Sacituzumab Govitecan s Bevacizumabem ve srovnání s obvyklou chemoterapií (Karboplatinou, Pegylovaným lipozomálním Doxorubicinem a Bevacizumabem) pro léčbu recidivujícího platin-citlivého ovariálního karcinomu po udržovací terapii inhibitory PARP
2. června 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Randomizovaná studie fáze II porovnávající sacituzumab govitecan (SG) a bevacizumab versus standardní léčbu karboplatinou, pegylovaným lipozomálním doxorubicinem (PLD) a bevacizumabem u pacientek s platinou senzitivním ovariálním karcinomem, který progreduje při předchozí udržovací léčbě PARP inhibitory
Tato klinická studie fáze II srovnává účinek sacituzumabu govitecanu a bevacizumabu se standardní léčbou (karboplatinou, pegylovaným lipozomálním doxorubicinem a bevacizumabem) u pacientů s karcinomem vaječníků, který se vrátil po počáteční odpovědi na platinovou terapii (platinum-senzitivní), který progredoval po udržovací terapii inhibitorem poly (adenosindifosfát-ribózy) polymerázy (PARP) (rekurentní) a který má mutaci v genech BRCA1 nebo BRCA2 nebo je homologní rekombinace deficience.
Sacituzumab govitecan je monoklonální protilátka, nazývaná sacituzumab, spojená s léčivem zvaným govitecan.
Sacituzumab je formou cílené terapie, protože se připojuje ke specifickým molekulám (receptorům) na povrchu rakovinných buněk, známým jako receptory TROP2, a dodává govitecan, aby je zabil.
Bevacizumab patří do třídy léků nazývaných antiangiogenní činidla.
Působí tak, že zastavuje tvorbu krevních cév, které přinášejí kyslík a živiny do nádoru.
To může zpomalit růst a šíření nádorových buněk.
Karboplatina patří do třídy léků známých jako sloučeniny obsahující platinu.
Karboplatina působí tak, že zabíjí, zastavuje nebo zpomaluje růst rakovinných buněk.
Doxorubicin patří do třídy léků nazývaných antracykliny.
Doxorubicin poškozuje deoxyribonukleovou kyselinu (DNA) buňky a může zabíjet rakovinné buňky.
Také blokuje určitý enzym potřebný pro dělení buněk a opravu DNA.
Lipozomální doxorubicin je forma protinádorového léku doxorubicinu, která je obsažena uvnitř velmi malých, tukům podobných částic.
Lipozomální doxorubicin může mít méně vedlejších účinků a fungovat lépe než jiné formy tohoto léku.
Podávání sacituzumabu govitecanu a bevacizumabu může zabít více nádorových buněk než standardní léčba (karboplatina, pegylovaný lipozomální doxorubicin a bevacizumab) u pacientů s rekurentními platinum-senzitivními karcinomy vaječníků, které mají mutace BRCA1/2 nebo homologní rekombinace deficience.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
- Recidivující platinou senzitivní vysokostupňový serózní adenokarcinom vejcovodu
- Rekurentní platině senzitivní ovariální vysoce diferencovaný serózní adenokarcinom
- Recidivující platina-senzitivní primární peritoneální vysoce maligní serózní adenokarcinom
- Recidivující platinou citlivý endometrioidní adenokarcinom vejcovodu
- Rekurentní platině senzitivní ovariální vysoce diferencovaný endometrioidní adenokarcinom
- Recidivující platinou senzitivní primární peritoneální endometrioidní adenokarcinom
Intervence / Léčba
- Lék: Karboplatina
- Lék: Pegylovaný liposomální doxorubicin hydrochlorid
- Postup: Sbírka biovzorků
- Postup: Magnetická rezonance
- Lék: Gemcitabin
- Postup: Počítačová tomografie
- Biologický: Bevacizumab
- Biologický: Sacituzumab Govitecan
- Postup: Test echokardiografie
- Biologický: Anti-VEGF monoklonální protilátka
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍL:
I. Posoudit klinickou aktivitu sacituzumabu govitecanu (sacituzumab govitecan-hziy [SG]) a bevacizumabu (nebo biosimilárního anti-VEGF protilátky) ve srovnání se standardní léčbou karboplatinou, pegylovaným lipozomálním doxorubicinhydrochloridem (pegylovaný lipozomální doxorubicin [PLD]) a bevacizumabem (nebo biosimilárním anti-VEGF protilátky), měřeno přežitím bez progrese, u pacientů s platině senzitivním ovariálním karcinomem, který progredoval během udržovací terapie PARP inhibitory první linie.
SEKUNDÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit další míry klinické aktivity, včetně celkové míry odpovědi a délky trvání odpovědi, SG a bevacizumabu ve srovnání se standardní léčbou karboplatinou, PLD a bevacizumabem u pacientů s recidivujícím platině senzitivním ovariálním karcinomem.
II. Posoudit bezpečnost SG a bevacizumabu u pacientů s recidivujícím platině senzitivním ovariálním karcinomem.
EXPLORAČNÍ CÍLE:
I. Korelovat klinickou aktivitu SG a bevacizumabu s expresí TROP2 a nádorově specifickou volnou deoxyribonukleovou kyselinou (cfDNA).
II. Posoudit čas do první následné terapie nebo úmrtí (TFST).
III. Posoudit čas do druhé následné terapie nebo úmrtí (TSST).
SCHÉMA: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.
RAMENO I: Pacienti dostávají karboplatinu intravenózně (IV) v den 1, PLD IV v den 1 (nebo gemcitabin IV ve dnech 1 a 8) a bevacizumab (nebo biosimilární anti-VEGF protilátku) IV ve dnech 1 a 15 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 6-10 cyklů při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Po 6-10 cyklech pacienti pokračují v udržovací terapii.
RAMENO II: Pacienti dostávají SG IV ve dnech 1 a 8 a bevacizumab (nebo biosimilární anti-VEGF protilátku) IV v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 6-10 cyklů při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Po 6-10 cyklech pacienti pokračují v udržovací terapii.
UDŽOVACÍ TERAPIE: Pacienti dostávají bevacizumab (nebo biosimilární anti-VEGF protilátku) IV v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti v rameni I také podstupují echokardiografii (ECHO) při screeningu a všichni pacienti podstupují počítačovou tomografii (CT) a/nebo magnetickou rezonanci (MRI) a odběr vzorků krve v průběhu studie.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců po dobu 3 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
87
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí mít histologicky potvrzenou diagnózu vysoce maligního serózního nebo endometrioidního epiteliálního karcinomu vaječníků
- Karcinom vaječníků = karcinom vejcovodu, vaječníků a primární peritoneální karcinom
- Onemocnění musí být platině senzitivní, definované jako progrese dokumentovaná ≥ 6 měsíců (182 dnů) od posledního podání platiny
- Onemocnění musí progreduvat během udržovací léčby PARP inhibitorem (PARPi) první linie pro pokročilý karcinom vaječníků. Žádné intervenční terapie mezi progresí na PARPi a registrací do studie nejsou povoleny
- Onemocnění musí mít germinální nebo somatickou mutaci BRCA1 nebo BRCA2 nebo pozitivní test na homologní rekombinační deficienci
- Onemocnění musí být měřitelné nebo hodnotitelné podle kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) verze (v.) 1.1
- Pacienti s léčenými mozkovými metastázami jsou způsobilí, pokud následné zobrazování mozku 4 týdny po terapii zaměřené na centrální nervový systém (CNS) neprokazuje známky progrese
- Sekundární nebo cytoreduktivní chirurgie po zahájení léčby v této studii a před dokumentací progrese onemocnění NENÍ povolena
- Žádné předchozí podání inhibitorů topoizomerázy I
- Žádné experimentální látky do 4 týdnů před registrací do studie
- Žádná současná léčba jinou (nestudijní) cytotoxickou chemoterapií, cílenou terapií, biologickou terapií, imunoterapií nebo endokrinní terapií pro léčbu onemocnění v rámci této studie
- Poslední dávka léčby PARP inhibitorem musí být podána ≥ 3 týdny před registrací do studie
- Pacienti s léčenými mozkovými metastázami jsou způsobilí, pokud následné zobrazování mozku po terapii zaměřené na CNS neprokazuje známky progrese onemocnění. Pacienti s mozkovými metastázami musí mít následné zobrazování prokazující nepřítomnost progrese onemocnění a že onemocnění je stabilní bez podávání steroidů
- Věk ≥ 18 let
- Výkonnostní status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
- Ne těhotné a ne kojící
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 500 buněk/mm³
- Trombocyty ≥ 100 000 buněk/mm³
- Hemoglobin ≥ 9 g/dl (Poznámka: Použití transfuze nebo jiného zásahu k dosažení hemoglobinu [Hgb] ≥ 9 g/dl je přijatelné)
- Clearance kreatininu (CrCL) ≥ 30 ml/min dle vzorce Cockcroft-Gault
- Analýza moči s ≤ 1+ proteinem a/nebo močový protein < 1,0 g/24 hodin
- Celkový bilirubin ≤ 1,5× horní hranice normálu (ULN) instituce (pacienti se známou Gilbertovou chorobou s hladinou bilirubinu ≤ 3× ULN instituce mohou být zařazeni)
- Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 3× ULN instituce
- Pacienti se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo s anamnézou léčby kardiotoxickými látkami by měli mít klinické hodnocení srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Pro způsobilost pro tuto studii by pacienti měli být ve třídě 2B nebo lepší
- Žádná aktivní infekce vyžadující parenterální antibiotika
- Žádná nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti
- Žádný současný důkaz nitrobřišního abscesu, břišní/pánevní píštěle (nepřevedené), gastrointestinální perforace, gastrointestinální (GI) obstrukce a/nebo potřeby drenáže nazogastrickou nebo gastrostomickou sondou
- Žádné klinicky významné krvácení do 28 dnů před registrací
- Žádná nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako systolický tlak ≥ 160 mm Hg nebo diastolický ≥ 100 mm Hg
Pacienti, kteří se nezotavili z nežádoucích účinků předchozí protinádorové terapie (tj. mají reziduální toxicitu > stupeň 1) s následujícími výjimkami:
- Účastníci s neuropatií stupně 2 nebo nižší, jakýmkoli stupněm alopecie, dobře kontrolovanou hypertenzí, tyreoidálním onemocněním kontrolovaným terapií a anamnézou tromboembolického onemocnění na antikoagulační léčbě jsou způsobilí
- Účastníci s laboratorně zjištěnými nežádoucími účinky (AEs) stupně 2 nebo vyššími, které splňují výše uvedená kritéria, jsou způsobilí
- Žádná velká operace do 3 týdnů před vstupem do studie
- Pacienti, kteří podstoupili velkou operaci, se musí před zahájením terapie dostatečně zotavit z jakékoli toxicity a/nebo komplikací operace
- Žádné silné inhibitory nebo induktory UGT1A1
- Žádná anamnéza alergické reakce na studijní látku/látky, sloučeniny podobné chemického nebo biologického složení jako studijní látka/látky (nebo jakákoli z jejích pomocných látek)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I (karboplatina, PLD, bevacizumab)
Pacienti dostávají karboplatinu intravenózně v den 1, PLD intravenózně v den 1 (nebo gemcitabin intravenózně ve dnech 1 a 8) a bevacizumab (nebo biosimilární anti-VEGF protilátku) intravenózně ve dnech 1 a 15 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 6–10 cyklů, pokud nedojde k progresi onemocnění nebo k nepřijatelné toxicitě. Po 6–10 cyklech pacienti přecházejí k udržovací léčbě. UDŽOVACÍ LÉČBA: Pacienti dostávají bevacizumab (nebo biosimilární anti-VEGF protilátku) intravenózně v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní, pokud nedojde k progresi onemocnění nebo k nepřijatelné toxicitě. Pacienti také podstupují echokardiografii při screeningu a během studie podstupují CT a/nebo MRI a odběr vzorků krve. |
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
Podáno intravenózně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno II (SG, bevacizumab)
Pacienti dostávají SG intravenózně ve dnech 1 a 8 a bevacizumab (nebo biosimilární anti-VEGF protilátku) intravenózně v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 6-10 cyklů při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Po 6-10 cyklech pacienti přecházejí na udržovací léčbu. UDŽOVACÍ LÉČBA: Pacienti dostávají bevacizumab (nebo biosimilární anti-VEGF protilátku) intravenózně v den 1 každého cyklu. Cyklus se opakuje každých 21 dní při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během studie pacienti také podstupují CT a/nebo MRI a odběr vzorků krve. |
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podáno intravenózně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Od randomizace k progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až 5 let
|
Primární analýza porovná přežití bez progrese mezi Ramenem II a Ramenem I pomocí stratifikovaného logrank testu.
Odpovídající rizikový poměr bude odhadnut ze stratifikovaného Coxova regresního modelu.
Odhad rizikového poměru léčby a jeho 95% interval spolehlivosti budou odhadnuty pomocí modelů proporcionálních rizik stanovených tak, aby byly konzistentní s logrank testy.
|
Od randomizace k progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 5 let
|
Povaha, frekvence a stupeň toxicity budou uvedeny v tabulce pro třídu orgánových systémů a úrovně termínů specifických pro nežádoucí příhody za použití Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody verze 5.0.
Každý pacient bude zastoupen podle maximálního stupně pozorovaného pro každý termín.
Tabulky budou ukazovat počet a procento pacientů podle maximálního stupně v rámci léčené skupiny, bez ohledu na randomizované přiřazení léčby.
|
Až 5 let
|
|
Míra objektivní odpovědi (ORR)
Časové okno: Do 12 měsíců od zahájení udržovací léčby
|
ORR je procento hodnotitelných pacientů, kteří dosáhnou úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) do 12 měsíců od zahájení udržovací terapie.
Analýza bude založena na lékařsky posouzených odpovědích podle kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1.
Srovnání ORR mezi experimentální a referenční skupinou použije multivariační logistický regresní model, stratifikovaný podle randomizačních faktorů, k odhadu poměru šancí.
Pro ORR v každé léčebné skupině bude také vypočítán 95% Jeffriesův interval spolehlivosti.
|
Do 12 měsíců od zahájení udržovací léčby
|
|
Doba trvání odpovědi (DOR)
Časové okno: Od prvního zdokumentovaného odpovědi (CR nebo PR) do progrese onemocnění nebo úmrtí, sledováno až 5 let
|
DOR bude vizualizován pomocí Kaplan-Meierových křivek a léčebné skupiny budou porovnány stratifikovaným log-rank testem.
Stratifikovaný Coxův model proporcionálních rizik bude použit k odhadu poměru rizik progrese nebo úmrtí mezi skupinami.
|
Od prvního zdokumentovaného odpovědi (CR nebo PR) do progrese onemocnění nebo úmrtí, sledováno až 5 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exprese TROP2
Časové okno: Až 5 let
|
Exprese TROP2 bude korelována s klinickou aktivitou sacituzumab govitecanu (SG) a bevacizumabu, aby se posoudilo, jak je klinický účinek randomizované léčby modifikován expresí TROP2.
Bude formálně testována interakce mezi biomarkrem a přiřazením léčby, aby se posoudilo, zda se jedná o prediktivní biomarker.
K testování interakce léčba-TROP2 na pravděpodobnost dosažení odpovědi bude použit logistický regresní model.
Poměr šancí pro léčebný účinek bude odhadnut v rámci každé podskupiny TROP2.
Bude použit Coxův model proporcionálních rizik s hlavními efekty pro léčbu, stav TROP2 a interakční termín léčba-TROP2.
Statisticky významný interakční termín by naznačoval, že TROP2 je prediktivní biomarker.
Léčebný účinek bude odhadnut a zobrazen na lesním grafu pro podskupiny s vysokou a nízkou expresí TROP2.
Křivky Kaplan-Meier pro PFS budou vykresleny pro každou léčebnou skupinu v rámci každé podskupiny TROP2.
|
Až 5 let
|
|
Bezcelová deoxyribonukleová kyselina (cfDNA)
Časové okno: Až 5 let
|
Exprese cfDNA bude korelována s klinickou aktivitou SG a bevacizumabu, aby se posoudilo, jak je klinický účinek randomizované léčby modifikován expresí cfDNA.
Bude formálně testována interakce mezi biomarkerem a přiřazením léčby, aby se posoudilo, zda se jedná o prediktivní biomarker.
|
Až 5 let
|
|
Čas do první následující terapie nebo úmrtí (TFST)
Časové okno: Od randomizace do nejbližšího výskytu první následné terapie nebo úmrtí, sledováno až po dobu 5 let
|
Distribuce TFST podle náhodného přiřazení léčby v populaci s úmyslem léčit budou vizualizovány pomocí Kaplan-Meierových křivek.
Efekt přiřazení léčby na TFST bude odhadnut pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik, stratifikovaného podle randomizačních faktorů.
Odhad poměru rizik a 95% intervaly spolehlivosti budou uvedeny pro kvantifikaci léčebného účinku.
Léčebné účinky v rámci strat budou prezentovány v lesním grafu.
|
Od randomizace do nejbližšího výskytu první následné terapie nebo úmrtí, sledováno až po dobu 5 let
|
|
Čas do druhé následující terapie nebo úmrtí (TSST)
Časové okno: Od randomizace do nejčasnějšího výskytu buď druhé následné terapie nebo úmrtí, hodnoceno po dobu až 5 let
|
Rozdělení TSST podle randomizovaného přiřazení léčby v populaci s úmyslem léčit budou vizualizována pomocí Kaplan-Meierových křivek.
Efekt přiřazení léčby na TSST bude odhadnut pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik, stratifikovaného podle randomizačních faktorů.
Odhad poměru rizik a 95% intervaly spolehlivosti budou uvedeny pro kvantifikaci léčebného účinku.
Léčebné účinky v rámci strat budou prezentovány v lesním grafu.
|
Od randomizace do nejčasnějšího výskytu buď druhé následné terapie nebo úmrtí, hodnoceno po dobu až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca L Porter, NRG Oncology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. dubna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. dubna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlohydráty
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Glykosidy
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Anorganické chemikálie
- Koordinační komplexy
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidinové nukleosidy
- Pyrimidiny
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Antracykliny
- Nafthacenes
- Aminoglykosidy
- Izotypy imunoglobulinu
- Sulfidy
- Anionty
- Ionty
- Elektrolyty
- Sirovodík
- Daunorubicin
- Bevacizumab
- Gemcitabin
- Karboplatina
- Doxorubicin
- Imunoglobulin G
- Manipulace se vzorkem
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- Disulfidy
- Liposomální doxorubicin
- SACITUZUMAB GOVITECAN
Další identifikační čísla studie
- NCI-2026-01998 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Grant/smlouva NIH USA)
- NRG-GY038 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
NCI se zavazuje sdílet data v souladu s politikou NIH.
Pro více podrobností o tom, jak se sdílejí data z klinických studií, přejděte na odkaz na stránku politiky sdílení dat NIH.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karboplatina
-
James ElderDokončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plicSpojené státy
-
Northwestern UniversityEisai Inc.NeznámýMužská rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IIIB rakoviny prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Rakovina prsu stadia IA | Rakovina prsu ve stádiu IB | Rakovina prsu stadia IIIC | Rakovina prsu s negativním estrogenním receptorem | Rakovina prsu s negativním progesteronovým... a další podmínkySpojené státy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NeznámýKastrace odolná rakovina prostaty
-
National Cancer Institute (NCI)Gynecologic Oncology GroupDokončenoRakovina vejcovodů | Cystadenokarcinom vaječníků z jasných buněk | Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Ovariální serózní cystadenokarcinom | Primární rakovina peritoneální dutiny | Brennerův nádor | Recidivující epiteliální karcinom vaječníků | Mucinózní cystadenokarcinom vaječníků | Ovariální smíšený... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokolSpojené státy
-
Heath SkinnerNábor
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University; Dongguan People's Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTetraLogic Pharmaceuticals; California Institute for Regenerative Medicine... a další spolupracovníciStaženoRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Primární peritoneální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Ovariální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Serózní adenokarcinom vejcovodů vysokého stupněSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfadenopatie | Karcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický karcinom prostaty | Adenokarcinom prostaty | Kastrace hladiny testosteronu | Metastatický karcinom prostaty v kosti | Malobuněčný karcinom prostatySpojené státy