- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07506252
Hydraatiotilan vaikutus injektoitavan verihiutale-rikkaan fibriinin saantoon (T-PRF)
Juomamäärän vaikutus autologiseen vereen sentrifugissa olevassa fibriinimatriksissa - verihiutaletta rikasta fibriiniä sisältävä satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Koska tällä hetkellä ei ole näyttöä nesteen saannin vaikutuksesta verinäytteissä olevan leukosyytti- ja verihiutaleita sisältävän fibrin-fraktiion määrään, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän tekijän positiivista vaikutusta kehon omaan matriisiin.
Verihiutaletta rikastettu fibrin, joka on fibriniä sisältävä autologinen matriisi, joka saadaan autologisesta verestä sentrifugoinnin avulla, sisältää paitsi fibriniä myös tärkeitä kasvutekijöitä ja suuren määrän valkosoluja, ja kaikki nämä osatekijät edistävät merkittävästi kudoksen uusiutumista. Saatua fibrinimatriisia voidaan käyttää kalvona, hyytymänä (A-PRF) tai nestemäisenä (i-PRF) parantumisprosessin positiiviseen vaikuttamiseen.
Tämän työn uutuus piilee siinä, että painopiste siirtyy puhtaasti teknisistä sentrifugointiparametreista potilaskeskeiseen, helposti muokattavaan biologiseen muuttujaan. Hydraatiotila edustaa edullista, ei-invasiivista ja välittömästi sovellettavissa olevaa strategiaa autologisten verikonsentraattien optimoimiseksi. Nämä havainnot ovat suoraan merkityksellisiä kliinisille ammattilaisille, jotka pyrkivät parantamaan PRF-pohjaisten regeneratiivisten toimenpiteiden ennustettavuutta ja tehokkuutta implanttihoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- hyytymishäiriöt
- antikoagulanttilääkitys
- raskaus
- akuutit infektiot
- systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen tai veren koostumukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydraatio
Juomaprotokolla euhydraation saavuttamiseksi
|
Osallistujat noudattivat juomaprotokollaa mittauksen edeltävänä päivänä saavuttaakseen euhydraation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRF-Tilavuus
Aikaikkuna: 3 vierailua, 3 viikkoa
|
Tilavuus (ml) i-PRF:ää, joka saadaan kustakin 10 ml verinäytteestä hitaalla nopeudella suoritetulla sentrifugoinnilla
|
3 vierailua, 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRF-sato ja korkeus
Aikaikkuna: 3 vierailua, 3 viikkoa
|
Korrelaatio PRF-saannon (ml) ja pituuden (cm) välillä
|
3 vierailua, 3 viikkoa
|
|
PRF-sato ja paino
Aikaikkuna: 3 vierailua, 3 viikkoa
|
PRF:n saannon (ml) ja painon (kg) välinen korrelaatio
|
3 vierailua, 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34-508 ex 21/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .