- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07504419
En näringsvårdsmodell för att förebygga skörhet hos äldre baserad på design thinking
En näringsvårdsmodell för att förebygga skörhet hos äldre baserad på design thinking: En jämförande analys av samhällspraxis i Taiwan och Japan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer först att genomföra en preliminär hälsoscreening med hjälp av "Integrated Elderly Care Screening Scale" för att förstå de fysiska funktionsstatusen hos deltagarna. Om screeningsresultaten visar att gruppen löper hög risk för skörhet kommer en en-mot-en-intervju att ordnas för att ytterligare förstå deras näringsrelaterade problem och behov. Genom sammanställning av intervjudata kommer en produkt eller tjänsteprocess för näringsutbildning att utformas och införlivas i efterföljande näringsvård.
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär före och efter näringsutbildningsinsatsen för att utvärdera fysiologiska funktioner och hälsovanor. Den fysiologiska funktionsbedömningen inkluderar fyra aspekter: tuggningsfunktion, sväljningsfunktion, näringstillstånd och skörhet. Denna procedur syftar till att förstå den potentiella förbättringseffekten av denna vårdmodell på äldre personers fysiologiska funktioner och dagliga hälsovanor, samt att jämföra med resultaten från Settsu City, Osaka, Japan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wanhua District
-
New Taipei City, Wanhua District, Taiwan, 10860
- Dingshuo Village Residential Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre personer i åldern 65 år och äldre med nutritionrelaterade risker har screenats med ICOPE-skalan (Integrated Care for Older People), det vill säga de med avvikelser i kognition, rörlighet, undernäring, depression, etc., och definierats som högriskäldre.
Exklusionskriterier:
- De som inte kan äta självständigt, till exempel de som är beroende av nasogastriska sondar för utfodring.
- De som inte självständigt kan uttrycka sina åsikter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: nutrition education
|
Utformningen av nutritionens utbildningskurs kommer att baseras på intervjuresultat med deltagare med hög risk för skörhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tuggfunktion
Tidsram: Baslinje och 2 månader efter intervention
|
Tuggfunktionen kommer att bedömas med hjälp av en tuggstatusfråga anpassad från den japanska nationella hälsoundersökningen.
Högre poäng indikerar bättre tuggningsförmåga. |
Baslinje och 2 månader efter intervention
|
|
Ätbedömningsverktyg-10 (EAT-10)
Tidsram: Baseline och 2 månader efter intervention
|
The Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) är ett självadministrerat formulär som sträcker sig från 0 till 40, där högre poäng indikerar svårare sväljningsproblem.
|
Baseline och 2 månader efter intervention
|
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Tidsram: Baslinje och 2 månader efter intervention
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) har ett värdeintervall från 0 till 14, där högre poäng indikerar bättre nutritionsstatus.
|
Baslinje och 2 månader efter intervention
|
|
Studie av osteoporotiska frakturindex (SOF)
Tidsram: Baseline och 2 månader efter intervention
|
Studien av osteoporotiska frakturer (SOF)-index bedömer skörhetsstatus, där högre poäng indikerar större skörhet.
|
Baseline och 2 månader efter intervention
|
|
Sarkopeniscreeningsskala med vadmått (SARC-CalF)
Tidsram: Baslinje och 2 månader efter intervention
|
SARC-CalF är ett screeningverktyg som sträcker sig från 0 till 20, där högre poäng indikerar större risk för sarkopeni.
|
Baslinje och 2 månader efter intervention
|
|
Förändring av hälsovanor (kunskap, attityd och praktik)
Tidsram: Baseline och 2 månader
|
Hälsorelaterat beteendeförändring kommer att bedömas med ett strukturerat frågeformulär som utvärderar kunskap, attityd och praktik (KAP) relaterat till nutrition.
Totalpoängen beräknas baserat på deltagarnas svar, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad kunskap, attityder och beteenden.
|
Baseline och 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandegrad i riskbedömning
Tidsram: upp till 1 månad
|
Deltagandegraden i riskbedömning definieras som andelen äldre som deltog i riskidentifiering bland den berättigade befolkningen.
Denna mått återspeglar programmets genomförandeframsteg och samhällsmobilisering.
|
upp till 1 månad
|
|
Täckningsgrad för nutritionsintervention
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Täckningsgraden för nutritionell intervention definieras som andelen äldre personer som fick nutritionell intervention bland dem som identifierats som i riskzonen.
Denna måttstock speglar programmets effektivitet och täckning över samhällen.
|
Upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202504135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .