- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07506252
Indflydelse af hydreringsstatus på udbyttet af injicerbar pladerig fibrin (T-PRF)
Indflydelse af drikkemængden på det autologe blod i centrifugens fibrinmatrix - trombocytrig fibrin En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
På grund af den nuværende mangel på beviser vedrørende indflydelsen af væskeindtag på mængden af leukocyt- og trombocytrig fibrinbrøk i blodprøver, har denne undersøgelse til formål at undersøge den positive indflydelse af denne faktor på kroppens eget matrix.
Trombocytrig fibrin, en fibrinrig autolog matrix opnået fra autologt blod via centrifugering, indeholder ikke kun fibrin men også vigtige vækstfaktorer og et stort antal hvide blodceller, som alle bidrager væsentligt til vævsregenerering. Den opnåede fibrinmatrix kan anvendes som en membran, som en klump (A-PRF) eller som en væske (i-PRF) for positivt at påvirke helingsprocessen.
Nyskabelsen i dette arbejde ligger i at skifte fokus fra rent tekniske centrifugeringsparametre til en patientcentreret, nemt modificerbar biologisk variabel. Hydreringsstatus repræsenterer en lavpris, ikke-invasiv og umiddelbart anvendelig strategi til at optimere autologe blodkoncentrater. Disse resultater er direkte relevante for klinikere, der søger at forbedre forudsigeligheden og effektiviteten af PRF-baserede regenerative procedurer i implantatodontologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne
Eksklusionskriterier:
- koagulationsforstyrrelser
- antikoagulerende medicin
- graviditet
- akute infektioner
- systemiske sygdomme med potentiale til at påvirke sårheling eller blodsammensætning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hydrering
Drikkeprotokol for at opnå euhydrering
|
Deltagerne fulgte en drikkeprotokol dagen før målingen for at opnå euhydration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRF-Volumen
Tidsramme: 3 besøg, 3 uger
|
Volumen (ml) af i-PRF opnået fra hver 10 ml blodprøve med lavhastighedscentrifugering
|
3 besøg, 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRF-udbytte og højde
Tidsramme: 3 besøg, 3 uger
|
Korrelation mellem PRF-udbytte i ml og højde i cm
|
3 besøg, 3 uger
|
|
PRF-udbytte og vægt
Tidsramme: 3 besøg, 3 uger
|
Korrelation mellem PRF-udbytte i ml og vægt i kg
|
3 besøg, 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 34-508 ex 21/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsændringsinterventioner
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekrutteringIntervention | VentelistekontrolForenede Stater
Kliniske forsøg med Hydrering efter en drikkeprotokol
-
The AlfredMonash UniversityAfsluttetFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
University of MiamiAfsluttetDepression | Tvangslidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelse | Teenager - Følelsesmæssigt problemForenede Stater
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); University of ConnecticutAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Lena ReuterskioldAfsluttetAngst Depression | CBTSverige
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetForstoppelse | PeritonealdialysekomplikationCanada