- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07504419
Un Modello di Assistenza Nutrizionale per la Prevenzione della Fragilità negli Anziani Basato sul Design Thinking
Un Modello di Assistenza Nutrizionale per la Prevenzione della Fragilità negli Anziani Basato sul Design Thinking: Un'Analisi Comparativa delle Pratiche Comunitarie a Taiwan e in Giappone
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto condurrà inizialmente uno screening sanitario preliminare utilizzando la "Scala Integrata di Screening per l'Assistenza agli Anziani" per comprendere lo stato delle funzioni fisiche dei soggetti. Se i risultati dello screening mostrano che il gruppo è ad alto rischio di fragilità, verrà organizzato un colloquio individuale per approfondire le questioni e le esigenze legate alla nutrizione. Attraverso la raccolta dei dati dei colloqui, verrà progettato un prodotto o un processo di servizio per l'educazione nutrizionale, che sarà integrato nelle successive cure nutrizionali.
I partecipanti compileranno questionari prima e dopo l'intervento di educazione nutrizionale per valutare le funzioni fisiologiche e i comportamenti sanitari. La valutazione delle funzioni fisiologiche include quattro aspetti: funzione masticatoria, funzione deglutitoria, stato nutrizionale e fragilità. Questa procedura mira a comprendere il potenziale effetto di miglioramento di questo modello di cura sulle funzioni fisiologiche e sui comportamenti sanitari quotidiani degli anziani, e a confrontarlo con i risultati della città di Settsu, Osaka, Giappone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wanhua District
-
New Taipei City, Wanhua District, Taiwan, 10860
- Dingshuo Village Residential Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono stati sottoposti a screening tramite la scala ICOPE (Integrated Care for Older People) gli anziani di età pari o superiore a 65 anni con rischi legati alla nutrizione, ovvero coloro che presentavano anomalie nella cognizione, mobilità, malnutrizione, depressione, ecc., e sono stati definiti anziani ad alto rischio.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non possono mangiare in modo indipendente, come quelli che dipendono da sondini nasogastrici per l'alimentazione.
- Coloro che non possono esprimere le proprie opinioni in modo indipendente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: educazione nutrizionale
|
La progettazione del corso di educazione nutrizionale sarà basata sui risultati delle interviste con soggetti ad alto rischio di fragilità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione masticatoria
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
|
La funzione masticatoria sarà valutata utilizzando una domanda sullo stato della masticazione adattata dall'indagine nazionale giapponese sulla salute e la nutrizione.
Punteggi più alti indicano una migliore capacità di masticazione. |
Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
|
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Eating Assessment Tool-10 (EAT-10)
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
|
L'Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) è un questionario autosomministrato con punteggio da 0 a 40, dove punteggi più alti indicano maggiori difficoltà di deglutizione.
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Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
|
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Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
|
Il Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) ha un range da 0 a 14, dove punteggi più alti indicano uno stato nutrizionale migliore.
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Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
|
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Indice dello Studio sulle Fratture Osteoporotiche (SOF)
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
|
L'indice SOF (Studio delle Fratture Osteoporotiche) valuta lo stato di fragilità, con punteggi più alti che indicano una maggiore fragilità.
|
Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
|
|
Sarcopenia Screening Scale con Circonferenza del Polpaccio (SARC-CalF)
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
|
Il SARC-CalF è uno strumento di screening con un punteggio compreso tra 0 e 20, dove punteggi più alti indicano un rischio maggiore di sarcopenia.
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Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento del comportamento sanitario (conoscenza, atteggiamento e pratica)
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi
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Il cambiamento del comportamento sanitario sarà valutato utilizzando un questionario strutturato che valuta la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica (KAP) relative alla nutrizione.
Il punteggio totale è calcolato in base alle risposte dei partecipanti, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza, atteggiamenti e comportamenti legati alla salute.
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Baseline e 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di partecipazione allo screening del rischio
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
Il tasso di partecipazione allo screening dei rischi è definito come la proporzione di adulti anziani che hanno partecipato al rilevamento dei rischi tra la popolazione idonea.
Questa misura riflette i progressi nell'attuazione del programma e la mobilitazione della comunità.
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fino a 1 mese
|
|
Tasso di copertura dell'intervento nutrizionale
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
|
Il tasso di copertura dell'intervento nutrizionale è definito come la proporzione di anziani che hanno ricevuto un intervento nutrizionale tra quelli identificati a rischio.
Questa misura riflette l'efficacia del programma e la copertura nelle diverse comunità. |
Fino a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Fragilità
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Misurazioni epidemiologiche
- Valutazione nutrizionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202504135
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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