- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07506252
Innflytelse av hydreringsstatus på utbyttet av injiserbart platelet-rik fibrin (T-PRF)
Innflytelse av drikkemengden på autologt blod i sentrifugen som inneholder fibrinmatrise - platelet-rik fibrin En randomisert kontrollert pilotstudie
På grunn av den nåværende mangelen på bevis om påvirkningen av væskeinntak på mengden av leukocytt- og trombocyttrik fibrinfraksjon i blodprøver, har denne studien som mål å undersøke den positive påvirkningen av denne faktoren på kroppens egen matrise.
Trombocyttrik fibrin, en fibrinrik autolog matrise som oppnås fra autologt blod via sentrifugering, inneholder ikke bare fibrin, men også viktige vekstfaktorer og et stort antall hvite blodceller, som alle bidrar betydelig til vevsregenerasjon. Den oppnådde fibrinnatrisen kan brukes som en membran, som en klump (A-PRF), eller som en væske (i-PRF) for å påvirke helingsprosessen positivt.
Nyheten med dette arbeidet ligger i å flytte fokuset fra rent tekniske sentrifugeringsparametere til en pasientsentrert, lett modifiserbar biologisk variabel. Hydreringsstatus representerer en lavkost, ikke-invasiv og umiddelbart anvendbar strategi for å optimalisere autologe blodkonsentrater. Disse funnene er direkte relevante for klinikere som ønsker å forbedre forutsigbarheten og effektiviteten til PRF-baserte regenerative prosedyrer i implantatodontologi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
Eksklusjonskriterier:
- koagulasjonsforstyrrelser
- antikoagulant medisinering
- graviditet
- akre infeksjoner
- systemiske sykdommer med potensial til å påvirke sårheling eller blodsammensetning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydrering
Drikkeprotokoll for å oppnå euhydrering
|
Deltakerne fulgte en drikkeprotokoll dagen før målingen for å oppnå euhydrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRF-Volum
Tidsramme: 3 besøk, 3 uker
|
Volum (ml) av i-PRF hentet fra hver 10 ml blodprøve med lavhastighetssentrifugering
|
3 besøk, 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRF-utbytte og høyde
Tidsramme: 3 besøk, 3 uker
|
Korrelasjon av PRF-utbytte i ml og høyde i cm
|
3 besøk, 3 uker
|
|
PRF-utbytte og vekt
Tidsramme: 3 besøk, 3 uker
|
Korrelasjon mellom PRF-utbytte i ml og vekt i kg
|
3 besøk, 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 34-508 ex 21/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .