Sacituzumab Govitecan avec Bevacizumab comparé à la chimiothérapie habituelle (Carboplatine, Doxorubicine liposomale pégylée et Bevacizumab) pour le traitement du cancer de l'ovaire récidivant sensible au platine après une thérapie de maintenance par inhibiteur de PARP
7 juillet 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Un essai randomisé de phase II comparant le sacituzumab govitecan (SG) et le bévacizumab au traitement standard carboplatine, doxorubicine liposomale pégylée (PLD) et bévacizumab chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire sensible au platine ayant progressé sous traitement d'entretien antérieur par inhibiteur de PARP
Cet essai de phase II compare l'effet du sacituzumab govitecan et du bevacizumab aux soins standard (carboplatine, doxorubicine liposomale pégylée et bevacizumab) chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui est réapparu après une réponse initiale à une thérapie à base de platine (sensible au platine), qui a progressé après un traitement d'entretien par inhibiteur de poly (adénosine diphosphate-ribose) polymérase (PARP) (récidivant) et qui présente une mutation des gènes BRCA1 ou BRCA2 ou une déficience de recombinaison homologue.
Le sacituzumab govitecan est un anticorps monoclonal, appelé sacituzumab, lié à un médicament appelé govitecan.
Le sacituzumab est une forme de thérapie ciblée car il se fixe à des molécules spécifiques (récepteurs) à la surface des cellules cancéreuses, connues sous le nom de récepteurs TROP2, et délivre le govitecan pour les tuer.
Le bevacizumab appartient à une classe de médicaments appelés agents antiangiogéniques.
Il agit en arrêtant la formation de vaisseaux sanguins qui apportent de l'oxygène et des nutriments à la tumeur.
Cela peut ralentir la croissance et la propagation des cellules tumorales.
Le carboplatine appartient à une classe de médicaments connus sous le nom de composés contenant du platine.
Le carboplatine agit en tuant, en arrêtant ou en ralentissant la croissance des cellules cancéreuses.
La doxorubicine appartient à une classe de médicaments appelés anthracyclines.
La doxorubicine endommage l'acide désoxyribonucléique (ADN) de la cellule et peut tuer les cellules cancéreuses.
Elle bloque également une certaine enzyme nécessaire à la division cellulaire et à la réparation de l'ADN.
La doxorubicine liposomale est une forme du médicament anticancéreux doxorubicine qui est contenue dans de très petites particules de type graisse.
La doxorubicine liposomale peut avoir moins d'effets secondaires et être plus efficace que les autres formes du médicament.
L'administration de sacituzumab govitecan et de bevacizumab peut tuer plus de cellules tumorales que les soins standard (carboplatine, doxorubicine liposomale pégylée et bevacizumab) chez les patientes atteintes de cancers de l'ovaire récidivants sensibles au platine présentant des mutations BRCA1/2 ou une déficience de recombinaison homologue.
Le sacituzumab govitecan est un anticorps monoclonal, appelé sacituzumab, lié à un médicament appelé govitecan.
Le sacituzumab est une forme de thérapie ciblée car il se fixe à des molécules spécifiques (récepteurs) à la surface des cellules cancéreuses, connues sous le nom de récepteurs TROP2, et délivre le govitecan pour les tuer.
Le bevacizumab appartient à une classe de médicaments appelés agents antiangiogéniques.
Il agit en arrêtant la formation de vaisseaux sanguins qui apportent de l'oxygène et des nutriments à la tumeur.
Cela peut ralentir la croissance et la propagation des cellules tumorales.
Le carboplatine appartient à une classe de médicaments connus sous le nom de composés contenant du platine.
Le carboplatine agit en tuant, en arrêtant ou en ralentissant la croissance des cellules cancéreuses.
La doxorubicine appartient à une classe de médicaments appelés anthracyclines.
La doxorubicine endommage l'acide désoxyribonucléique (ADN) de la cellule et peut tuer les cellules cancéreuses.
Elle bloque également une certaine enzyme nécessaire à la division cellulaire et à la réparation de l'ADN.
La doxorubicine liposomale est une forme du médicament anticancéreux doxorubicine qui est contenue dans de très petites particules de type graisse.
La doxorubicine liposomale peut avoir moins d'effets secondaires et être plus efficace que les autres formes du médicament.
L'administration de sacituzumab govitecan et de bevacizumab peut tuer plus de cellules tumorales que les soins standard (carboplatine, doxorubicine liposomale pégylée et bevacizumab) chez les patientes atteintes de cancers de l'ovaire récidivants sensibles au platine présentant des mutations BRCA1/2 ou une déficience de recombinaison homologue.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
- Adénocarcinome séreux de haut grade de la trompe de Fallope récurrent sensible au platine
- Adénocarcinome séreux de haut grade de l'ovaire récurrent sensible au platine
- Adénocarcinome séreux de haut grade du péritoine primaire récurrent sensible au platine
- Adénocarcinome endométrioïde récurrent de la trompe de Fallope sensible au platine
- Adénocarcinome endométrioïde de haut grade de l'ovaire récidivant et sensible au platine
- Adénocarcinome endométrioïde péritonéal primaire récurrent sensible au platine
Intervention / Traitement
- Médicament: Carboplatine
- Médicament: Chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé
- Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
- Procédure: Imagerie par résonance magnétique
- Médicament: Gemcitabine
- Procédure: Tomodensitométrie
- Biologique: Bévacizumab
- Biologique: Sacituzumab Govitecan
- Procédure: Test d'échocardiographie
- Biologique: Anticorps monoclonal anti-VEGF
Description détaillée
OBJECTIF PRIMAIRE :
I. Évaluer l'activité clinique du sacituzumab govitecan (sacituzumab govitecan-hziy [SG]) et du bevacizumab (ou d'un biosimilaire d'anticorps anti-VEGF) comparée aux soins standard de carboplatine, de chlorhydrate de doxorubicine liposomale pégylée (doxorubicine liposomale pégylée [PLD]) et de bevacizumab (ou d'un biosimilaire d'anticorps anti-VEGF), mesurée par la survie sans progression, chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire sensible au platine ayant progressé sous traitement de maintenance de première ligne par inhibiteur de PARP.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer des mesures supplémentaires de l'activité clinique, incluant le taux de réponse globale et la durée de la réponse, du SG et du bevacizumab comparés aux soins standard de carboplatine, PLD et bevacizumab chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine.
II. Évaluer la sécurité du SG et du bevacizumab chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Corréler l'activité clinique du SG et du bevacizumab avec l'expression de TROP2 et l'acide désoxyribonucléique libre tumoral spécifique (cfDNA).
II. Évaluer le temps jusqu'au premier traitement ultérieur ou décès (TFST).
III. Évaluer le temps jusqu'au deuxième traitement ultérieur ou décès (TSST).
SCHÉMA : Les patientes sont randomisées en 2 bras.
BRAS I : Les patientes reçoivent du carboplatine par voie intraveineuse (IV) le jour 1, de la PLD par voie IV le jour 1 (ou de la gemcitabine par voie IV les jours 1 et 8), et du bevacizumab (ou un biosimilaire d'anticorps anti-VEGF) par voie IV les jours 1 et 15 de chaque cycle. Les cycles se répètent toutes les 21 jours pendant 6 à 10 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Après 6 à 10 cycles, les patientes passent à la thérapie de maintenance.
BRAS II : Les patientes reçoivent du SG par voie IV les jours 1 et 8 et du bevacizumab (ou un biosimilaire d'anticorps anti-VEGF) par voie IV le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent toutes les 21 jours pendant 6 à 10 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Après 6 à 10 cycles, les patientes passent à la thérapie de maintenance.
MAINTENANCE : Les patientes reçoivent du bevacizumab (ou un biosimilaire d'anticorps anti-VEGF) par voie IV le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent toutes les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patientes du Bras I subissent également une échocardiographie (ECHO) au dépistage, et toutes les patientes subissent une tomodensitométrie (CT) et/ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) et des prélèvements sanguins tout au long de l'essai.
