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Un Modello di Assistenza Nutrizionale per la Prevenzione della Fragilità negli Anziani Basato sul Design Thinking

25 marzo 2026 aggiornato da: Suh-Ching, Yang

Un Modello di Assistenza Nutrizionale per la Prevenzione della Fragilità negli Anziani Basato sul Design Thinking: Un'Analisi Comparativa delle Pratiche Comunitarie a Taiwan e in Giappone

Questo progetto di studio multicentrico internazionale. Un'attività di screening della funzione fisica per gli anziani si terrà nei centri comunitari. Dopo aver identificato i soggetti ad alto rischio di fragilità, saranno guidati a partecipare a interviste motivazionali. Il design thinking viene utilizzato per progettare processi di prodotto/servizio basati su problemi nutrizionali, combinati con il processo di assistenza nutrizionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto condurrà inizialmente uno screening sanitario preliminare utilizzando la "Scala Integrata di Screening per l'Assistenza agli Anziani" per comprendere lo stato delle funzioni fisiche dei soggetti. Se i risultati dello screening mostrano che il gruppo è ad alto rischio di fragilità, verrà organizzato un colloquio individuale per approfondire le questioni e le esigenze legate alla nutrizione. Attraverso la raccolta dei dati dei colloqui, verrà progettato un prodotto o un processo di servizio per l'educazione nutrizionale, che sarà integrato nelle successive cure nutrizionali.

I partecipanti compileranno questionari prima e dopo l'intervento di educazione nutrizionale per valutare le funzioni fisiologiche e i comportamenti sanitari. La valutazione delle funzioni fisiologiche include quattro aspetti: funzione masticatoria, funzione deglutitoria, stato nutrizionale e fragilità. Questa procedura mira a comprendere il potenziale effetto di miglioramento di questo modello di cura sulle funzioni fisiologiche e sui comportamenti sanitari quotidiani degli anziani, e a confrontarlo con i risultati della città di Settsu, Osaka, Giappone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wanhua District
      • New Taipei City, Wanhua District, Taiwan, 10860
        • Dingshuo Village Residential Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati sottoposti a screening tramite la scala ICOPE (Integrated Care for Older People) gli anziani di età pari o superiore a 65 anni con rischi legati alla nutrizione, ovvero coloro che presentavano anomalie nella cognizione, mobilità, malnutrizione, depressione, ecc., e sono stati definiti anziani ad alto rischio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non possono mangiare in modo indipendente, come quelli che dipendono da sondini nasogastrici per l'alimentazione.
  • Coloro che non possono esprimere le proprie opinioni in modo indipendente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: educazione nutrizionale
La progettazione del corso di educazione nutrizionale sarà basata sui risultati delle interviste con soggetti ad alto rischio di fragilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione masticatoria
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
La funzione masticatoria sarà valutata utilizzando una domanda sullo stato della masticazione adattata dall'indagine nazionale giapponese sulla salute e la nutrizione.
Punteggi più alti indicano una migliore capacità di masticazione.
Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
Eating Assessment Tool-10 (EAT-10)
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
L'Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) è un questionario autosomministrato con punteggio da 0 a 40, dove punteggi più alti indicano maggiori difficoltà di deglutizione.
Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
Il Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) ha un range da 0 a 14, dove punteggi più alti indicano uno stato nutrizionale migliore.
Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
Indice dello Studio sulle Fratture Osteoporotiche (SOF)
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
L'indice SOF (Studio delle Fratture Osteoporotiche) valuta lo stato di fragilità, con punteggi più alti che indicano una maggiore fragilità.
Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
Sarcopenia Screening Scale con Circonferenza del Polpaccio (SARC-CalF)
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
Il SARC-CalF è uno strumento di screening con un punteggio compreso tra 0 e 20, dove punteggi più alti indicano un rischio maggiore di sarcopenia.
Baseline e 2 mesi dopo l'intervento
Cambiamento del comportamento sanitario (conoscenza, atteggiamento e pratica)
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi
Il cambiamento del comportamento sanitario sarà valutato utilizzando un questionario strutturato che valuta la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica (KAP) relative alla nutrizione. Il punteggio totale è calcolato in base alle risposte dei partecipanti, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza, atteggiamenti e comportamenti legati alla salute.
Baseline e 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione allo screening del rischio
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Il tasso di partecipazione allo screening dei rischi è definito come la proporzione di adulti anziani che hanno partecipato al rilevamento dei rischi tra la popolazione idonea. Questa misura riflette i progressi nell'attuazione del programma e la mobilitazione della comunità.
fino a 1 mese
Tasso di copertura dell'intervento nutrizionale
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Il tasso di copertura dell'intervento nutrizionale è definito come la proporzione di anziani che hanno ricevuto un intervento nutrizionale tra quelli identificati a rischio.
Questa misura riflette l'efficacia del programma e la copertura nelle diverse comunità.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su educazione nutrizionale

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