- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07506252
Influence de l'état d'hydratation sur le rendement de la fibrine riche en plaquettes injectable (T-PRF)
Influence de la Quantité Bue sur le Sang Autologue dans la Matrice de Fibrine Centrifugeuse Contenant du Fibrine Riche en Plaquettes - Une Étude Pilote Contrôlée Randomisée
En raison du manque actuel de preuves concernant l'influence de l'apport hydrique sur la quantité de fraction de fibrine riche en leucocytes et en plaquettes présente dans les échantillons sanguins, cette étude vise à étudier l'influence positive de ce facteur sur la matrice propre de l'organisme.
La fibrine riche en plaquettes, une matrice autologue riche en fibrine obtenue à partir de sang autologue par centrifugation, contient non seulement de la fibrine mais aussi des facteurs de croissance importants et un grand nombre de globules blancs, qui contribuent tous de manière significative à la régénération tissulaire. La matrice de fibrine obtenue peut être utilisée sous forme de membrane, de caillot (A-PRF) ou de liquide (i-PRF) pour influencer positivement le processus de guérison.
La nouveauté de ce travail réside dans le déplacement de l'accent des paramètres de centrifugation purement techniques vers une variable biologique centrée sur le patient et facilement modifiable. L'état d'hydratation représente une stratégie peu coûteuse, non invasive et immédiatement applicable pour optimiser les concentrés sanguins autologues. Ces résultats sont directement pertinents pour les cliniciens cherchant à améliorer la prévisibilité et l'efficacité des procédures régénératrices basées sur la PRF en implantologie dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8010
- Medical University of Graz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé
Critères d'exclusion :
- troubles de la coagulation
- médicaments anticoagulants
- grossesse
- infections aiguës
- maladies systémiques susceptibles d'affecter la cicatrisation ou la composition sanguine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hydratation
Protocole d'hydratation pour atteindre l'euhydratation
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Les participants ont suivi un protocole de consommation d'eau la veille de la mesure pour atteindre l'euhydratation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume PRF
Délai: 3 visites, 3 semaines
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Volume (ml) de i-PRF obtenu à partir de chaque échantillon de sang de 10 ml par centrifugation à basse vitesse
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3 visites, 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendement et hauteur du PRF
Délai: 3 visites, 3 semaines
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Corrélation du rendement de PRF en ml et de la hauteur en cm
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3 visites, 3 semaines
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Rendement et poids du PRF
Délai: 3 visites, 3 semaines
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Corrélation du rendement de PRF en ml et du poids en kg
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3 visites, 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 34-508 ex 21/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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