- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07506252
Einfluss des Hydratationszustands auf die Ausbeute von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (T-PRF)
Einfluss der Trinkmenge auf das autologe Blut im Zentrifugen-enthaltenen Fibrinmatrix – plättchenreiches Fibrin Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Aufgrund des derzeitigen Mangels an Beweisen bezüglich des Einflusses der Flüssigkeitsaufnahme auf die Menge der leukozyten- und thrombozytenreichen Fibrinfraktion in Blutproben zielt diese Studie darauf ab, den positiven Einfluss dieses Faktors auf die körpereigene Matrix zu untersuchen.
Thrombozytenreiches Fibrin, eine fibrinfreiche autologe Matrix, die durch Zentrifugation aus autologem Blut gewonnen wird, enthält nicht nur Fibrin, sondern auch wichtige Wachstumsfaktoren und eine große Anzahl weißer Blutkörperchen, die alle einen bedeutenden Beitrag zur Geweberegeneration leisten. Die gewonnene Fibrinmatrix kann als Membran, als Gerinnsel (A-PRF) oder als Flüssigkeit (i-PRF) verwendet werden, um den Heilungsprozess positiv zu beeinflussen.
Die Neuheit dieser Arbeit liegt in der Verlagerung des Fokus von rein technischen Zentrifugationsparametern auf eine patientenzentrierte, leicht modifizierbare biologische Variable. Der Hydratationsstatus stellt eine kostengünstige, nicht-invasive und sofort anwendbare Strategie dar, um autologe Blutkonzentrate zu optimieren. Diese Erkenntnisse sind direkt relevant für Kliniker, die die Vorhersagbarkeit und Effizienz von PRF-basierten regenerativen Verfahren in der Implantatzahnmedizin verbessern möchten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörungen
- Antikoagulanzien-Medikation
- Schwangerschaft
- Akute Infektionen
- Systemische Erkrankungen mit potenzieller Auswirkung auf Wundheilung oder Blutzusammensetzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hydratation
Trinkprotokoll zur Erreichung einer Euhydration
|
Die Teilnehmer befolgten am Tag vor der Messung ein Trinkprotokoll, um einen Zustand der Euhydration zu erreichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PRF-Volumen
Zeitfenster: 3 Besuche, 3 Wochen
|
Volumen (ml) von i-PRF, das aus jeder 10-ml-Blutprobe durch Zentrifugation mit niedriger Geschwindigkeit gewonnen wird
|
3 Besuche, 3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PRF-Ausbeute und -Höhe
Zeitfenster: 3 Besuche, 3 Wochen
|
Korrelation der PRF-Ausbeute in ml und der Körpergröße in cm
|
3 Besuche, 3 Wochen
|
|
PRF-Ausbeute und -Gewicht
Zeitfenster: 3 Besuche, 3 Wochen
|
Korrelation der PRF-Ausbeute in ml und des Gewichts in kg
|
3 Besuche, 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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