Après la fin du traitement de l'étude, les patientes sont suivies tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
87
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Les patients doivent avoir un diagnostic histologique de cancer épithélial de l'ovaire séreux de haut grade ou endométrioïde
- Cancer de l'ovaire = cancer de la trompe de Fallope, de l'ovaire et cancer péritonéal primaire
- La maladie doit être sensible au platine, définie par une progression documentée ≥ 6 mois (182 jours) après la dernière administration de platine
- La maladie doit avoir progressé pendant le traitement d'entretien de première ligne par inhibiteur de PARP (PARPi) pour le cancer de l'ovaire avancé. AUCUN traitement intermédiaire entre la progression sous PARPi et l'inscription à l'étude n'est autorisé
- La maladie doit présenter une mutation germinale ou somatique de BRCA1 ou BRCA2 ou être positive au test de déficit de recombinaison homologue
- La maladie doit être mesurable ou évaluable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version (v.) 1.1
- Les patients avec des métastases cérébrales traitées sont éligibles si l'imagerie cérébrale de suivi 4 semaines après le traitement dirigé vers le système nerveux central (SNC) ne montre aucune preuve de progression
- Une chirurgie secondaire ou cytoréductive, après le début du traitement dans cet essai, et avant la documentation de la progression de la maladie, n'est PAS autorisée
- Aucune administration antérieure d'agents inhibiteurs de la topoisomérase-I
- Aucun agent expérimental dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude
- Aucun traitement actuel avec une autre chimiothérapie cytotoxique (non liée à l'étude), thérapie ciblée, thérapie biologique, immunothérapie ou hormonothérapie pour le traitement de la maladie dans le cadre de la présente étude
- La dernière dose de traitement par inhibiteur de PARP doit être ≥ 3 semaines avant l'inscription à l'étude
- Les patients avec des métastases cérébrales traitées sont éligibles si l'imagerie cérébrale de suivi après le traitement dirigé vers le SNC ne montre aucune preuve de progression de la maladie. Les patients avec des métastases cérébrales doivent avoir une imagerie de suivi démontrant l'absence de progression de la maladie et que la maladie est stable sans stéroïdes
- Âge ≥ 18 ans
- État général (ECOG) ≤ 2
- Non enceinte et non allaitante
- Numération des neutrophiles absolus (ANC) ≥ 1 500 cellules/mm³
- Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm³
- Hémoglobine ≥ 9 g/dl (Remarque : l'utilisation de transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre une hémoglobine [Hgb] ≥ 9 g/dl est acceptable)
- Clairance de la créatinine (CrCL) ≥ 30 mL/min selon la formule de Cockcroft-Gault
- Analyse d'urine avec ≤ 1+ de protéines et/ou protéinurie < 1,0 g/24 heures (h)
- Bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) institutionnelle (les patients avec une maladie de Gilbert connue et un taux de bilirubine ≤ 3 x LSN institutionnelle peuvent être inclus)
- Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 x LSN institutionnelle
- Les patients avec des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent avoir une évaluation clinique de la fonction cardiaque selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligible à cet essai, les patients doivent être de classe 2B ou mieux
- Aucune infection active nécessitant des antibiotiques parentéraux
- Aucune plaie, ulcère ou fracture osseuse non cicatrisée
- Aucune preuve actuelle d'abcès intra-abdominal, de fistule abdominale/pelvienne (non dérivée), de perforation gastro-intestinale, d'obstruction gastro-intestinale (GI) et/ou de besoin de drainage par sonde nasogastrique ou gastrostomie
- Aucun saignement cliniquement significatif dans les 28 jours précédant l'inscription
- Aucune hypertension non contrôlée, définie comme systolique ≥ 160 mm Hg ou diastolique ≥ 100 mm Hg
Patients qui ne se sont pas rétablis des événements indésirables dus à un traitement anticancéreux antérieur (c'est-à-dire avec des toxicités résiduelles > grade 1) avec les exceptions suivantes :
- Les participants avec une neuropathie de grade 2 ou moins, une alopécie de tout grade, une hypertension bien contrôlée, une maladie thyroïdienne contrôlée par traitement, et des antécédents de maladie thromboembolique sous anticoagulation sont éligibles
- Les participants avec des événements indésirables (EI) de grade 2 ou plus basés sur des laboratoires qui répondent aux critères décrits ci-dessus sont éligibles
- Aucune chirurgie majeure dans les 3 semaines précédant l'entrée dans l'étude
- Les patients ayant subi une chirurgie majeure doivent s'être suffisamment rétablis de toute toxicité et/ou complication de la chirurgie avant de commencer le traitement
- Aucun inhibiteur ou inducteur puissant de l'UGT1A1
- Aucun antécédent de réaction allergique à l'agent(s) de l'étude, à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'agent(s) de l'étude (ou à l'un de ses excipients)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras I (carboplatine, PLD, bévacizumab)
Les patients reçoivent du carboplatine par voie intraveineuse le jour 1, de la PLD par voie intraveineuse le jour 1 (ou de la gemcitabine par voie intraveineuse les jours 1 et 8), et du bévacizumab (ou un biosimilaire d'anticorps anti-VEGF) par voie intraveineuse les jours 1 et 15 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 21 jours pendant 6 à 10 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Après 6 à 10 cycles, les patients passent à un traitement d'entretien. ENTRETIEN : Les patients reçoivent du bévacizumab (ou un biosimilaire d'anticorps anti-VEGF) par voie intraveineuse le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une échocardiographie lors du dépistage et passent une tomodensitométrie et/ou une IRM ainsi que des prélèvements sanguins tout au long de l'essai. |
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir l'écho
Autres noms:
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
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Expérimental: Bras II (SG, bévacizumab)
Les patients reçoivent SG par voie IV les jours 1 et 8 et du bévacizumab (ou un biosimilaire d'anticorps anti-VEGF) par voie IV le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 21 jours pendant 6 à 10 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Après 6 à 10 cycles, les patients passent à un traitement d'entretien. ENTRETIEN : Les patients reçoivent du bévacizumab (ou un biosimilaire d'anticorps anti-VEGF) par voie IV le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une TDM et/ou une IRM ainsi qu'un prélèvement d'échantillons sanguins tout au long de l'essai. |
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: De la randomisation jusqu'à la progression de la maladie ou au décès, quelle qu'en soit la cause, évalué sur une période allant jusqu'à 5 ans
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L'analyse primaire comparera la survie sans progression entre le Bras II et le Bras I à l'aide d'un test de log-rank stratifié.
Le rapport de risque correspondant sera estimé à partir d'un modèle de régression de Cox stratifié.
L'estimation du rapport de risque du traitement et son intervalle de confiance à 95 % seront estimés à l'aide de modèles à risques proportionnels spécifiés pour être cohérents avec les tests de logrank.
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De la randomisation jusqu'à la progression de la maladie ou au décès, quelle qu'en soit la cause, évalué sur une période allant jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La nature, la fréquence et le degré de toxicité seront tabulés au niveau de la classe de système d'organes et des termes spécifiques à l'événement indésirable à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 5.0.
Chaque patient sera représenté selon la note maximale observée pour chaque trimestre.
Les tabulations montreront le nombre et le pourcentage de patients par grade maximum, au sein du groupe de traitement reçu, quelle que soit l'attribution du traitement randomisé.
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Jusqu'à 5 ans
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Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Dans les 12 mois suivant le début du traitement d'entretien
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Le TRO est le pourcentage de patients évaluables qui obtiennent une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) dans les 12 mois suivant le début du traitement d'entretien.
L'analyse sera basée sur les réponses évaluées par le médecin selon les critères Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1.
Les comparaisons du TRO entre les groupes expérimental et de référence utiliseront un modèle de régression logistique multivariée, stratifié par les facteurs de randomisation, pour estimer le rapport de cotes.
Un intervalle de confiance à 95 % de Jeffries sera également calculé pour le TRO dans chaque bras de traitement.
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Dans les 12 mois suivant le début du traitement d'entretien
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Durée de la réponse (DOR)
Délai: Du premier documenté réponse (RC ou RP) jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, évalué jusqu'à 5 ans
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La DOR sera visualisée à l'aide des courbes de Kaplan-Meier, et les groupes de traitement seront comparés avec un test du log-rank stratifié.
Un modèle de Cox à risques proportionnels stratifié sera utilisé pour estimer le rapport des risques de progression ou de décès entre les groupes.
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Du premier documenté réponse (RC ou RP) jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, évalué jusqu'à 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression de TROP2
Délai: Jusqu'à 5 ans
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L'expression de TROP2 sera corrélée avec l'activité clinique du sacituzumab govitecan (SG) et du bévacizumab pour évaluer comment l'effet clinique du traitement randomisé est modifié par l'expression de TROP2.
Un test formel de l'interaction entre le biomarqueur et l'attribution du traitement sera effectué pour évaluer s'il s'agit d'un biomarqueur prédictif.
Un modèle de régression logistique sera utilisé pour tester l'interaction traitement-par-TROP2 sur les probabilités de réponse.
Le rapport de cotes pour l'effet du traitement sera estimé dans chaque sous-groupe TROP2.
Un modèle de risques proportionnels de Cox sera ajusté avec des effets principaux pour le traitement, le statut TROP2 et un terme d'interaction traitement-par-TROP2.
Un terme d'interaction statistiquement significatif suggérerait que TROP2 est un biomarqueur prédictif.
L'effet du traitement sera estimé et affiché sur un graphique en forêt pour les sous-groupes TROP2-élevé et TROP2-faible.
Les courbes de Kaplan-Meier pour la SSP seront tracées pour chaque bras de traitement au sein de chaque sous-groupe TROP2.
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Jusqu'à 5 ans
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ADN acellulaire (ADNac)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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L'expression de l'ADNc sera corrélée avec l'activité clinique du SG et du bévacizumab pour évaluer comment l'effet clinique du traitement randomisé est modifié par l'expression de l'ADNc.
Un test formel de l'interaction entre le biomarqueur et l'attribution du traitement sera effectué pour déterminer s'il s'agit d'un biomarqueur prédictif.
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Jusqu'à 5 ans
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Temps jusqu'à la première thérapie subséquente ou décès (TFST)
Délai: De la randomisation jusqu'à la première occurrence de la thérapie subséquente ou du décès, évalué sur une période allant jusqu'à 5 ans
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Les distributions du TFST par attribution aléatoire du traitement dans la population en intention de traiter seront visualisées à l'aide de courbes de Kaplan-Meier.
L'effet de l'attribution du traitement sur le TFST sera estimé à l'aide d'un modèle de risques proportionnels de Cox, stratifié selon les facteurs de randomisation.
Les estimations du rapport des risques et les intervalles de confiance à 95% seront rapportés pour quantifier l'effet du traitement.
Les effets du traitement au sein des strates seront présentés dans un graphique en forêt.
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De la randomisation jusqu'à la première occurrence de la thérapie subséquente ou du décès, évalué sur une période allant jusqu'à 5 ans
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Temps jusqu'à la deuxième thérapie subséquente ou décès (TSST)
Délai: De la randomisation jusqu'à la première occurrence de la deuxième thérapie subséquente ou du décès, évalué jusqu'à 5 ans
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Les distributions du TSST selon l'attribution randomisée du traitement dans la population en intention de traiter seront visualisées à l'aide de courbes de Kaplan-Meier.
L'effet de l'attribution du traitement sur le TSST sera estimé à l'aide d'un modèle de risques proportionnels de Cox, stratifié selon les facteurs de randomisation.
Les estimations du rapport de risques et les intervalles de confiance à 95 % seront rapportés pour quantifier l'effet du traitement.
Les effets du traitement au sein des strates seront présentés dans un graphique en forêt.
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De la randomisation jusqu'à la première occurrence de la deuxième thérapie subséquente ou du décès, évalué jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca L Porter, NRG Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
12 avril 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Glucides
- Hydrocarbures aromatiques polycycliques
- Hydrocarbures, aromatique
- Composés polycycliques
- Glycosides
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Produits chimiques inorganiques
- Complexes de coordination
- Désoxycytidine
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Anthracyclines
- Naphtacènes
- Aminoglycosides
- Isotypes d'immunoglobulines
- Sulfures
- Anions
- Ions
- Électrolytes
- Sulfure d'hydrogène
- Daunorubicine
- Bévacizumab
- Gemcitabine
- Carboplatine
- Doxorubicine
- Immunoglobuline G
- Manipulation des échantillons
- Spectroscopie de résonance magnétique
- Disulfures
- doxorubicine liposomale
- Sacituzumab Govitecan
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2026-01998 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NRG-GY038 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le NCI s'engage à partager les données conformément à la politique des NIH.
Pour plus de détails sur la manière dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de la politique de partage des données des NIH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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