervention
|
Der Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) reicht von 0 bis 14, wobei höhere Werte einen besseren Ernährungsstatus anzeigen.
|
Baseline und 2 Monate nach der Intervention
|
|
Studie über osteoporotische Frakturen Index (SOF)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate nach Intervention
|
Der SOF-Index (Study of Osteoporotic Fractures) bewertet den Gebrechlichkeitsstatus, wobei höhere Werte auf eine größere Gebrechlichkeit hinweisen.
|
Ausgangswert und 2 Monate nach Intervention
|
|
Sarkopenie-Screening-Skala mit Wadenumfang (SARC-CalF)
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate nach der Intervention
|
Der SARC-CalF ist ein Screening-Instrument mit einer Skala von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein größeres Risiko für Sarkopenie anzeigen.
|
Baseline und 2 Monate nach der Intervention
|
|
Gesundheitsverhaltensänderung (Wissen, Einstellung und Praxis)
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate
|
Die Veränderung des Gesundheitsverhaltens wird mithilfe eines strukturierten Fragebogens bewertet, der Wissen, Einstellung und Praxis (KAP) in Bezug auf Ernährung erfasst.
Die Gesamtpunktzahl wird basierend auf den Antworten der Teilnehmer berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres gesundheitsbezogenes Wissen, positivere Einstellungen und Verhaltensweisen hindeuten.
|
Baseline und 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnahmerate am Risikoscreening
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
|
Die Teilnahmerate beim Risikoscreening ist definiert als der Anteil älterer Erwachsener, die an der Risikoerkennung teilgenommen haben, an der berechtigten Bevölkerung.
Dieses Maß spiegelt den Fortschritt der Programmimplementierung und die Mobilisierung der Gemeinschaft wider. |
bis zu 1 Monat
|
|
Abdeckungsrate der Ernährungsintervention
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
|
Die Abdeckungsrate der Ernährungsintervention wird definiert als der Anteil älterer Erwachsener, die eine Ernährungsintervention erhalten haben, unter denjenigen, die als gefährdet identifiziert wurden.
Dieses Maß spiegelt die Wirksamkeit des Programms und die Abdeckung in den Gemeinden wider.
|
Bis zu 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Gebrechlichkeit
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Epidemiologische Messungen
- Ernährungsbewertung
Andere Studien-ID-Nummern
- N202504135
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Frailty-Syndrom
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossen
-
Meridigen Biotech Co., Ltd.Rekrutierung
-
Wroclaw Medical UniversityAbgeschlossen
-
Ageless Regenerative InstituteInstituto de Medicina RegenerativaZurückgezogen
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAbgeschlossen
-
University of ValenciaAbgeschlossen
-
Sengkang General HospitalUnbekanntGebrechlichkeit | Frailty-SyndromSingapur
-
Charite University, Berlin, GermanyAbgeschlossenFrailty-SyndromDeutschland
-
Parc de Salut MarConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER); CIBER on frailty...RekrutierungFrailty-SyndromSpanien
Klinische Studien zur Ernährungsaufklärung
-
Purdue UniversityWake Forest University Health SciencesRekrutierungDiät, gesund | Essgewohnheiten | Ernährung, gesund | HungerVereinigte Staaten
-
University of DelawareAbgeschlossenDiät, gesund | Vegetatives Nervensystem | Beeinträchtigen | Ernährungstherapie | DiätetikVereinigte Staaten
-
University of BirminghamAbgeschlossenMuskelatrophie bei NichtgebrauchVereinigtes Königreich
-
Medical University of LublinAbgeschlossen
-
Universidad de SonoraAbgeschlossenKindheitsfettleibigkeitMexiko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutierungSchwangerschaft | Ausbildung | Geburt | Geburtszufriedenheit | GeburtsgedächtnisTruthahn
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossenPflegeausbildung | Frauengesundheit | Klimawandel | Nachhaltige EntwicklungTürkei (türkiye)
-
Istanbul Aydın UniversityAbgeschlossenStudenten der KrankenpflegeTürkei (türkiye)
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Unbekannt
-
Kowloon Hospital, Hong KongAbgeschlossen