- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07506252
Influenza dello Stato di Idratazione sulla Resina di Fibrina Ricca di Piastrine Iniettabile (T-PRF)
Influenza della Quantità di Bevanda sul Sangue Autologo nella Matrice di Fibrina Contenuta nella Centrifuga - Fibrina Ricca di Piastrine: Uno Studio Pilota Controllato Randomizzato
A causa dell'attuale mancanza di prove riguardo all'influenza dell'assunzione di liquidi sulla quantità di frazione di fibrina ricca di leucociti e piastrine presente nei campioni di sangue, questo studio mira a indagare l'influenza positiva di questo fattore sulla matrice del corpo stesso.
La fibrina ricca di piastrine, una matrice autologa ricca di fibrina ottenuta dal sangue autologo tramite centrifugazione, contiene non solo fibrina ma anche importanti fattori di crescita e un gran numero di globuli bianchi, tutti elementi che contribuiscono in modo significativo alla rigenerazione dei tessuti. La matrice di fibrina ottenuta può essere utilizzata come membrana, come coagulo (A-PRF) o in forma liquida (i-PRF) per influenzare positivamente il processo di guarigione.
La novità di questo lavoro risiede nello spostare l'attenzione dai parametri di centrifugazione puramente tecnici a una variabile biologica centrata sul paziente e facilmente modificabile. Lo stato di idratazione rappresenta una strategia a basso costo, non invasiva e immediatamente applicabile per ottimizzare i concentrati di sangue autologo. Questi risultati sono direttamente rilevanti per i clinici che cercano di migliorare la prevedibilità e l'efficienza delle procedure rigenerative basate su PRF nell'implantologia dentale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani
Criteri di esclusione:
- disturbi della coagulazione
- assunzione di farmaci anticoagulanti
- gravidanza
- infezioni acute
- malattie sistemiche con potenziale di influenzare la guarigione delle ferite o la composizione del sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Idratazione
Protocollo di idratazione per raggiungere l'euidratazione
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I partecipanti hanno seguito un protocollo di assunzione di liquidi il giorno prima della misurazione per raggiungere l'euidratazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PRF-Volume
Lasso di tempo: 3 visite, 3 settimane
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Volume (ml) di i-PRF ottenuto da ogni campione di sangue da 10 ml con centrifugazione a bassa velocità
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3 visite, 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rendimento e altezza PRF
Lasso di tempo: 3 visite, 3 settimane
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Correlazione della resa di PRF in ml e altezza in cm
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3 visite, 3 settimane
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Resa e peso del PRF
Lasso di tempo: 3 visite, 3 settimane
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Correlazione della resa di PRF in ml e del peso in kg
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3 visite, 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Verboket RD, Anbar B, Sohling N, Kontradowitz K, Marzi I, Ghanaati S, Henrich D. Changes in platelet-rich fibrin composition after trauma and surgical intervention. Platelets. 2020 Nov 16;31(8):1069-1079. doi: 10.1080/09537104.2020.1714575. Epub 2020 Jan 23.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34-508 ex 21/22
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