Влияние гидратационного статуса на выход инъекционного обогащенного тромбоцитами фибрина (T-PRF)
Влияние количества выпитого на аутологичную кровь в центрифуге, содержащей фибриновую матрицу - богатая тромбоцитами фибрина пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Ввиду текущего отсутствия доказательств относительно влияния потребления жидкости на количество лейкоцитарно- и тромбоцитобогащенной фибриновой фракции в образцах крови, данное исследование направлено на изучение положительного влияния этого фактора на собственную матрицу организма.
Богатый тромбоцитами фибрин, богатая фибрином аутологичная матрица, полученная из аутологичной крови путем центрифугирования, содержит не только фибрин, но и важные факторы роста, а также большое количество лейкоцитов, все из которых вносят значительный вклад в регенерацию тканей. Полученная фибриновая матрица может использоваться в качестве мембраны, сгустка (A-PRF) или жидкости (i-PRF) для положительного влияния на процесс заживления.
Новизна данной работы заключается в смещении фокуса с чисто технических параметров центрифугирования на ориентированную на пациента, легко изменяемую биологическую переменную. Гидратационный статус представляет собой низкозатратную, неинвазивную и немедленно применимую стратегию для оптимизации аутологичных концентратов крови. Эти выводы непосредственно актуальны для клиницистов, стремящихся повысить предсказуемость и эффективность регенеративных процедур на основе PRF в имплантологической стоматологии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
Критерии исключения:
- нарушения свертываемости крови
- прием антикоагулянтов
- беременность
- острые инфекции
- системные заболевания, которые могут повлиять на заживление ран или состав крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гидратация
Протокол питья для достижения эугидрации
|
Участники соблюдали питьевой протокол накануне измерения для достижения эугидратации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PRF-Объём
Временное ограничение: 3 визита, 3 недели
|
Объем (мл) i-PRF, полученного из каждой пробы крови объемом 10 мл при низкоскоростном центрифугировании
|
3 визита, 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Урожайность PRF и высота
Временное ограничение: 3 визита, 3 недели
|
Корреляция выхода PRF в мл и роста в см
|
3 визита, 3 недели
|
|
Выход ПРФ и вес
Временное ограничение: 3 визита, 3 недели
|
Корреляция выхода PRF в мл и массы тела в кг
|
3 визита, 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 34-508 ex 21/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .