- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07506252
Vliv hydratačního stavu na výtěžnost injekčního bohatého fibrinu krevních destiček (T-PRF)
Vliv Množství Pití na Autologní Krev v Fibrinové Matrici v Centrifuze Obsahující - Fibrin Bohatý na Destičky Randomizovaná Kontrolovaná Pilotní Studie
Vzhledem k současnému nedostatku důkazů o vlivu příjmu tekutin na množství frakce fibrinu bohatého na leukocyty a krevní destičky přítomné ve vzorcích krve si tato studie klade za cíl prozkoumat pozitivní vliv tohoto faktoru na vlastní matrix těla.
Fibrin bohatý na krevní destičky, fibrin bohatý autologní matrix získaný z autologní krve centrifugací, obsahuje nejen fibrin, ale také důležité růstové faktory a velké množství bílých krvinek, což vše významně přispívá k regeneraci tkání. Získaný fibrinový matrix lze použít jako membránu, jako sraženinu (A-PRF) nebo jako tekutinu (i-PRF) k pozitivnímu ovlivnění procesu hojení.
Novost této práce spočívá v posunu pozornosti od čistě technických parametrů centrifugace k biologické proměnné zaměřené na pacienta, kterou lze snadno modifikovat. Hydratační stav představuje nízkonákladovou, neinvazivní a okamžitě aplikovatelnou strategii pro optimalizaci autologních krevních koncentrátů. Tato zjištění jsou přímo relevantní pro klinické lékaře, kteří usilují o zvýšení předvídatelnosti a účinnosti regeneračních procedur založených na PRF v implantologické stomatologii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
Kritéria pro vyloučení:
- poruchy srážlivosti krve
- medikace antikoagulancii
- těhotenství
- akutní infekce
- systémová onemocnění s potenciálem ovlivnit hojení ran nebo složení krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hydratace
Pitný režim k dosažení euhydratace
|
Účastníci dodržovali den před měřením pitný režim, aby dosáhli euhydratace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PRF-Objem
Časové okno: 3 návštěvy, 3 týdny
|
Objem (ml) i-PRF získaný z každého vzorku krve o objemu 10 ml při nízkorychlostní centrifugaci
|
3 návštěvy, 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výtěžnost a výška PRF
Časové okno: 3 návštěvy, 3 týdny
|
Korelace výtěžnosti PRF v ml a výšky v cm
|
3 návštěvy, 3 týdny
|
|
Výtěžnost a hmotnost PRF
Časové okno: 3 návštěvy, 3 týdny
|
Korelace výtěžnosti PRF v ml a hmotnosti v kg
|
3 návštěvy, 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 34-508 ex 21/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence změny chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království