- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07506252
Influência do Estado de Hidratação no Rendimento de Fibrina Rica em Plaquetas Injetável (T-PRF)
Influência da Quantidade de Bebida no Sangue Autólogo na Matriz de Fibrina Contida na Centrífuga - Fibrina Rica em Plaquetas Um Estudo Piloto Controlado Randomizado
Devido à atual falta de evidência sobre a influência da ingestão de líquidos na quantidade de fração de fibrina rica em leucócitos e plaquetas presente em amostras de sangue, este estudo visa investigar a influência positiva deste fator na matriz própria do corpo.
A fibrina rica em plaquetas, uma matriz autóloga rica em fibrina obtida a partir de sangue autólogo através de centrifugação, contém não apenas fibrina, mas também fatores de crescimento importantes e um grande número de glóbulos brancos, todos os quais contribuem significativamente para a regeneração tecidual. A matriz de fibrina obtida pode ser utilizada como membrana, como coágulo (A-PRF) ou como líquido (i-PRF) para influenciar positivamente o processo de cicatrização.
A novidade deste trabalho reside em deslocar o foco dos parâmetros de centrifugação puramente técnicos para uma variável biológica centrada no paciente e facilmente modificável. O estado de hidratação representa uma estratégia de baixo custo, não invasiva e imediatamente aplicável para otimizar concentrados de sangue autólogo. Estes resultados são diretamente relevantes para clínicos que procuram melhorar a previsibilidade e eficiência de procedimentos regenerativos baseados em PRF na implantodontia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8010
- Medical University of Graz
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos saudáveis
Critérios de Exclusão:
- distúrbios de coagulação
- medicação anticoagulante
- gravidez
- infecções agudas
- doenças sistémicas com potencial para afetar a cicatrização de feridas ou a composição sanguínea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hidratação
Protocolo de ingestão de líquidos para atingir euhidratação
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Os participantes seguiram um protocolo de ingestão de líquidos no dia anterior à medição para atingir a euhidratação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PRF-Volume
Prazo: 3 visitas, 3 semanas
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Volume (ml) de i-PRF obtido de cada amostra de sangue de 10 ml com centrifugação a baixa velocidade
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3 visitas, 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento e altura de PRF
Prazo: 3 visitas, 3 semanas
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Correlação do rendimento de PRF em ml e altura em cm
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3 visitas, 3 semanas
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Rendimento e peso de PRF
Prazo: 3 visitas, 3 semanas
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Correlação do rendimento de PRF em ml e peso em kg
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3 visitas, 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 34-508 ex 21/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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