Sacituzumab Govitecan met Bevacizumab vergeleken met gebruikelijke chemotherapie (Carboplatine, Gepigyleerde Liposomale Doxorubicine en Bevacizumab) voor de behandeling van recidiverend platinagevoelig ovariumcarcinoom na PARP-remmeronderhoudstherapie
7 juli 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
Een gerandomiseerde fase II-studie van Sacituzumab Govitecan (SG) en Bevacizumab versus standaardbehandeling Carboplatin, Pegyleerd Liposomaal Doxorubicine (PLD) en Bevacizumab bij patiënten met platinum-gevoelige eierstokkanker die progressie vertoonden op eerdere onderhouds-PARP-remmertherapie
Deze fase II-studie vergelijkt het effect van sacituzumab govitecan en bevacizumab met standaardzorg (carboplatin, gepigyleerd liposomaal doxorubicine en bevacizumab) bij patiënten met eierstokkanker die teruggekeerd is na een initiële respons op platina-therapie (platinum-gevoelig), die is geprogresseerd na poly (adenosinedifosfaat-ribose) polymerase (PARP)-remmer-onderhoudstherapie (recidiverend), en die een mutatie in de BRCA1- of BRCA2-genen heeft of homoloog recombinatiedeficiënt is.
Sacituzumab govitecan is een monoklonaal antilichaam, sacituzumab genaamd, gekoppeld aan een medicijn genaamd govitecan.
Sacituzumab is een vorm van doelgerichte therapie omdat het zich bindt aan specifieke moleculen (receptoren) op het oppervlak van kankercellen, bekend als TROP2-receptoren, en govitecan aflevert om ze te doden.
Bevacizumab behoort tot een klasse van geneesmiddelen die antiangiogenetische middelen worden genoemd.
Het werkt door de vorming van bloedvaten die zuurstof en voedingsstoffen naar de tumor brengen, te stoppen.
Dit kan de groei en verspreiding van tumorcellen vertragen.
Carboplatin behoort tot een klasse van geneesmiddelen die bekend staan als platina-bevattende verbindingen.
Carboplatin werkt door kankercellen te doden, te stoppen of de groei ervan te vertragen.
Doxorubicine behoort tot een klasse van geneesmiddelen die anthracyclines worden genoemd.
Doxorubicine beschadigt het desoxyribonucleïnezuur (DNA) van de cel en kan kankercellen doden.
Het blokkeert ook een bepaald enzym dat nodig is voor celdeling en DNA-reparatie.
Liposomaal doxorubicine is een vorm van het antikankermedicijn doxorubicine dat is ingesloten in zeer kleine, vetachtige deeltjes.
Liposomaal doxorubicine kan minder bijwerkingen hebben en beter werken dan andere vormen van het medicijn.
Het toedienen van sacituzumab govitecan en bevacizumab kan meer tumorcellen doden dan standaardzorg (carboplatin, gepigyleerd liposomaal doxorubicine en bevacizumab) bij patiënten met recidiverende platinum-gevoelige eierstokkanker die BRCA1/2-mutaties of homoloog recombinatiedeficiëntie hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
- Recidiverend Platinagevoelig Eileider Hooggradig Sereus Adenocarcinoom
- Terugkerend Platina-Gevoelig Hooggradig Sereus Adenocarcinoom van de Eierstokken
- Recidiverend platinagevoelig primair peritoneaal hooggradig sereus adenocarcinoom
- Recidiverend Platinagevoelig Endometrioïd Adenocarcinoom van de Eileider
- Terugkerend platina-gevoelig hooggradig endometrioïd adenocarcinoom van de eierstok
- Recidiverend platina-gevoelig primair peritoneaal endometrioïd adenocarcinoom
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Carboplatine
- Geneesmiddel: Gepegyleerd liposomaal doxorubicinehydrochloride
- Procedure: Biospecimen-collectie
- Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
- Geneesmiddel: Gemcitabine
- Procedure: Computertomografie
- Biologisch: Bevacizumab
- Biologisch: Sacituzumab Govitecan
- Procedure: Echocardiografietest
- Biologisch: Anti-VEGF monoklonaal antilichaam
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIR DOEL:
I. Het beoordelen van de klinische activiteit van sacituzumab govitecan (sacituzumab govitecan-hziy [SG]) en bevacizumab (of een anti-VEGF-antilichaam biosimilar) in vergelijking met de standaardbehandeling carboplatine, gepigmenteerd liposomaal doxorubicinehydrochloride (gepigmenteerd liposomaal doxorubicine [PLD]) en bevacizumab (of een anti-VEGF-antilichaam biosimilar), gemeten aan de hand van progressievrije overleving, bij patiënten met platinagevoelige eierstokkanker die is geprogresseerd tijdens eerstelijns PARP-remmer onderhoudstherapie.
SECUNDAIRE DOELEN:
I. Het beoordelen van aanvullende maten van klinische activiteit, waaronder algehele responssnelheid en responsduur, van SG en bevacizumab in vergelijking met de standaardbehandeling carboplatine, PLD en bevacizumab bij patiënten met recidiverende platinagevoelige eierstokkanker.
II. Het beoordelen van de veiligheid van SG en bevacizumab bij patiënten met recidiverende platinagevoelige eierstokkanker.
EXPLORATIEVE DOELEN:
I. Het correleren van de klinische activiteit van SG en bevacizumab met TROP2-expressie en tumorspecifiek cell-vrij deoxyribonucleïnezuur (cfDNA).
II. Het beoordelen van de tijd tot eerste daaropvolgende therapie of overlijden (TFST).
III. Het beoordelen van de tijd tot tweede daaropvolgende therapie of overlijden (TSST).
OPZET: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 armen.
ARM I: Patiënten ontvangen carboplatine intraveneus (IV) op dag 1, PLD IV op dag 1 (of gemcitabine IV op dagen 1 en 8), en bevacizumab (of anti-VEGF-antilichaam biosimilar) IV op dagen 1 en 15 van elke cyclus. Cycli worden elke 21 dagen herhaald gedurende 6-10 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Na 6-10 cycli gaan patiënten over naar onderhoudstherapie.
ARM II: Patiënten ontvangen SG IV op dagen 1 en 8 en bevacizumab (of anti-VEGF-antilichaam biosimilar) IV op dag 1 van elke cyclus. Cycli worden elke 21 dagen herhaald gedurende 6-10 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Na 6-10 cycli gaan patiënten over naar onderhoudstherapie.
ONDERHOUD: Patiënten ontvangen bevacizumab (of anti-VEGF-antilichaam biosimilar) IV op dag 1 van elke cyclus. Cycli worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten in Arm I ondergaan ook echocardiografie (ECHO) bij screening en alle patiënten ondergaan computertomografie (CT) en/of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en afname van bloedmonsters gedurende de gehele studie.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden opgevolgd gedurende 2 jaar en daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
87
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten een histologische diagnose hebben van hooggradig sereus of endometrioïd epitheliaal ovariumcarcinoom
- Ovariumcarcinoom = eileider-, ovarium- en primair peritoneaal carcinoom
- De ziekte moet platinagevoelig zijn, gedefinieerd als progressie gedocumenteerd ≥ 6 maanden (182 dagen) na de laatste platinatoediening
- De ziekte moet zijn geprogresseerd tijdens eerstelijnsonderhouds-PARP-remmer (PARPi) voor gevorderd ovariumcarcinoom. GEEN interventietherapieën tussen progressie op PARPi en studieregistratie zijn toegestaan
- De ziekte moet een germinale of somatische BRCA1- of BRCA2-mutatie hebben of positief zijn voor homologe recombinatiedeficiëntietest
- De ziekte moet meetbaar of beoordeelbaar zijn zoals gedefinieerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie (v.) 1.1
- Patiënten met behandelde hersenmetastasen komen in aanmerking als follow-up hersenbeeldvorming 4 weken na centraal zenuwstelsel (CZS) gerichte therapie geen bewijs van progressie toont
- Secundaire of cytoreductieve chirurgie, na start van behandeling in deze studie en vóór documentatie van ziekteprogressie, is NIET toegestaan
- Geen eerdere toediening van topoisomerase-I-remmende middelen
- Geen experimentele middelen binnen 4 weken voor studieregistratie
- Geen huidige behandeling met andere (niet-studie) cytotoxische chemotherapie, doelgerichte therapie, biologische therapie, immunotherapie of endocriene therapie voor de behandeling van de ziekte in de huidige studie
- Laatste dosis PARP-remmerbehandeling moet ≥ 3 weken voor studieregistratie zijn
- Patiënten met behandelde hersenmetastasen komen in aanmerking als follow-up hersenbeeldvorming na CZS-gerichte therapie geen bewijs van ziekteprogressie toont. Patiënten met hersenmetastasen moeten follow-up beeldvorming hebben die geen bewijs van ziekteprogressie toont en dat de ziekte stabiel is zonder steroïden
- Leeftijd ≥ 18
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤ 2
- Niet zwanger en niet borstvoeding gevend
- Absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1.500 cellen/mm³
- Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm³
- Hemoglobine ≥ 9 g/dl (Opmerking: Het gebruik van transfusie of andere interventie om hemoglobine [Hgb] ≥ 9 g/dl te bereiken is acceptabel)
- Creatinineklaring (CrCL) van ≥ 30 ml/min volgens de Cockcroft-Gault-formule
- Urineonderzoek met ≤ 1+ eiwit en/of urine-eiwit < 1,0 g/24 uur (uur)
- Totaal bilirubine ≤ 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (BGN) (patiënten met bekende ziekte van Gilbert met bilirubinegehalte ≤ 3 x institutionele BGN kunnen worden ingesloten)
- Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) ≤ 3 x institutionele BGN
- Patiënten met bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van hartaandoeningen, of voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van hartfunctie hebben met behulp van de functionele classificatie van de New York Heart Association. Om in aanmerking te komen voor deze studie moeten patiënten klasse 2B of beter zijn
- Geen actieve infectie die parenterale antibiotica vereist
- Geen niet-genezende wond, ulcus of botfractuur
- Geen huidig bewijs van intra-abdominal abces, abdominale/pelvische fistel (niet gediverteerd), gastro-intestinale perforatie, gastro-intestinale (GI) obstructie, en/of behoefte aan drainage via nasogastrische of gastrostomiesonde
- Geen klinisch significante bloeding binnen 28 dagen vóór registratie
- Geen ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als systolisch ≥ 160 mm Hg of diastolisch ≥ 100 mm Hg
Patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen door eerdere antikankertherapie (d.w.z. resterende toxiciteiten > graad 1) met de volgende uitzonderingen:
- Deelnemers met graad 2 of lagere neuropathie, elke graad alopecia, goed gecontroleerde hypertensie, schildklieraandoening gecontroleerd met therapie, en voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoening onder antistolling komen in aanmerking
- Deelnemers met laboratoriumgebaseerde graad 2 of hogere bijwerkingen (AEs) die voldoen aan de bovenstaande criteria komen in aanmerking
- Geen grote chirurgie binnen 3 weken vóór studie-invoering
- Patiënten die een grote chirurgie ondergingen moeten voldoende hersteld zijn van toxiciteit en/of complicaties van de chirurgie vóór start van therapie
- Geen sterke remmers of inductoren van UGT1A1
- Geen voorgeschiedenis van allergische reactie op de studiemiddel(en), verbindingen van vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als de studiemiddel(en) (of een van de hulpstoffen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm I (carboplatin, PLD, bevacizumab)
Patiënten krijgen carboplatine intraveneus op dag 1, PLD intraveneus op dag 1 (of gemcitabine intraveneus op dag 1 en 8), en bevacizumab (of anti-VEGF antilichaam biosimilar) intraveneus op dag 1 en 15 van elke cyclus. Cycli worden elke 21 dagen herhaald voor 6-10 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Na 6-10 cycli gaan patiënten over naar onderhoudstherapie. ONDERHOUD: Patiënten krijgen bevacizumab (of anti-VEGF antilichaam biosimilar) intraveneus op dag 1 van elke cyclus. Cycli worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan ook ECHO tijdens screening en ondergaan CT en/of MRI en afname van bloedmonsters gedurende het onderzoek. |
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Ondergaan echo
Andere namen:
Intraveneus toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm II (SG, bevacizumab)
Patiënten krijgen SG intraveneus op dag 1 en 8 en bevacizumab (of anti-VEGF-antilichaam biosimilar) intraveneus op dag 1 van elke cyclus. Cycli worden elke 21 dagen herhaald gedurende 6-10 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Na 6-10 cycli gaan patiënten over naar onderhoudstherapie. ONDERHOUD: Patiënten krijgen bevacizumab (of anti-VEGF-antilichaam biosimilar) intraveneus op dag 1 van elke cyclus. Cycli worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan ook CT en/of MRI en afname van bloedmonsters gedurende het hele onderzoek. |
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
MRI ondergaan
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Intraveneus toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Van randomisatie tot progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
|
De primaire analyse vergelijkt de progressievrije overleving tussen Arm II en Arm I met behulp van een gestratificeerde log-rank test.
Het bijbehorende hazard ratio wordt geschat uit een gestratificeerd Cox-regressiemodel.
De schatting van de behandeling hazard ratio en het 95%-betrouwbaarheidsinterval worden geschat met behulp van proportionele hazards-modellen die zijn gespecificeerd om consistent te zijn met de logrank-tests.
|
Van randomisatie tot progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
De aard, frequentie en mate van toxiciteit worden getabelleerd op systeem/orgaanklasse- en bijwerkingenspecifieke termniveaus met behulp van Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5.0.
Elke patiënt wordt vertegenwoordigd volgens het maximale cijfer dat voor elke term wordt waargenomen.
Tabellen tonen het aantal en percentage patiënten per maximale graad, binnen de ontvangen behandelingsgroep, ongeacht de gerandomiseerde behandelingstoewijzing.
|
Tot 5 jaar
|
|
Objectieve responsratio (ORR)
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na start van de onderhoudstherapie
|
De ORR is het percentage evalueerbare patiënten dat binnen 12 maanden na het starten van de onderhoudstherapie een complete respons (CR) of partiële respons (PR) bereikt.
De analyse zal gebaseerd zijn op door de arts beoordeelde responsen volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1-criteria.
Vergelijkingen van ORR tussen de experimentele en referentiegroepen zullen gebruikmaken van een multivariabel logistisch regressiemodel, gestratificeerd op de randomisatiefactoren, om de oddsratio te schatten.
Er zal ook een 95% Jeffries-betrouwbaarheidsinterval worden berekend voor de ORR in elke behandelingsarm.
|
Binnen 12 maanden na start van de onderhoudstherapie
|
|
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Van de eerste gedocumenteerde respons (CR of PR) tot ziekteprogressie of overlijden, beoordeeld tot 5 jaar
|
DOR zal worden gevisualiseerd met Kaplan-Meier-curven en de behandelingsgroepen zullen worden vergeleken met een gestratificeerde log-rank-test.
Een gestratificeerd Cox-proportioneel-hazardsmodel zal worden gebruikt om de hazard ratio voor progressie of overlijden tussen de groepen te schatten.
|
Van de eerste gedocumenteerde respons (CR of PR) tot ziekteprogressie of overlijden, beoordeeld tot 5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TROP2-expressie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
TROP2-expressie zal worden gecorreleerd met de klinische activiteit van sacituzumab govitecan (SG) en bevacizumab om te beoordelen hoe het klinische effect van de gerandomiseerde behandeling wordt beïnvloed door TROP2-expressie.
Er zal formeel worden getest op interactie tussen de biomarker en de behandelingstoewijzing om te beoordelen of dit een voorspellende biomarker is.
Een logistisch regressiemodel zal worden gebruikt om de behandeling-TROP2-interactie te testen op de kans op het bereiken van een respons.
De odds ratio voor het behandeleffect zal worden geschat binnen elke TROP2-subgroep.
Een Cox-proportionele hazards-model zal worden aangepast met hoofdeffecten voor behandeling, TROP2-status en een behandeling-TROP2-interactieterm.
Een statistisch significante interactieterm zou suggereren dat TROP2 een voorspellende biomarker is.
Het behandeleffect zal worden geschat en weergegeven op een forest plot voor TROP2-hoge en TROP2-lage subgroepen.
Kaplan-Meier-curves voor PFS zullen worden uitgezet voor elke behandelingsgroep binnen elke TROP2-subgroep.
|
Tot 5 jaar
|
|
Celvrij deoxyribonucleïnezuur (cfDNA)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
cfDNA-expressie zal worden gecorreleerd met de klinische activiteit van SG en bevacizumab om te beoordelen hoe het klinische effect van de gerandomiseerde behandeling wordt gewijzigd door cfDNA-expressie.
Er zal formeel getest worden op interactie tussen de biomarker en de behandelingstoewijzing om te beoordelen of dit een voorspellende biomarker is.
|
Tot 5 jaar
|
|
Tijd tot eerste daaropvolgende therapie of overlijden (TFST)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van een eerste daaropvolgende therapie of overlijden, beoordeeld tot 5 jaar
|
De verdeling van TFST per gerandomiseerde behandelingsgroep in de intent-to-treat-populatie wordt gevisualiseerd met Kaplan-Meier-curven.
Het effect van de behandelingstoewijzing op TFST wordt geschat met een Cox-proportional-hazards-model, gestratificeerd volgens de randomisatiefactoren.
Schattingen van hazardratio's en 95%-betrouwbaarheidsintervallen worden gerapporteerd om het behandelingseffect te kwantificeren.
Behandelingseffecten binnen strata worden weergegeven in een forest plot.
|
Van randomisatie tot het eerste optreden van een eerste daaropvolgende therapie of overlijden, beoordeeld tot 5 jaar
|
|
Tijd tot tweede daaropvolgende therapie of overlijden (TSST)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het vroegste optreden van een tweede daaropvolgende therapie of overlijden, geëvalueerd tot 5 jaar
|
TSST-verdelingen volgens gerandomiseerde behandelingstoewijzing in de intention-to-treat-populatie worden gevisualiseerd met behulp van Kaplan-Meier-curven.
Het effect van behandelingstoewijzing op TSST wordt geschat met behulp van een Cox proportional hazards-model, gestratificeerd op basis van de randomisatiefactoren.
Schattingen van hazardratio's en 95%-betrouwbaarheidsintervallen worden gerapporteerd om het behandelingseffect te kwantificeren.
Behandelingseffecten binnen strata worden weergegeven in een forest plot.
|
Van randomisatie tot het vroegste optreden van een tweede daaropvolgende therapie of overlijden, geëvalueerd tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca L Porter, NRG Oncology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
12 april 2029
Studie voltooiing (Geschat)
12 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolhydraten
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Glycosiden
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Anorganische chemicaliën
- Coördinatiecomplexen
- Deoxycytidine
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Chemie -technieken, analytisch
- Spectrumanalyse
- Antracyclines
- Naftacenes
- Aminoglycosides
- Immunoglobuline -isotypes
- Sulfiden
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyten
- Waterstofsulfide
- Daunorubicine
- Bevacizumab
- Gemcitabine
- Carboplatine
- Doxorubicine
- Immunoglobuline G
- Exemplaarbehandeling
- Magnetische resonantiespectroscopie
- Disulfides
- liposomale doxorubicine
- Sacituzumab Govitecan
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2026-01998 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NRG-GY038 (Andere identificatie: CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
NCI is toegewijd aan het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid.
Voor meer details over hoe klinische onderzoekgegevens worden gedeeld, raadpleeg de link naar de NIH-beleidspagina voor gegevensdeling.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .