Sacituzumab Govitecan con Bevacizumab comparado con la quimioterapia habitual (carboplatino, doxorrubicina liposomal pegilada y bevacizumab) para tratar el cáncer de ovario recidivante sensible al platino tras terapia de mantenimiento con inhibidores de PARP
7 de julio de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Un Ensayo Aleatorizado de Fase II de Sacituzumab Govitecan (SG) y Bevacizumab Frente al Tratamiento Estándar con Carboplatino, Doxorrubicina Liposomal Pegilada (PLD) y Bevacizumab en Pacientes con Cáncer de Ovario Sensible al Platino que ha Progresado Tras Terapia de Mantenimiento Previa con Inhibidores de PARP
Este ensayo de fase II compara el efecto de sacituzumab govitecan y bevacizumab con el tratamiento estándar (carboplatino, doxorrubicina liposomal pegilada y bevacizumab) en pacientes con cáncer de ovario que ha reaparecido tras una respuesta inicial a la terapia con platino (platinum-sensitive), que ha progresado después de la terapia de mantenimiento con inhibidores de poli (adenosina difosfato-ribosa) polimerasa (PARP) (recurrente), y que presenta una mutación en los genes BRCA1 o BRCA2 o es deficiente en la recombinación homóloga.
Sacituzumab govitecan es un anticuerpo monoclonal, llamado sacituzumab, unido a un fármaco llamado govitecan.
Sacituzumab es una forma de terapia dirigida porque se une a moléculas específicas (receptores) en la superficie de las células cancerosas, conocidas como receptores TROP2, y administra govitecan para eliminarlas.
Bevacizumab pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes antiangiogénicos.
Actúa deteniendo la formación de vasos sanguíneos que aportan oxígeno y nutrientes al tumor.
Esto puede ralentizar el crecimiento y la propagación de las células tumorales.
Carboplatino pertenece a una clase de medicamentos conocidos como compuestos que contienen platino.
Carboplatino actúa matando, deteniendo o ralentizando el crecimiento de las células cancerosas.
Doxorrubicina pertenece a una clase de medicamentos llamados antraciclinas.
Doxorrubicina daña el ácido desoxirribonucleico (ADN) de la célula y puede matar células cancerosas.
También bloquea una enzima específica necesaria para la división celular y la reparación del ADN.
Doxorrubicina liposomal es una forma del fármaco anticancerígeno doxorrubicina que se contiene dentro de partículas muy pequeñas, similares a la grasa.
La doxorrubicina liposomal puede tener menos efectos secundarios y funcionar mejor que otras formas del fármaco.
Administrar sacituzumab govitecan y bevacizumab puede eliminar más células tumorales que el tratamiento estándar (carboplatino, doxorrubicina liposomal pegilada y bevacizumab) en pacientes con cáncer de ovario recurrentes sensibles al platino que tienen mutaciones BRCA1/2 o deficiencia de recombinación homóloga.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
- Adenocarcinoma seroso de alto grado de trompa de Falopio recidivante sensible al platino
- Adenocarcinoma Seroso de Alto Grado de Ovario Recurrente Sensible al Platino
- Adenocarcinoma Seroso de Alto Grado Peritoneal Primario Recurrente con Sensibilidad al Platino
- Adenocarcinoma Endometrioide Recurrente de la Trompa de Falopio Sensible al Platino
- Adenocarcinoma Endometrioide de Grado Alto de Ovario Recurrente Sensible al Platino
- Adenocarcinoma Endometrioide Primario Peritoneal Recurrente Sensible al Platino
Intervención / Tratamiento
- Droga: Carboplatino
- Droga: Clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada
- Procedimiento: Colección de muestras biológicas
- Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
- Droga: Gemcitabina
- Procedimiento: Tomografía computarizada
- Biológico: Bevacizumab
- Biológico: Sacituzumab Govitecán
- Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
- Biológico: Anticuerpo Monoclonal Anti-VEGF
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la actividad clínica de sacituzumab govitecan (sacituzumab govitecan-hziy [SG]) y bevacizumab (o un biosimilar de anticuerpo anti-VEGF) en comparación con el tratamiento estándar de carboplatino, doxorrubicina liposomal pegilada (doxorrubicina liposomal pegilada [PLD]) y bevacizumab (o un biosimilar de anticuerpo anti-VEGF), medido por la supervivencia libre de progresión, en pacientes con cáncer de ovario sensible al platino que ha progresado mientras recibían terapia de mantenimiento con inhibidor de PARP en primera línea.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar medidas adicionales de actividad clínica, incluida la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta, de SG y bevacizumab en comparación con el tratamiento estándar de carboplatino, PLD y bevacizumab en pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible al platino.
II. Evaluar la seguridad de SG y bevacizumab en pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible al platino.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Correlacionar la actividad clínica de SG y bevacizumab con la expresión de TROP2 y el ácido desoxirribonucleico libre de células específico del tumor (cfDNA).
II. Evaluar el tiempo hasta la primera terapia subsiguiente o muerte (TFST).
III. Evaluar el tiempo hasta la segunda terapia subsiguiente o muerte (TSST).
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
BRAZO I: Los pacientes reciben carboplatino por vía intravenosa (IV) el día 1, PLD IV el día 1 (o gemcitabina IV los días 1 y 8), y bevacizumab (o biosimilar de anticuerpo anti-VEGF) IV los días 1 y 15 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 21 días durante 6-10 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Después de 6-10 ciclos, los pacientes proceden a la terapia de mantenimiento.
BRAZO II: Los pacientes reciben SG IV los días 1 y 8 y bevacizumab (o biosimilar de anticuerpo anti-VEGF) IV el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 21 días durante 6-10 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Después de 6-10 ciclos, los pacientes proceden a la terapia de mantenimiento.
MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben bevacizumab (o biosimilar de anticuerpo anti-VEGF) IV el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes del Brazo I también se someten a ecocardiografía (ECHO) en el cribado y todos los pacientes se someten a tomografía computarizada (TC) y/o resonancia magnética (RM) y recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo.
Después de completar el tratamiento del estudio, los pacientes son seguidos cada 3 meses durante 2 años y luego cada 6 meses durante 3 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
87
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben tener un diagnóstico histológico de cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado o endometrioide
- Cáncer de ovario = cáncer de trompa de Falopio, ovario y peritoneo primario
- La enfermedad debe ser sensible al platino, definida por progresión documentada ≥ 6 meses (182 días) desde la última administración de platino
- La enfermedad debe haber progresado durante el tratamiento de primera línea con inhibidor de PARP (PARPi) como mantenimiento para cáncer de ovario avanzado. NO se permiten terapias intermedias entre la progresión con PARPi y la inscripción en el estudio
- La enfermedad debe tener mutación germinal o somática de BRCA1 o BRCA2 o prueba de deficiencia de recombinación homóloga positiva
- La enfermedad debe ser medible o evaluable según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión (v.) 1.1
- Los pacientes con metástasis cerebrales tratadas son elegibles si las imágenes cerebrales de seguimiento 4 semanas después de la terapia dirigida al sistema nervioso central (SNC) no muestran evidencia de progresión
- NO se permite cirugía secundaria o citorreductora, después del inicio del tratamiento en este ensayo, y antes de la documentación de progresión de la enfermedad
- No haber recibido previamente ningún agente inhibidor de la topoisomerasa-I
- No agentes en investigación dentro de las 4 semanas previas a la inscripción en el estudio
- No tratamiento actual con ninguna otra quimioterapia citotóxica (no del estudio), terapia dirigida, terapia biológica, inmunoterapia o terapia endocrina para el tratamiento de la enfermedad en el presente estudio
- La última dosis de tratamiento con inhibidor de PARP debe ser ≥ 3 semanas antes de la inscripción en el estudio
- Los pacientes con metástasis cerebrales tratadas son elegibles si las imágenes cerebrales de seguimiento después de la terapia dirigida al SNC no muestran evidencia de progresión de la enfermedad. Los pacientes con metástasis cerebrales deben tener imágenes de seguimiento que demuestren ausencia de evidencia de progresión de la enfermedad y que la enfermedad está estable sin esteroides
- Edad ≥ 18
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 2
- No embarazada y no en período de lactancia
- Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1.500 células/mm³
- Plaquetas ≥ 100.000 células/mm³
- Hemoglobina ≥ 9 g/dl (Nota: Es aceptable el uso de transfusión u otra intervención para lograr hemoglobina [Hgb] ≥ 9 g/dl)
- Aclaramiento de creatinina (CrCL) de ≥ 30 mL/min según la fórmula de Cockcroft-Gault
- Análisis de orina con ≤ 1+ proteína y/o proteína en orina < 1,0 g/24 horas (h)
- Bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior normal (LSN) institucional (se pueden inscribir pacientes con enfermedad de Gilbert conocida que tengan nivel de bilirrubina ≤ 3 x LSN institucional)
- Transaminasa glutámico-oxalacética (AST) y transaminasa glutámico-pirúvica (ALT) ≤ 3 x LSN institucional
- Los pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben tener una evaluación clínica de riesgo de función cardíaca utilizando la clasificación funcional de la New York Heart Association. Para ser elegible para este ensayo, los pacientes deben ser clase 2B o mejor
- Sin infección activa que requiera antibióticos parenterales
- Sin herida, úlcera o fractura ósea no cicatrizada
- Sin evidencia actual de absceso intraabdominal, fístula abdominal/pélvica (no derivada), perforación gastrointestinal, obstrucción gastrointestinal (GI) y/o necesidad de drenaje por sonda nasogástrica o gastrostomía
- Sin sangrado clínicamente significativo dentro de los 28 días previos a la inscripción
- Sin hipertensión no controlada, definida como sistólica ≥ 160 mm Hg o diastólica ≥ 100 mm Hg
Pacientes que no se hayan recuperado de eventos adversos debidos a terapia anticancerosa previa (es decir, que tengan toxicidades residuales > grado 1) con las siguientes excepciones:
- Son elegibles participantes con neuropatía de grado 2 o menor, alopecia de cualquier grado, hipertensión bien controlada, enfermedad tiroidea controlada con terapia, y antecedentes de enfermedad tromboembólica en anticoagulación
- Son elegibles participantes con eventos adversos (EA) de grado 2 o superior basados en laboratorio que cumplan los criterios descritos anteriormente
- Sin cirugía mayor dentro de las 3 semanas previas a la entrada al estudio
- Los pacientes que se sometieron a cirugía mayor deben haberse recuperado adecuadamente de cualquier toxicidad y/o complicación de la cirugía antes de iniciar la terapia
- Sin inhibidores o inductores fuertes de UGT1A1
- Sin antecedentes de reacción alérgica al(os) agente(s) del estudio, compuestos de composición química o biológica similar al(os) agente(s) del estudio (o cualquiera de sus excipientes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo I (carboplatino, PLD, bevacizumab)
Los pacientes reciben carboplatino por vía intravenosa el día 1, PLD por vía intravenosa el día 1 (o gemcitabina por vía intravenosa los días 1 y 8), y bevacizumab (o un biosimilar de anticuerpo anti-VEGF) por vía intravenosa los días 1 y 15 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 21 días durante 6-10 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Después de 6-10 ciclos, los pacientes proceden a la terapia de mantenimiento. MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben bevacizumab (o un biosimilar de anticuerpo anti-VEGF) por vía intravenosa el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a un ECHO en el cribado y se someten a TC y/o RMN y recogida de muestras de sangre durante todo el ensayo. |
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Sufrir eco
Otros nombres:
Administrado por vía intravenosa
Otros nombres:
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Experimental: Brazo II (SG, bevacizumab)
Los pacientes reciben SG por vía intravenosa los días 1 y 8 y bevacizumab (o un biosimilar de anticuerpo anti-VEGF) por vía intravenosa el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 21 días durante 6-10 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Después de 6-10 ciclos, los pacientes pasan a terapia de mantenimiento. MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben bevacizumab (o un biosimilar de anticuerpo anti-VEGF) por vía intravenosa el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a TC y/o RMN y recolección de muestras de sangre a lo largo del ensayo. |
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Administrado por vía intravenosa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la enfermedad progresiva o la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
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El análisis primario comparará la supervivencia libre de progresión entre el Brazo II y el Brazo I mediante una prueba de log-rank estratificada.
El cociente de riesgos instantáneos correspondiente se estimará a partir de un modelo de regresión de Cox estratificado.
La estimación del cociente de riesgos instantáneos del tratamiento y su intervalo de confianza del 95% se estimarán utilizando modelos de riesgos proporcionales especificados para ser consistentes con las pruebas de logrank.
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Desde la aleatorización hasta la enfermedad progresiva o la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La naturaleza, la frecuencia y el grado de toxicidad se tabularán en la clasificación de órganos del sistema y los niveles de términos específicos de eventos adversos utilizando los criterios de terminología común para eventos adversos versión 5.0.
Cada paciente será representado de acuerdo a la nota máxima observada para cada término.
Las tabulaciones mostrarán el número y porcentaje de pacientes por grado máximo, dentro del grupo de tratamiento recibido, independientemente de la asignación aleatoria del tratamiento.
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Hasta 5 años
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al inicio de la terapia de mantenimiento
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La ORR es el porcentaje de pacientes evaluables que logran una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) en los 12 meses posteriores al inicio de la terapia de mantenimiento.
El análisis se basará en las respuestas evaluadas por el médico según los criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos 1.1.
Las comparaciones de la ORR entre los grupos experimental y de referencia utilizarán un modelo de regresión logística multivariable, estratificado por los factores de aleatorización, para estimar la razón de probabilidades.
También se calculará un intervalo de confianza de Jeffreys del 95% para la ORR en cada brazo de tratamiento.
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Dentro de los 12 meses posteriores al inicio de la terapia de mantenimiento
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Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Desde la primera respuesta documentada (RC o RP) hasta la progresión de la enfermedad o el fallecimiento, evaluado hasta 5 años
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La DOR se visualizará mediante curvas de Kaplan-Meier y los grupos de tratamiento se compararán con una prueba de log-rank estratificada. Se utilizará un modelo de riesgos proporcionales de Cox estratificado para estimar la razón de riesgos de progresión o muerte entre los grupos.
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Desde la primera respuesta documentada (RC o RP) hasta la progresión de la enfermedad o el fallecimiento, evaluado hasta 5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de TROP2
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La expresión de TROP2 se correlacionará con la actividad clínica de sacituzumab govitecan (SG) y bevacizumab para evaluar cómo la expresión de TROP2 modifica el efecto clínico del tratamiento aleatorizado.
Se evaluará formalmente la interacción entre el biomarcador y la asignación del tratamiento para determinar si se trata de un biomarcador predictivo.
Se utilizará un modelo de regresión logística para evaluar la interacción tratamiento-TROP2 sobre las probabilidades de lograr una respuesta.
Se estimará la razón de probabilidades del efecto del tratamiento dentro de cada subgrupo de TROP2.
Se ajustará un modelo de riesgos proporcionales de Cox con efectos principales para el tratamiento, el estado de TROP2 y un término de interacción tratamiento-TROP2.
Un término de interacción estadísticamente significativo sugeriría que TROP2 es un biomarcador predictivo.
El efecto del tratamiento se estimará y se mostrará en un gráfico de bosque para los subgrupos TROP2-alto y TROP2-bajo.
Se trazarán curvas de Kaplan-Meier para la SLP (supervivencia libre de progresión) para cada brazo de tratamiento dentro de cada subgrupo de TROP2.
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Hasta 5 años
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Ácido desoxirribonucleico libre de células (cfDNA)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La expresión de ADNcf se correlacionará con la actividad clínica de SG y bevacizumab para evaluar cómo la expresión de ADNcf modifica el efecto clínico del tratamiento aleatorizado.
Se probará formalmente la interacción entre el biomarcador y la asignación del tratamiento para evaluar si se trata de un biomarcador predictivo.
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Hasta 5 años
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Tiempo hasta la primera terapia posterior o muerte (TFST)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la primera ocurrencia de cualquiera de los siguientes: terapia posterior inicial o muerte, evaluado hasta 5 años
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Las distribuciones de TFST según la asignación aleatoria del tratamiento en la población por intención de tratar se visualizarán mediante curvas de Kaplan-Meier.
El efecto de la asignación del tratamiento sobre TFST se estimará utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox, estratificado por los factores de aleatorización.
Las estimaciones de la razón de riesgos y los intervalos de confianza del 95% se reportarán para cuantificar el efecto del tratamiento.
Los efectos del tratamiento dentro de los estratos se presentarán en un gráfico de bosque.
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Desde la aleatorización hasta la primera ocurrencia de cualquiera de los siguientes: terapia posterior inicial o muerte, evaluado hasta 5 años
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Tiempo hasta la segunda terapia subsiguiente o muerte (TSST)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la primera aparición de cualquiera de los dos: segunda terapia subsiguiente o muerte, evaluado hasta 5 años
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Las distribuciones de TSST según la asignación aleatoria del tratamiento en la población por intención de tratar se visualizarán mediante curvas de Kaplan-Meier.
El efecto de la asignación del tratamiento sobre el TSST se estimará utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox, estratificado por los factores de aleatorización.
Se informarán estimaciones de la razón de riesgos e intervalos de confianza del 95% para cuantificar el efecto del tratamiento.
Los efectos del tratamiento dentro de los estratos se presentarán en un gráfico de bosque.
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Desde la aleatorización hasta la primera aparición de cualquiera de los dos: segunda terapia subsiguiente o muerte, evaluado hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rebecca L Porter, NRG Oncology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
12 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
12 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Carbohidratos
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Químicos inorgánicos
- Complejos de coordinación
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Antraciclinas
- Naftacenos
- Aminoglucósidos
- Isotipos de inmunoglobulina
- Sulfuros
- Aniones
- Iones
- Electrolitos
- Sulfuro de hidrógeno
- Daunorrubicina
- Bevacizumab
- Gemcitabina
- Carboplatino
- Doxorrubicina
- Inmunoglobulina G
- Manejo de muestras
- Espectroscopía de resonancia magnética
- Disulfides
- doxorrubicina liposomal
- Sacituzumab Govitecan
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2026-01998 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NRG-GY038 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH.
Para más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de política de intercambio de datos de los NIH.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .