Sacituzumab Govitecan con Bevacizumab rispetto alla chemioterapia standard (Carboplatino, Doxorubicina liposomiale pegilata e Bevacizumab) per il trattamento del carcinoma ovarico recidivante sensibile al platino dopo terapia di mantenimento con inibitori di PARP
2 giugno 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Uno Studio Randomizzato di Fase II di Sacituzumab Govitecan (SG) e Bevacizumab Versus il Trattamento Standard con Carboplatino, Doxorubicina Liposomiale Pegilata (PLD) e Bevacizumab in Pazienti con Carcinoma Ovarico Sensibile al Platino Che Ha Avuto Progressione Durante Precedente Terapia di Mantenimento con Inibitori di PARP
Questo studio di fase II confronta l'effetto di sacituzumab govitecan e bevacizumab con la cura standard (carboplatino, doxorubicina liposomiale pegilata e bevacizumab) in pazienti con carcinoma ovarico che è ricomparso dopo una risposta iniziale alla terapia a base di platino (sensibile al platino), che è progredito dopo terapia di mantenimento con inibitori del poli (adenosina difosfato-ribosio) polimerasi (PARP) (recidivante) e che presenta una mutazione nei geni BRCA1 o BRCA2 o è carente nella ricombinazione omologa.
Sacituzumab govitecan è un anticorpo monoclonale, chiamato sacituzumab, legato a un farmaco chiamato govitecan.
Sacituzumab è una forma di terapia mirata perché si attacca a molecole specifiche (recettori) sulla superficie delle cellule tumorali, noti come recettori TROP2, e consegna govitecan per ucciderle.
Bevacizumab appartiene a una classe di farmaci chiamati agenti antiangiogenici.
Funziona bloccando la formazione di vasi sanguigni che portano ossigeno e nutrienti al tumore.
Ciò può rallentare la crescita e la diffusione delle cellule tumorali.
Carboplatino appartiene a una classe di farmaci noti come composti contenenti platino.
Carboplatino agisce uccidendo, fermando o rallentando la crescita delle cellule tumorali.
Doxorubicina appartiene a una classe di farmaci chiamati antracicline.
La doxorubicina danneggia il DNA (acido desossiribonucleico) della cellula e può uccidere le cellule tumorali.
Blocca anche un certo enzima necessario per la divisione cellulare e la riparazione del DNA.
La doxorubicina liposomiale è una forma del farmaco antitumorale doxorubicina contenuta all'interno di particelle molto piccole e simili ai grassi.
La doxorubicina liposomiale può avere meno effetti collaterali e funzionare meglio rispetto ad altre forme del farmaco.
La somministrazione di sacituzumab govitecan e bevacizumab può uccidere più cellule tumorali rispetto alla cura standard (carboplatino, doxorubicina liposomiale pegilata e bevacizumab) in pazienti con carcinomi ovarici recidivanti sensibili al platino che presentano mutazioni BRCA1/2 o carenza di ricombinazione omologa.
Sacituzumab govitecan è un anticorpo monoclonale, chiamato sacituzumab, legato a un farmaco chiamato govitecan.
Sacituzumab è una forma di terapia mirata perché si attacca a molecole specifiche (recettori) sulla superficie delle cellule tumorali, noti come recettori TROP2, e consegna govitecan per ucciderle.
Bevacizumab appartiene a una classe di farmaci chiamati agenti antiangiogenici.
Funziona bloccando la formazione di vasi sanguigni che portano ossigeno e nutrienti al tumore.
Ciò può rallentare la crescita e la diffusione delle cellule tumorali.
Carboplatino appartiene a una classe di farmaci noti come composti contenenti platino.
Carboplatino agisce uccidendo, fermando o rallentando la crescita delle cellule tumorali.
Doxorubicina appartiene a una classe di farmaci chiamati antracicline.
La doxorubicina danneggia il DNA (acido desossiribonucleico) della cellula e può uccidere le cellule tumorali.
Blocca anche un certo enzima necessario per la divisione cellulare e la riparazione del DNA.
La doxorubicina liposomiale è una forma del farmaco antitumorale doxorubicina contenuta all'interno di particelle molto piccole e simili ai grassi.
La doxorubicina liposomiale può avere meno effetti collaterali e funzionare meglio rispetto ad altre forme del farmaco.
La somministrazione di sacituzumab govitecan e bevacizumab può uccidere più cellule tumorali rispetto alla cura standard (carboplatino, doxorubicina liposomiale pegilata e bevacizumab) in pazienti con carcinomi ovarici recidivanti sensibili al platino che presentano mutazioni BRCA1/2 o carenza di ricombinazione omologa.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
- Adenocarcinoma sieroso di alto grado della tuba di Falloppio recidivante sensibile al platino
- Adenocarcinoma Sieroso di Alto Grado dell'Ovaio Ricorrente e Sensibile al Platino
- Adenocarcinoma sieroso di alto grado peritoneale primario ricorrente sensibile al platino
- Adenocarcinoma endometrioide delle tube di Falloppio recidivante sensibile al platino
- Adenocarcinoma endometrioide di alto grado dell'ovaio recidivante sensibile al platino
- Adenocarcinoma Endometrioide Peritoneale Primario Platinosensibile Recidivante
Intervento / Trattamento
- Droga: Carboplatino
- Droga: Pegilato liposomiale doxorubicina cloridrato
- Procedura: Raccolta di campioni biologici
- Procedura: Risonanza magnetica
- Droga: Gemcitabina
- Procedura: Tomografia computerizzata
- Biologico: Bevacizumab
- Biologico: Sacituzumab Govitecan
- Procedura: Test dell'ecocardiografia
- Biologico: Anticorpo monoclonale anti-VEGF
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare l'attività clinica di sacituzumab govitecan (sacituzumab govitecan-hziy [SG]) e bevacizumab (o un biosimilare di anticorpo anti-VEGF) rispetto allo standard di cura con carboplatino, doxorubicina cloridrato liposomiale pegilata (doxorubicina liposomiale pegilata [PLD]) e bevacizumab (o un biosimilare di anticorpo anti-VEGF), misurata dalla sopravvivenza libera da progressione, in pazienti con carcinoma ovarico sensibile al platino che è progredito durante la terapia di mantenimento con inibitore di PARP di prima linea.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Valutare ulteriori misure dell'attività clinica, inclusa la percentuale di risposta complessiva e la durata della risposta, di SG e bevacizumab rispetto allo standard di cura con carboplatino, PLD e bevacizumab in pazienti con carcinoma ovarico sensibile al platino recidivante.
II. Valutare la sicurezza di SG e bevacizumab in pazienti con carcinoma ovarico sensibile al platino recidivante.
OBIETTIVI ESPLORATIVI:
I. Correlare l'attività clinica di SG e bevacizumab con l'espressione di TROP2 e il DNA tumorale libero circolante (cfDNA).
II. Valutare il tempo alla prima terapia successiva o al decesso (TFST).
III. Valutare il tempo alla seconda terapia successiva o al decesso (TSST).
PROGETTO: I pazienti vengono randomizzati a 1 dei 2 bracci.
BRACCIO I: I pazienti ricevono carboplatino per via endovenosa (IV) il giorno 1, PLD IV il giorno 1 (o gemcitabina IV nei giorni 1 e 8) e bevacizumab (o biosimilare di anticorpo anti-VEGF) IV nei giorni 1 e 15 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni per 6-10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Dopo 6-10 cicli, i pazienti procedono alla terapia di mantenimento.
BRACCIO II: I pazienti ricevono SG IV nei giorni 1 e 8 e bevacizumab (o biosimilare di anticorpo anti-VEGF) IV il giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni per 6-10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Dopo 6-10 cicli, i pazienti procedono alla terapia di mantenimento.
MANTENIMENTO: I pazienti ricevono bevacizumab (o biosimilare di anticorpo anti-VEGF) IV il giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti nel Braccio I si sottopongono anche a ecocardiografia (ECHO) allo screening e tutti i pazienti si sottopongono a tomografia computerizzata (TC) e/o risonanza magnetica (RM) e a prelievi di campioni di sangue durante tutto lo studio.
Dopo il completamento del trattamento di studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni e poi ogni 6 mesi per 3 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
87
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Le pazienti devono avere una diagnosi istologica di carcinoma ovarico epiteliale sieroso di alto grado o endometrioide
- Carcinoma ovarico = carcinoma della tuba di Falloppio, ovarico e peritoneale primario
- La malattia deve essere sensibile al platino, definita come progressione documentata ≥ 6 mesi (182 giorni) dall'ultima somministrazione di platino
- La malattia deve essere progredita durante la terapia di mantenimento di prima linea con inibitore di PARP (PARPi) per carcinoma ovarico avanzato. NON sono consentite terapie intermedie tra la progressione su PARPi e la registrazione allo studio
- La malattia deve presentare mutazione germinale o somatica di BRCA1 o BRCA2 o test di deficienza di ricombinazione omologa positivo
- La malattia deve essere misurabile o valutabile come definito dai Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi (RECIST) versione (v.) 1.1
- Le pazienti con metastasi cerebrali trattate sono idonee se l'imaging cerebrale di follow-up 4 settimane dopo la terapia diretta al sistema nervoso centrale (SNC) non mostra evidenza di progressione
- La chirurgia secondaria o citoriduttiva, dopo l'inizio del trattamento in questo studio e prima della documentazione della progressione della malattia, NON è consentita
- Nessuna precedente somministrazione di agenti inibitori della topoisomerasi-I
- Nessun agente sperimentale entro 4 settimane dalla registrazione allo studio
- Nessun trattamento corrente con qualsiasi altra chemioterapia citotossica (non dello studio), terapia mirata, terapia biologica, immunoterapia o terapia endocrina per il trattamento della malattia oggetto del presente studio
- L'ultima dose di trattamento con inibitore di PARP deve essere ≥ 3 settimane prima della registrazione allo studio
- Le pazienti con metastasi cerebrali trattate sono idonee se l'imaging cerebrale di follow-up dopo terapia diretta al SNC non mostra evidenza di progressione della malattia. Le pazienti con metastasi cerebrali devono avere imaging di follow-up che dimostri assenza di evidenza di progressione della malattia e che la malattia sia stabile senza steroidi
- Età ≥ 18 anni
- Stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di ≤ 2
- Non in gravidanza e non in allattamento
- Conteggio assoluto dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500 cellule/mm^3
- Piastrine ≥ 100.000 cellule/mm^3
- Emoglobina ≥ 9 g/dl (Nota: L'uso di trasfusione o altro intervento per raggiungere emoglobina [Hgb] ≥ 9 g/dl è accettabile)
- Clearance della creatinina (CrCL) di ≥ 30 mL/min calcolata con la formula di Cockcroft-Gault
- Esame delle urine con ≤ 1+ proteine e/o proteine urinarie < 1,0 g/24 ore
- Bilirubina totale ≤ 1,5 x limite superiore normale (ULN) istituzionale (le pazienti con malattia di Gilbert nota che hanno un livello di bilirubina ≤ 3 x ULN istituzionale possono essere arruolate)
- Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3 x ULN istituzionale
- Le pazienti con storia nota o sintomi attuali di malattia cardiaca, o storia di trattamento con agenti cardiotossici, dovrebbero avere una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association. Per essere idonee per questo studio, le pazienti dovrebbero essere di classe 2B o migliore
- Nessuna infezione attiva che richieda antibiotici per via parenterale
- Nessuna ferita, ulcera o frattura ossea non guarita
- Nessuna evidenza attuale di ascesso intra-addominale, fistola addominale/pelvica (non deviata), perforazione gastrointestinale, ostruzione gastrointestinale (GI) e/o necessità di drenaggio con sondino nasogastrico o gastrostomia
- Nessun sanguinamento clinicamente significativo entro 28 giorni prima della registrazione
- Nessuna ipertensione non controllata, definita come sistolica ≥ 160 mm Hg o diastolica ≥ 100 mm Hg
Pazienti che non si sono riprese dagli eventi avversi dovuti a precedenti terapie antitumorali (cioè, con tossicità residue > grado 1) con le seguenti eccezioni:
- Le partecipanti con neuropatia di grado 2 o inferiore, alopecia di qualsiasi grado, ipertensione ben controllata, malattia tiroidea controllata con terapia e storia di malattia tromboembolica in terapia anticoagulante sono idonee
- Le partecipanti con eventi avversi (EA) di grado 2 o superiore basati su laboratorio che soddisfano i criteri sopra delineati sono idonee
- Nessun intervento chirurgico maggiore entro 3 settimane prima dell'ingresso nello studio
- Le pazienti che hanno subito un intervento chirurgico maggiore devono essersi riprese adeguatamente da qualsiasi tossicità e/o complicanza chirurgica prima di iniziare la terapia
- Nessun forte inibitore o induttore di UGT1A1
- Nessuna storia di reazione allergica all'agente/i dello studio, composti di simile composizione chimica o biologica all'agente/i dello studio (o a qualsiasi suo eccipiente)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio I (carboplatino, PLD, bevacizumab)
I pazienti ricevono carboplatino per via endovenosa il giorno 1, PLD per via endovenosa il giorno 1 (o gemcitabina per via endovenosa nei giorni 1 e 8), e bevacizumab (o biosimilare dell'anticorpo anti-VEGF) per via endovenosa nei giorni 1 e 15 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni per 6-10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Dopo 6-10 cicli, i pazienti procedono alla terapia di mantenimento. MANTENIMENTO: I pazienti ricevono bevacizumab (o biosimilare dell'anticorpo anti-VEGF) per via endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti si sottopongono anche a ECHO allo screening e a TC e/o RM e raccolta di campioni di sangue durante tutto lo studio. |
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Subisci eco
Altri nomi:
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio II (SG, bevacizumab)
I pazienti ricevono SG per via endovenosa nei giorni 1 e 8 e bevacizumab (o un biosimilare di anticorpi anti-VEGF) per via endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni per 6-10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Dopo 6-10 cicli, i pazienti procedono alla terapia di mantenimento. MANTENIMENTO: I pazienti ricevono bevacizumab (o un biosimilare di anticorpi anti-VEGF) per via endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti inoltre si sottopongono a TC e/o risonanza magnetica e prelievi di campioni di sangue durante tutto lo studio. |
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione di malattia o a morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
|
L'analisi primaria confronterà la sopravvivenza libera da progressione tra il Braccio II e il Braccio I utilizzando un test del log-rank stratificato.
Il corrispondente rapporto di rischio sarà stimato da un modello di regressione di Cox stratificato.
La stima del rapporto di rischio del trattamento e il suo intervallo di confidenza al 95% saranno stimati utilizzando modelli a rischi proporzionali specificati per essere coerenti con i test del log-rank.
|
Dalla randomizzazione fino alla progressione di malattia o a morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
La natura, la frequenza e il grado di tossicità saranno tabulati in base alla Classificazione per sistemi e organi e ai livelli dei termini specifici dell'evento avverso utilizzando i Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 5.0.
Ogni paziente sarà rappresentato in base al voto massimo osservato per ogni trimestre.
Le tabulazioni mostreranno il numero e la percentuale di pazienti per grado massimo, all'interno del gruppo di trattamento ricevuto, indipendentemente dall'assegnazione randomizzata del trattamento.
|
Fino a 5 anni
|
|
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dall'inizio della terapia di mantenimento
|
L'ORR è la percentuale di pazienti valutabili che ottengono una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) entro 12 mesi dall'inizio della terapia di mantenimento.
L'analisi si baserà sulle risposte valutate dal medico secondo i criteri Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1.
I confronti dell'ORR tra i gruppi sperimentale e di riferimento utilizzeranno un modello di regressione logistica multivariabile, stratificato in base ai fattori di randomizzazione, per stimare l'odds ratio.
Verrà inoltre calcolato un intervallo di confidenza di Jeffreys al 95% per l'ORR in ciascun braccio di trattamento.
|
Entro 12 mesi dall'inizio della terapia di mantenimento
|
|
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Dal primo riscontro documentato di risposta (CR o PR) fino alla progressione della malattia o al decesso, valutato fino a 5 anni
|
Il DOR sarà visualizzato utilizzando le curve di Kaplan-Meier e i gruppi di trattamento saranno confrontati con un test log-rank stratificato.
Un modello di Cox proporzionale stratificato sarà utilizzato per stimare il rapporto di rischio per progressione o morte tra i gruppi.
|
Dal primo riscontro documentato di risposta (CR o PR) fino alla progressione della malattia o al decesso, valutato fino a 5 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione di TROP2
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
L'espressione di TROP2 sarà correlata con l'attività clinica di sacituzumab govitecan (SG) e bevacizumab per valutare come l'effetto clinico del trattamento randomizzato sia modificato dall'espressione di TROP2.
Verrà testato formalmente l'interazione tra il biomarcatore e l'assegnazione del trattamento per valutare se si tratta di un biomarcatore predittivo.
Un modello di regressione logistica sarà utilizzato per testare l'interazione trattamento-per-TROP2 sulla probabilità di ottenere una risposta.
Il rapporto di probabilità per l'effetto del trattamento sarà stimato all'interno di ciascun sottogruppo TROP2.
Un modello di rischi proporzionali di Cox sarà adattato con effetti principali per trattamento, stato TROP2 e un termine di interazione trattamento-per-TROP2.
Un termine di interazione statisticamente significativo suggerirebbe che TROP2 è un biomarcatore predittivo.
L'effetto del trattamento sarà stimato e visualizzato su un grafico a foresta per i sottogruppi TROP2-alto e TROP2-basso.
Le curve di Kaplan-Meier per la PFS saranno tracciate per ciascun braccio di trattamento all'interno di ciascun sottogruppo TROP2.
|
Fino a 5 anni
|
|
DNA libero cellulare (cfDNA)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
L'espressione di cfDNA sarà correlata con l'attività clinica di SG e bevacizumab per valutare come l'effetto clinico del trattamento randomizzato sia modificato dall'espressione di cfDNA.
Verificherà formalmente l'interazione tra il biomarcatore e l'assegnazione del trattamento per valutare se si tratta di un biomarcatore predittivo.
|
Fino a 5 anni
|
|
Tempo alla prima terapia successiva o morte (TFST)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla prima occorrenza della terapia successiva o del decesso, valutato fino a 5 anni
|
Le distribuzioni di TFST in base all'assegnazione casuale del trattamento nella popolazione intent-to-treat saranno visualizzate utilizzando le curve di Kaplan-Meier.
L'effetto dell'assegnazione del trattamento su TFST sarà stimato utilizzando un modello di rischi proporzionali di Cox, stratificato in base ai fattori di randomizzazione.
Le stime del rapporto di rischio e gli intervalli di confidenza al 95% saranno riportati per quantificare l'effetto del trattamento.
Gli effetti del trattamento all'interno degli strati saranno presentati in un grafico a foresta.
|
Dalla randomizzazione alla prima occorrenza della terapia successiva o del decesso, valutato fino a 5 anni
|
|
Tempo fino alla seconda terapia successiva o decesso (TSST)
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino alla prima occorrenza di una seconda terapia successiva o del decesso, valutato fino a 5 anni
|
Le distribuzioni del TSST in base all'assegnazione randomizzata del trattamento nella popolazione intent-to-treat saranno visualizzate utilizzando le curve di Kaplan-Meier.
L'effetto dell'assegnazione del trattamento sul TSST sarà stimato utilizzando un modello di rischio proporzionale di Cox, stratificato in base ai fattori di randomizzazione.
Le stime del rapporto di rischio e gli intervalli di confidenza al 95% saranno riportati per quantificare l'effetto del trattamento.
Gli effetti del trattamento all'interno degli strati saranno presentati in un grafico a foresta.
|
Dal momento della randomizzazione fino alla prima occorrenza di una seconda terapia successiva o del decesso, valutato fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca L Porter, NRG Oncology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
12 aprile 2029
Completamento dello studio (Stimato)
12 aprile 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Carboidrati
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Idrocarburi, aromatici
- Composti policiclici
- Glicosidi
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Prodotti chimici inorganici
- Complessi di coordinamento
- Deossictidina
- Citidina
- Nucleosidi di pirimidina
- Pirimidine
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Antracicline
- Naftaceni
- Aminoglicosidi
- Isotipi di immunoglobulina
- Solfuri
- Anioni
- Ioni
- Elettroliti
- Idrogeno solforato
- Daunorubicina
- Bevacizumab
- Gemcitabina
- Carboplatino
- Doxorubicina
- Immunoglobulina G
- Gestione dei campioni
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- Disolfuri
- doxorubicina liposomiale
- GOVITECAN SACITUZUMAB
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2026-01998 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NRG-GY038 (Altro identificatore: CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
NCI si impegna a condividere i dati in conformità alla politica NIH.
Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati degli studi clinici, accedi al link della pagina della politica di condivisione dei dati NIH.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carboplatino
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNon ancora reclutamento
-
Sun Yat-sen UniversityReclutamentoMelanoma Mucoso ResecabileCina
-
Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCReclutamentoCarcinoma polmonare non a piccole cellule (squamoso o non squamoso) | NSCLC di stadio 4Stati Uniti
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaNon ancora reclutamentoCarcinoma polmonare squamoso non a piccole cellule avanzatoItalia
-
Tang-Du HospitalReclutamentoCancro alla testa e al colloCina
-
Claudia ProtoAttivo, non reclutanteCarcinoma del timo | TimomaItalia
-
Zhimin ShaoRoche Pharma AGSconosciutoCancro al seno positivo per HER-2Cina
-
Vivace Therapeutics, IncReclutamentoNSCLC | Mesotelioma | Tumore solido, adultoStati Uniti, Australia
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoStadio IIIA Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Stadio IIIB Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Cancro polmonare a cellule squamose | Adenocarcinoma del polmone | Cancro polmonare a grandi cellule | Stadio IIA Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Carcinoma polmonare non a...
-
Henan Cancer HospitalReclutamentoCancro al seno triplo negativoCina